Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosin tulehdukselliset näkökohdat hyperlipidemiassa ja diabeteksessa (INFORM)

torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: M.A. de Vries, Sint Franciscus Gasthuis
Tässä tutkimuksessa tutkimme sekä tulehdusjärjestelmiä terveillä vapaaehtoisilla että potilailla, joilla on T2DM insuliinihoidolla ja hyperlipidemia (sekä familiaalinen hyperlipidemia (FH) että familiaalinen yhdistetty hyperlipidemia (FCH)) OGTT:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat ykkönen tappaja Alankomaissa. Insuliiniresistenssi ja dyslipideima ovat CVD:n tärkeimmät syyt. Äskettäin olemme osoittaneet, että potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), esiintyy akuuttia leukosyyttiaktivaatiota oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen. Leukosyyttien aktivaatio on tärkeä ja pakollinen näkökohta ateroskleroosiprosessissa. Komplementtijärjestelmä on toinen tärkeä tulehduskomponentti ateroskleroosissa, joka aktivoituu aterian jälkeisessä vaiheessa.

Tässä tutkimuksessa tutkimme sekä tulehdusjärjestelmiä terveillä vapaaehtoisilla että potilailla, joilla on T2DM insuliinihoidolla ja hyperlipidemia (sekä familiaalinen hyperlipidemia (FH) että familiaalinen yhdistetty hyperlipidemia (FCH)) OGTT:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikäraja 45-65 vuotta
  • BMI < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Emotionaalisesti ja älyllisesti kykenemätön päättämään tutkimukseen osallistumisesta ja osallistumisen seurauksista. Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään potilastietoja
  • Diabetes mellitus, jota hoidetaan suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Perifeeriset valtimot ja/tai sepelvaltimotauti
  • Hoitamaton verenpainetauti
  • Alkoholin käyttö > 2 yksikköä/vrk
  • Poikkeamat munuaisten, maksan ja kilpirauhasen toiminnassa
  • Minkä tahansa kokeellisen lääkkeen käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: T2DM
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka on määritelty Maailman terveysjärjestön määrittelemät diagnostiset kriteerit
Ravintolisä: OGTT
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) 75 g:lla oraalista vedetöntä glukoosia
Active Comparator: FCH
Potilaat, joilla on familiaalinen yhdistetty hyperlipidemia, joka määritellään familiaaliseksi hyperlipidemiaksi, jolla on hallitseva perinnöllinen malli, kohonneet plasman apolipoproteiini (apo) B -pitoisuudet (> 1,2 g/l) ja kohonneet triglyseridiarvot (TG) (> 1,7 mmol/l) diagnoosin ajankohtana
Ravintolisä: OGTT
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) 75 g:lla oraalista vedetöntä glukoosia
Active Comparator: FH
Potilaat, joilla on familiaalinen hyperlipidemia ja jotka on määritelty Maailman terveysjärjestön määrittelemät diagnostiset kriteerit
Ravintolisä: OGTT
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) 75 g:lla oraalista vedetöntä glukoosia
Active Comparator: Terveet kontrollit
Ravintolisä: OGTT
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) 75 g:lla oraalista vedetöntä glukoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen muutos leukosyyttien aktivaatiossa
Aikaikkuna: käyrän alla 2 tunnin aikana
Leukosyyttien aktivaatio määritetään virtaussytometrialla käyttämällä fluoresoivasti leimattuja vasta-aineita: FITC-konjugoitua anti-CD66b:tä ja PE-konjugoitua anti-CD11b:tä ilmaistuna keskimääräisenä fluoresenssin intensiteetinä mielivaltaisina yksiköinä. Ero aterian jälkeisessä vasteessa, ilmaistuna käyrän alla, T2DM-, FCH-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä määritetään käyttämällä ANOVAa.
käyrän alla 2 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen glykemian ja leukosyyttien aktivaation välinen korrelaatio
Aikaikkuna: käyrän alla 2 tunnin aikana
Sen arvioimiseksi, korreloiko krooninen hyperglykemia (HbA1c) aterian jälkeisen leukosyyttiaktivaation kanssa, korrelaatio HbA1c:n ja aterian jälkeisen leukosyyttiaktivaation (käyrän alla) välillä määritetään koko tutkimusryhmälle.
käyrän alla 2 tunnin aikana
Akuutin glykemian ja leukosyyttien aktivaation välinen korrelaatio
Aikaikkuna: käyrän alla 2 tunnin aikana
Sen arvioimiseksi, korreloiko akuutti hyperglykemia aterian jälkeisen leukosyyttiaktivaation kanssa, korrelaatio paastoglukoositasojen ja aterian jälkeisen leukosyyttiaktivaation (käyrän alla oleva pinta-ala) välillä määritetään koko tutkimusryhmälle.
käyrän alla 2 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sint Franciscus Gasthuis

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Manuel Castro Cabezas, MD, PhD, Sint Franciscus Gasthuis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL17100.101.07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa