Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai mobilizáció kolorektális műtét után

2018. március 2. frissítette: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

A kolorektális műtét utáni korai mobilizáció elősegítése: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Korai mobilizáció (pl. ágyon kívüli tevékenységek megkezdése a műtét napjától) a vastagbélműtét utáni posztoperatív ellátás fontos összetevőjének tartják. A korai mobilizáció elősegítésére elkötelezett egészségügyi szakember megnövelheti a posztoperatív felépülést azáltal, hogy megelőzi a hosszan tartó ágynyugalom negatív hatásait (pl. szövődmények, izomvesztés, dekondicionálás és funkcionális hanyatlás fokozott kockázata); ennek az erőforrás-igényes megközelítésnek az alkalmazásának szükségessége azonban nem bizonyítékokon alapul. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékokkal szolgáljon a megkönnyített korai mobilizáció szerepéről, mint a vastagbélműtét utáni felépülés fokozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges kutatási kérdése az, hogy a korai mobilizáció posztoperatív facilitációja mennyiben befolyásolja a funkcionális járáskapacitás helyreállítását 4 héttel a műtét után, összehasonlítva a standard ellátással (preoperatív oktatás).

A hipotézis az, hogy a műtét után 4 héttel a megkönnyített korai mobilizáció azt eredményezi, hogy a résztvevők nagyobb arányban térnek vissza a funkcionális járás preoperatív szintjére, a hatperces sétateszttel (6MWT) mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt emberek (18 év felett)
  • Vastag- vagy végbélbetegségek (pl. rák, gyulladásos bélbetegség, divertikulitisz) műtéti reszekciót terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegség
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a posztoperatív mobilizációt (pl. idegrendszeri vagy mozgásszervi betegségek)
  • Képtelenség megérteni angolul vagy franciául
  • Közvetlenül a műtét után intenzív osztályra történő felvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megkönnyített korai mobilizáció
A korai mobilizálást elkötelezett egészségügyi szakember segíti elő
Egyéb: Megkönnyített korai mobilizáció
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a preoperatív oktatáson (szokásos ellátáson) kívül korai mobilizációt végeznek, amelyet képzett egészségügyi szakember segít. Ez az egészségügyi szakember: (1) meglátogatja a résztvevőt a műtét napján, hogy megerősítse a mobilizációs célokat és segítse a székre ültetést, és (2) naponta háromszor meglátogatja a résztvevőt POD 1-től kezdve, hogy megerősítse a mobilizációs célokat, és sétáljon a résztvevő (legalább a folyosó hosszában). A megcélzott gyaloglási távolságok a résztvevő tűrőképességének megfelelően növekednek. Ezt a beavatkozást a POD 3 vagy a kórházi elbocsátásig kell elvégezni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Más nevek:
  • Korai ambuláció
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Útmutató a korai mobilizációról egy preoperatív oktatási foglalkozáson
Egyéb: Szokásos ellátás
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a műtét előtti oktatás során kapnak utasításokat a posztoperatív mobilizációról, és kapnak egy füzetet, amely leírja az egyes POD mobilizációs céljait (a műtét napján 2 órát ülni egy széken, legalább 6 órát ágyon kívül maradni /nap a POD 1-től a kórházi elbocsátásig)
Más nevek:
  • Preoperatív oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális gyaloglási kapacitás (hat perces séta teszt)
Időkeret: műtét előtt; 4 héttel a műtét után
Az érdekes eredmény azoknak a résztvevőknek az aránya lesz, akik 4 héttel a műtét után visszatérnek a funkcionális járási kapacitás műtét előtti szintjére (20 méteres becsült mérési hibán belül).
műtét előtt; 4 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő az ágyból (ülve és állva)
Időkeret: posztoperatív nap (POD) 0, 1, 2 és 3
A résztvevők csípőjén viselt aktivitásmérővel (Actigraph) mérve
posztoperatív nap (POD) 0, 1, 2 és 3
Ideje az elbocsátásra
Időkeret: a kórházi tartózkodás időtartama (átlagosan 3 nap a műtét után)
A standardizált kórházi elbocsátási kritériumok eléréséhez szükséges idő (szájon át történő bevitel toleranciája, az alsó gasztrointesztinális funkció helyreállítása, megfelelő fájdalomcsillapítás szájüregi fájdalomcsillapításkor, mobilizálhatóság és önellátás, valamint szövődmények vagy kezeletlen egészségügyi problémák hiánya).
a kórházi tartózkodás időtartama (átlagosan 3 nap a műtét után)
A gyomor-bélrendszeri motilitás helyreállításának ideje
Időkeret: A műtét után várható átlag 2 nap
Ideje teljesíteni a gasztrointesztinális tranzit helyreállításának kritériumait (a szilárd étrend és a székletürítés toleranciája)
A műtét után várható átlag 2 nap
Posztoperatív fáradtság (Multidimenzionális fáradtság leltár)
Időkeret: műtét előtt; POD 1, 2 és 3; 2 héttel a műtét után; 4 héttel a műtét után.
műtét előtt; POD 1, 2 és 3; 2 héttel a műtét után; 4 héttel a műtét után.
Ön által bejelentett fizikai aktivitás állapota (Duke Activity Status Index)
Időkeret: műtét előtt; 2 héttel a műtét után; 4 héttel a műtét után
műtét előtt; 2 héttel a műtét után; 4 héttel a műtét után
Mobilitás (Life-Space Mobility Assessment)
Időkeret: műtét előtt; 4 héttel a műtét után
műtét előtt; 4 héttel a műtét után
Állapotspecifikus, egészséggel összefüggő életminőség (hasi sebészeti hatás skála)
Időkeret: műtét előtt; POD 1, 2 és 3; 2 héttel a műtét után; 4 héttel a műtét után
műtét előtt; POD 1, 2 és 3; 2 héttel a műtét után; 4 héttel a műtét után
Általános egészséggel kapcsolatos életminőség (RAND-36)
Időkeret: műtét előtt; 4 héttel a műtét után
műtét előtt; 4 héttel a műtét után
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a műtét után
Clavien-Dindo Index szerint osztályozva és az átfogó szövődményindex segítségével folyamatos skálává alakítva
legfeljebb 4 héttel a műtét után
Tüdőfunkció (spirometria)
Időkeret: műtét előtt; POD 1, 2 és 3; 4 héttel a műtét után
A rendszer rögzíti a kényszerített vitálkapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatot egy másodperc alatt (FEV1) és a köhögési kilégzési áramlást (CEF).
műtét előtt; POD 1, 2 és 3; 4 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Együttműködők

Mitacs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liane S Feldman, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Kutatásvezető: Julio F Fiore Junior, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Kutatásvezető: Nancy Mayo, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUHC Study Code 13-329-SDR
  • Mitacs Elevate Fellowship (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: IT02887)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel