Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка благотворного действия назального спрея ресвератрола у детей с сезонным аллергическим ринитом

1 мая 2014 г. обновлено: Prof. Michele Miraglia del Giudice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Целью данного исследования является оценка эффективности лечения назальным спреем на основе ресвератрола у пациентов с сезонным аллергическим ринитом легкой, средней или тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности лечения назальным спреем на основе ресвератрола у пациентов с сезонным аллергическим ринитом легкой, средней или тяжелой степени. Основная цель состоит в том, чтобы оценить, способно ли лечение назальным спреем на основе ресвератрола улучшить симптомы аллергического ринита в течение двух месяцев лечения. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, способен ли назальный спрей ресвератрол уменьшить респираторные инфекции и эпизоды свистящего дыхания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия
        • Second University of Naples

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети обоего пола в возрасте от 4 до 17 лет
  • В анамнезе сезонный аллергический ринит легкой, средней или тяжелой степени, определенный в соответствии с рекомендациями ARIA в 2010 г., подтвержденный повторными эпизодами в предыдущем году и подтвержденный положительными результатами кожных проб.
  • Письменное информированное согласие хотя бы одного из родителей или законного представителя

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного письменного согласия хотя бы одного родителя или законного представителя
  • Сопутствующие заболевания, такие как инфекции верхних (синусит и др.) или нижних дыхательных путей, операции на носу в течение последнего года, аномалии дыхательных путей, иммунные заболевания
  • Использование антигистаминных препаратов, назальных или системных кортикостероидов, модификаторов лейкотриенов, кромолина натрия в течение последних шести недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Назальный спрей ресвератрол
По 2 впрыскивания в ноздрю 3 раза в день в течение двух месяцев.
Лекарство: Назальный спрей ресвератрол
Плацебо Компаратор: Плацебо
По 2 впрыскивания в ноздрю 3 раза в день в течение двух месяцев.
Лекарство: Назальный спрей ресвератрол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть носовых симптомов
Временное ограничение: два года
Назальные симптомы (зуд, чихание, ринорея и обструкция) будут оцениваться по четырехбалльной шкале (0 = отсутствие симптомов; 1 = легкие; 2 = умеренные; 3 = тяжелые) и записывать родители в ежедневную дневниковую карточку.
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кашель
Временное ограничение: два года
Наличие и выраженность кашля будут оценивать днем ​​и ночью по четырехбалльной шкале и записывать родители в ежедневную карточку-дневник.
два года
Хрипы
Временное ограничение: два года
Свистящее дыхание будет оцениваться по той же четырехбалльной шкале и записываться родителями в ежедневную карточку дневника.
два года
Альбутерол использование
Временное ограничение: два года
Использование альбутерола по требованию будет записываться родителями в ежедневную карточку-дневник.
два года
Высокая температура
Временное ограничение: два года
Дни с лихорадкой родители записывают в ежедневник.
два года
Отсутствие в школе
Временное ограничение: два года
Прогулы в школе будут фиксироваться в дневнике.
два года
Использование антигистаминных препаратов
Временное ограничение: два года
Оценка использования сиропа цетиризина по требованию будет записана родителями в дневнике.
два года
Экстренные визиты
Временное ограничение: два года
Посещения отделения неотложной помощи по поводу респираторных заболеваний будут фиксироваться родителями в дневниковой карточке.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RESV_01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться