Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen mobilisaatio kolorektaalisen leikkauksen jälkeen

perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Varhaisen mobilisoinnin helpottaminen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Varhainen mobilisaatio (esim. Sängyn ulkopuolisen toiminnan aloittaminen leikkauspäivästä lähtien) pidetään tärkeänä osana leikkauksenjälkeistä hoitoa paksusuolen leikkauksen jälkeen. Varhaisen mobilisoinnin helpottamiseen sitoutunut terveydenhuollon ammattilainen voi parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista estämällä pitkittyneen vuodelevon kielteisiä vaikutuksia (esim. lisääntynyt komplikaatioiden, lihasten menetyksen, kuntoutuksen ja toiminnan heikkenemisen riski); Tarve toteuttaa tämä resurssivaltainen lähestymistapa ei kuitenkaan perustu näyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda näyttöä helpotetun varhaisen mobilisaation roolista strategiana parantaa toipumista kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tutkimuskysymys on: missä määrin varhaisen mobilisaation postoperatiivinen helpotus vaikuttaa toiminnallisen kävelykyvyn palautumiseen 4 viikon kuluttua leikkauksesta verrattuna normaalihoitoon (preoperatiivinen koulutus).

Hypoteesi on, että neljän viikon kuluttua leikkauksesta helpotettu varhainen mobilisaatio johtaa siihen, että suurempi osa osallistujista palaa leikkausta edeltävälle toiminnallisen kävelyn tasolle kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
  • Paksusuoli- tai peräsuolen sairaudet (esim. syöpä, tulehduksellinen suolistosairaus, divertikuliitti) suunniteltu kirurgiseen resektioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus
  • Lääketieteelliset tilat, jotka estävät postoperatiivisen mobilisaation (esim. neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet)
  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia tai ranskaa
  • Tehohoitoon heti leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Helpotti varhaista mobilisaatiota
Varhainen mobilisaatio, jota helpottaa omistautunut terveydenhuollon ammattilainen
Muut: Helpotti varhaista mobilisaatiota
Tähän ryhmään satunnaistetuilla osallistujilla on leikkausta edeltävän koulutuksen (tavallinen hoito) lisäksi varhainen mobilisaatio koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen ohjaamana. Tämä terveydenhuollon ammattilainen: (1) vierailee osallistujan luona leikkauspäivänä vahvistaakseen mobilisaatiotavoitteita ja auttaakseen siirtymisessä tuoliin ja (2) käymään osallistujan luona kolme kertaa päivässä POD 1:stä alkaen vahvistaakseen mobilisaatiotavoitteita ja kävelläkseen osallistuja (vähintään käytävän pituinen). Tavoitelliset kävelyetäisyydet kasvavat osallistujan toleranssin mukaan. Tämä toimenpide suoritetaan POD 3:een tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Muut nimet:
  • Varhainen ambulointi
Active Comparator: Tavallinen hoito
Varhaisen mobilisoinnin ohjeet käsitellään preoperatiivisessa koulutustilaisuudessa
Muut: Tavallinen hoito
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ohjeet postoperatiivisesta mobilisaatiosta preoperatiivisessa koulutustilaisuudessa ja kirjasen, jossa kuvataan kunkin POD:n mobilisaatiotavoitteet (istua tuolilla 2 tuntia leikkauspäivänä, pysyä poissa sängystä vähintään 6 tuntia /päivä POD 1:stä sairaalasta kotiutumiseen asti)
Muut nimet:
  • Preoperatiivinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kävelykyky (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: ennen leikkausta; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kiinnostava tulos on niiden osallistujien osuus, jotka palaavat leikkausta edeltävälle toiminnallisen kävelykapasiteetin tasolle 4 viikon kuluttua leikkauksesta (arvioitu 20 metrin mittausvirhe).
ennen leikkausta; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika nousta sängystä (istuminen ja seisten)
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä (POD) 0, 1, 2 ja 3
Mitattu aktiivisuusmittarilla (Actigraph), jota pidetään osallistujien lantion päällä
postoperatiivinen päivä (POD) 0, 1, 2 ja 3
Aika valmistautua purkamiseen
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 3 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika standardoitujen sairaalasta poistumiskriteerien saavuttamiseen (suun kautta otetun annoksen sietokyky, alemman maha-suolikanavan toiminnan palautuminen, riittävä kivunhallinta suun analgesiassa, kyky liikkua ja itsehoitokyky, eikä komplikaatioita tai hoitamattomia lääketieteellisiä ongelmia ole).
sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 3 päivää leikkauksen jälkeen)
Ruoansulatuskanavan motiliteettien palautumisen aika
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 2 päivää leikkauksen jälkeen
Aika saavuttaa kriteerit maha-suolikanavan läpikulun palautumiselle (kiinteän ruokavalion ja suolen liikkeen sieto)
Odotettu keskiarvo 2 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen väsymys (moniulotteinen väsymyskartoitus)
Aikaikkuna: ennen leikkausta; POD 1, 2 ja 3; 2 viikkoa leikkauksen jälkeen; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta; POD 1, 2 ja 3; 2 viikkoa leikkauksen jälkeen; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden tila (Duke Activity Status -indeksi)
Aikaikkuna: ennen leikkausta; 2 viikkoa leikkauksen jälkeen; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta; 2 viikkoa leikkauksen jälkeen; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Liikkuvuus (Life-Space Mobility Assessment)
Aikaikkuna: ennen leikkausta; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tilakohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (vatsakirurgian vaikutusasteikko)
Aikaikkuna: ennen leikkausta; POD 1, 2 ja 3; 2 viikkoa leikkauksen jälkeen; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta; POD 1, 2 ja 3; 2 viikkoa leikkauksen jälkeen; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (RAND-36)
Aikaikkuna: ennen leikkausta; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Luokiteltu Clavien-Dindo-indeksin mukaan ja muutettu jatkuvaksi asteikoksi käyttämällä kattavaa komplikaatioindeksiä
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Keuhkojen toiminta (spirometria)
Aikaikkuna: ennen leikkausta; POD 1, 2 ja 3; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja yskän uloshengitysvirtaus (CEF) tallennetaan
ennen leikkausta; POD 1, 2 ja 3; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Mitacs

Tutkijat

  • Päätutkija: Liane S Feldman, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Julio F Fiore Junior, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: Nancy Mayo, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUHC Study Code 13-329-SDR
  • Mitacs Elevate Fellowship (Muu apuraha/rahoitusnumero: IT02887)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa