Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin nenäsumutteen hyödyllisten vaikutusten arviointi lapsilla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha

torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: Prof. Michele Miraglia del Giudice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko hoidosta resveratrolipohjaisella nenäsumuteella jotain hyötyä potilailla, joilla on kausiluonteinen, lievä, kohtalainen tai vaikea allerginen nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko hoidosta resveratrolipohjaisella nenäsumuteella jotain hyötyä potilailla, joilla on kausiluonteinen, lievä, kohtalainen tai vaikea allerginen nuha. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, pystyykö nenäsumutepohjainen resveratrolihoito parantamaan allergisen nuhan oireita kahden kuukauden hoidon aikana. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, pystyykö resveratrolin nenäsumute vähentämään hengitystieinfektioita ja hengityksen vinkumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia
        • Second University of Naples

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten lapset, iältään 4-17 vuotta
  • Aikaisempi kausiluonteinen allerginen nuha, lievä, keskivaikea tai vaikea, määritelty ARIA-ohjeiden mukaisesti vuonna 2010, dokumentoitu edellisen vuoden toistuvilla jaksoilla ja vahvistettu positiivisilla ihotestituloksilla
  • Kirjallinen tietoinen suostumus vähintään yhdeltä vanhemmalta tai lailliselta edustajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähintään yhden vanhemman tai laillisen edustajan tietoisen kirjallisen suostumuksen puute
  • Samanaikaiset häiriöt, kuten ylempien hengitysteiden (sinusiitti jne.) tai alempien hengitysteiden infektio, nenäleikkaus viimeisen vuoden aikana, hengitysteiden poikkeavuudet, immuunisairauksia
  • Antihistamiinien, nenän kautta tai systeemisten kortikosteroidien, leukotrieenin modifiointiaineiden, kromolyyninatriumin käyttö viimeisen kuuden viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Resveratrolin nenäsumute
2 suihketta sieraimeen 3 kertaa päivässä kahden kuukauden ajan
Lääke: Resveratrolin nenäsumute
Placebo Comparator: Plasebo
2 suihketta sieraimeen 3 kertaa päivässä kahden kuukauden ajan
Lääke: Resveratrolin nenäsumute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenäoireiden vakavuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Nenäoireet (kutina, aivastelu, nuha ja tukos) pisteytetään neljän pisteen asteikolla (0 = ei oireita; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vaikea) ja vanhemmat kirjaavat ne päivittäiseen päiväkirjakorttiin.
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Yskän esiintyminen ja vaikeusaste arvioidaan päivällä ja yöllä neljän pisteen asteikolla ja vanhemmat kirjaavat päiväpäiväkirjaan.
kaksi vuotta
Hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: kaksivuotinen
Hengityksen vinkumista arvioidaan samalla neljän pisteen asteikolla, ja vanhemmat kirjaavat sen päivittäiseen päiväkirjakorttiin.
kaksivuotinen
Albuterolin käyttö
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Vanhemmat kirjaavat albuterolin tarpeen mukaan päivittäiseen päiväkirjakorttiin.
kaksi vuotta
Kuume
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Kuumeiset päivät kirjaavat vanhemmat päivittäiseen päiväkirjakorttiin.
kaksi vuotta
Koulun poissaolot
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Koulun poissaolot kirjataan päiväkirjakortilla.
kaksi vuotta
Antihistamiinien käyttö
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Vanhemmat kirjaavat päiväkirjakorttiin Cetirizine-siirapin tilauskäytön arvioinnin
kaksi vuotta
Hätäkäynnit
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Päivystyskäynnit hengitysvaikeuksien vuoksi kirjataan vanhemmille päiväkirjakortille.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESV_01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa