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대장 수술 후 조기 가동

2018년 3월 2일 업데이트: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

대장 수술 후 조기 활동 촉진: 무작위 대조 시험

조기 동원(즉, 수술 당일부터 침대 밖 활동 시작)은 대장 수술 후 수술 후 관리의 중요한 구성 요소로 간주됩니다. 조기 활동 촉진을 전담하는 의료 전문가가 있으면 장기 침상 안정의 부정적인 영향(예: 합병증, 근육 손실, 상태 악화 및 기능 저하에 대한 위험 증가); 그러나 이 자원 집약적 접근 방식을 구현해야 할 필요성은 증거 기반이 아닙니다. 이 연구는 대장 수술 후 회복을 향상시키기 위한 전략으로서 촉진된 조기 동원의 역할에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 연구 질문은 표준 치료(수술 전 교육)와 비교하여 수술 후 4주째에 조기 동원의 수술 후 촉진이 기능적 보행 능력 회복에 어느 정도 영향을 미치는가입니다.

가설은 수술 후 4주까지 촉진된 조기 동원이 6분 보행 테스트(6MWT)로 측정된 바와 같이 기능적 보행의 수술 전 수준으로 돌아가는 참여자의 비율이 더 높을 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(>18세)
  • 결장 또는 직장 질환(예: 암, 염증성 장질환, 게실염) 수술적 절제 예정

제외 기준:

  • 전이성 질환
  • 수술 후 가동을 방해하는 의학적 상태(예: 신경계 또는 근골격계 질환)
  • 영어 또는 프랑스어를 이해하지 못함
  • 수술 직후 중환자실 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 동원 촉진
전담 의료 전문가가 촉진하는 조기 동원
다른: 조기 동원 촉진
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 수술 전 교육(일반적인 관리) 외에도 훈련된 의료 전문가가 조기 동원을 촉진합니다. 이 의료 전문가는 (1) 수술 당일 참가자를 방문하여 동원 목표를 강화하고 의자로 이동하는 것을 돕고 (2) POD 1부터 하루에 세 번 참가자를 방문하여 동원 목표를 강화하고 환자와 함께 걸을 것입니다. 참가자 (적어도 복도 길이). 대상 도보 거리는 참가자의 허용 오차에 따라 증가합니다. 이 개입은 POD 3 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 때까지 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 조기 보행
활성 비교기: 평소 케어
수술 전 교육 세션에서 다루는 조기 동원에 대한 지침
다른: 평소 케어
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 수술 전 교육 세션에서 수술 후 동원에 대한 지침을 받고 각 POD에 대한 동원 목표를 설명하는 소책자를 받게 됩니다(수술 당일 2시간 동안 의자에 앉기, 최소 6시간 동안 침대에서 일어나지 않기). /일 POD 1부터 퇴원까지)
다른 이름들:
  • 수술 전 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 능력(6분 보행 테스트)
기간: 수술 전; 수술 후 4주
관심 있는 결과는 수술 후 4주에 기능적 보행 능력의 수술 전 수준으로 돌아가는 참가자의 비율입니다(추정 측정 오차 20미터 이내).
수술 전; 수술 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침대에서 나오는 시간(앉거나 서 있기)
기간: 수술 후 일(POD) 0, 1, 2 및 3
참가자의 엉덩이에 착용한 활동 모니터(액티그래프)로 측정
수술 후 일(POD) 0, 1, 2 및 3
퇴원 준비 시간
기간: 입원 기간(수술 후 평균 3일 예상)
표준화된 퇴원 기준을 달성하기 위한 시간(경구 섭취 허용, 하부 위장 기능 회복, 구강 진통에 대한 적절한 통증 조절, 이동 및 자가 관리 능력, 합병증 또는 치료되지 않은 의학적 문제의 증거 없음).
입원 기간(수술 후 평균 3일 예상)
위장관 운동 회복 시간
기간: 수술 후 평균 2일 예상
위장 통과 회복 기준 달성 시간(고형식 및 배변 내성)
수술 후 평균 2일 예상
수술 후 피로(다차원 피로 인벤토리)
기간: 수술 전; 포드 1, 2 및 3; 수술 2주 후; 수술 4주 후.
수술 전; 포드 1, 2 및 3; 수술 2주 후; 수술 4주 후.
자가보고 신체 활동 상태(Duke Activity Status Index)
기간: 수술 전; 수술 2주 후; 수술 후 4주
수술 전; 수술 2주 후; 수술 후 4주
이동성(생명 공간 이동성 평가)
기간: 수술 전; 수술 후 4주
수술 전; 수술 후 4주
상태별 건강 관련 삶의 질(복부 수술 영향 척도)
기간: 수술 전; 포드 1, 2 및 3; 수술 2주 후; 수술 후 4주
수술 전; 포드 1, 2 및 3; 수술 2주 후; 수술 후 4주
일반적인 건강 관련 삶의 질(RAND-36)
기간: 수술 전; 수술 후 4주
수술 전; 수술 후 4주
수술 후 합병증
기간: 수술 후 4주까지
Clavien-Dindo Index에 따라 분류하고 Comprehensive Complication Index를 사용하여 연속 척도로 변환
수술 후 4주까지
폐 기능(폐활량계)
기간: 수술 전; 포드 1, 2 및 3; 수술 후 4주
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 기침 호기 흐름(CEF)이 기록됩니다.
수술 전; 포드 1, 2 및 3; 수술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

Mitacs

수사관

  • 수석 연구원: Liane S Feldman, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 수석 연구원: Julio F Fiore Junior, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 수석 연구원: Nancy Mayo, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUHC Study Code 13-329-SDR
  • Mitacs Elevate Fellowship (기타 보조금/기금 번호: IT02887)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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