Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Resveratrol orrspray jótékony hatásainak értékelése szezonális allergiás rhinitisben szenvedő gyermekeknél

2014. május 1. frissítette: Prof. Michele Miraglia del Giudice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
E vizsgálat célja annak értékelése, hogy a resveratrol alapú orrspray-kezelésnek van-e valamilyen előnye a szezonális allergiás nátha (enyhe, közepes vagy súlyos) esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E vizsgálat célja annak értékelése, hogy a resveratrol alapú orrspray-kezelésnek van-e valamilyen előnye a szezonális allergiás nátha (enyhe, közepes vagy súlyos) esetében. Az elsődleges cél annak felmérése, hogy az orrspray alapú resveratrol kezelés képes-e javítani az allergiás rhinitis tüneteit a kezelés két hónapja alatt. A másodlagos cél annak értékelése, hogy a resveratrol orrspray képes-e csökkenteni a légúti fertőzéseket és a sípoló légzést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország
        • Second University of Naples

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemhez tartozó gyermekek, 4 és 17 év közöttiek
  • Szezonális allergiás nátha, enyhe, közepes vagy súlyos, a 2010-es ARIA-irányelvek szerint meghatározott, az előző évben ismétlődő epizódokkal dokumentálva, és pozitív bőrteszttel igazolva
  • Legalább az egyik szülő vagy törvényes képviselő írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Legalább az egyik szülő vagy törvényes képviselője írásos, tájékozott hozzájárulásának hiánya
  • Egyidejű rendellenességek, mint a felső (sinusitis stb.) vagy alsó légúti fertőzés, orrműtét az elmúlt évben, légúti rendellenességek, immunbetegségek
  • Antihisztaminok, nazális vagy szisztémás kortikoszteroidok, leukotrién módosítók, kromolin-nátrium alkalmazása az elmúlt hat hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Resveratrol orrspray
Orrlyukonként 2 permetezés naponta háromszor, két hónapig
Drog: Resveratrol orrspray
Placebo Comparator: Placebo
Orrlyukonként 2 permetezés naponta háromszor, két hónapig
Drog: Resveratrol orrspray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orr-tünet súlyossága
Időkeret: két év
Az orrtüneteket (viszketés, tüsszögés, orrfolyás és elzáródás) négyfokú skálán értékelik (0 = nincs tünet; 1 = enyhe; 2 = közepes; 3 = súlyos), és a szülők napi naplókártyán rögzítik.
két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köhögés
Időkeret: két év
A köhögés jelenlétét és súlyosságát nappal és éjszaka négyfokú skálán értékelik, és a szülők napi naplókártyán rögzítik.
két év
Zihálás
Időkeret: két év
A zihálást ugyanazzal a négyfokú skálával értékelik, és a szülők napi naplókártyán rögzítik.
két év
Albuterol használata
Időkeret: két év
Az albuterol igény szerinti felhasználását a szülők napi naplókártyán rögzítik.
két év
Láz
Időkeret: két év
A lázas napokat a szülők napi naplókártyán rögzítik.
két év
Iskolai hiányzások
Időkeret: két év
Az iskolai hiányzásokat naplókártyával rögzítjük.
két év
Antihisztaminok használata
Időkeret: két év
A Cetirizine szirup igény szerinti használatának értékelését a szülők naplókártyán rögzítik
két év
Sürgősségi látogatások
Időkeret: két év
A légúti problémák miatti sürgősségi látogatást a szülők naplókártyán rögzítik.
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RESV_01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel