계절성 알레르기 비염 환아에서 Resveratrol 비강 분무제의 유용성 평가
2014년 5월 1일 업데이트: Prof. Michele Miraglia del Giudice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
이 연구의 목적은 레스베라트롤을 기반으로 한 비강 스프레이 치료가 경증, 중등도 또는 중증의 계절성 알레르기 비염 환자에게 어떤 이점이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 레스베라트롤을 기반으로 한 비강 스프레이 치료가 경증, 중등도 또는 중증의 계절성 알레르기 비염 환자에게 어떤 이점이 있는지 평가하는 것입니다.
1차 목표는 비강 스프레이 기반 레스베라트롤 치료가 2개월의 치료 기간 동안 알레르기성 비염 증상을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 레스베라트롤 비강 스프레이가 호흡기 감염과 천명 에피소드를 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아
- Second University of Naples
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 17세 사이의 남녀 어린이
- 2010년 ARIA 가이드라인에 따라 정의된 경증, 중등도 또는 중증의 계절성 알레르기 비염의 병력이 있고 전년도에 재발한 에피소드로 문서화되었으며 양성 피부 테스트 결과로 확인됨
- 최소 한 명의 부모 또는 법적 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 최소 한 명의 부모 또는 법적 대리인의 사전 서면 동의 부족
- 상기도(부비동염 등) 또는 하기도 감염 등의 동반질환, 최근 1년간의 코 수술, 호흡기 이상, 면역질환
- 지난 6주 동안 항히스타민제, 비강 또는 전신 코르티코스테로이드, 류코트리엔 조절제, 크로몰린 나트륨 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 레스베라트롤 비강 스프레이
2개월 동안 1일 3회 콧구멍당 2회 분사
|
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위약 비교기: 위약
2개월 동안 1일 3회 콧구멍당 2회 분사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 증상 중증도
기간: 이년
|
비강 증상(가려움증, 재채기, 콧물 및 폐쇄)은 4점 척도(0=증상 없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함)로 점수를 매기고 부모가 일일 다이어리 카드에 기록합니다.
|
이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기침
기간: 이년
|
기침의 유무 및 중증도는 4점 척도에 의해 낮과 밤에 평가되고 부모가 일일 다이어리 카드에 기록합니다.
|
이년
|
|
쌕쌕거림
기간: 2년
|
쌕쌕거림은 동일한 4점 척도를 사용하여 평가하고 부모가 일일 일지 카드에 기록합니다.
|
2년
|
|
알부테롤 사용
기간: 이년
|
요청 시 알부테롤 사용은 부모가 일일 다이어리 카드에 기록합니다.
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이년
|
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발열
기간: 이년
|
열이 있는 날은 부모가 일일 일지 카드에 기록합니다.
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이년
|
|
결석
기간: 이년
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학교 결석은 다이어리 카드로 기록됩니다.
|
이년
|
|
항히스타민제 사용
기간: 이년
|
세티리진 시럽 주문형 사용에 대한 평가는 부모가 다이어리 카드에 기록합니다.
|
이년
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|
긴급 방문
기간: 이년
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호흡기 문제로 인한 응급실 방문은 부모가 다이어리 카드에 기록합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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