- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02132364
Potilaiden kontrolloitu koulutus aivohalvauksen jälkeen (CEOPS)
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tutkimuksen päätavoitteena on verrata verisuonineurologian osaston hoitohenkilökunnan optimoidun seurannan, mukaan lukien terapeuttinen seuranta ja potilaalle ja hänen sosiaalipiirinsä hoitavalle jäsenelle suunnattu koulutusohjelma, hyötyjä tyypillinen seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
290
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU
-
Brest, Ranska
- CHRU Brest
-
Bron, Ranska
- Hopital Pierre Wertheimer - HCL
-
Calais, Ranska, 62100
- CH
-
Capinghem, Ranska
- Samsah Ghicl Capinghem
-
Compiègne, Ranska
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU
-
Grenoble, Ranska
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU
-
Limoges, Ranska
- C H U Dupuytren Limoges
-
Maubeuge, Ranska
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
-
Paris, Ranska, 75674
- Ch Saint Joseph
-
Poitiers, Ranska
- Chu La Miletrie - Poitiers
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut ensimmäinen aivohalvaus, ohimenevä tai pysyvä, iskeeminen tai verenvuoto, mikä oikeuttaa sairaalahoidon
- Potilaat, joilla on jo hoidettu tai aivohalvaushetkellä havaittu korkea verenpaine ja hoidon aloittaminen on perusteltua
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, jonka seuraukset mahdollistavat välittömän palaamisen kotiin tai oikeuttavat alle kuukauden oleskelun kuntoutuksessa
- Potilas, jolla on sosiaalipiirinsä jäsen, joka on suostunut suorittamaan seurantaa kahden vuoden ajan yhdessä määrätyn hoitohenkilökunnan kanssa, jos hänet satunnaistetaan "optimoituun seurantaryhmään".
Poissulkemiskriteerit
- Alle 60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus
- Potilaat, joilla ei ole korkeaa verenpainetta, joka on havaittu aivohalvausta edeltävässä hoidossa tai poikkeavista verenpaineluvuista sairaalahoidon aikana
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, joka on aiheuttanut vakavia seurauksia, mikä oikeuttaa pidennetyn oleskelun kuntoutusosastolla
- Potilas, jonka sosiaalisessa piirissä ei ole ketään, joka kykenee työskentelemään määrätyn hoitohenkilökunnan kanssa, tai potilas, joka asuu laitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: optimoitu seuranta
Optimoidun seurannan tekee hoitohenkilökunta, joka on yhteydessä hänen sosiaalipiirinsä hoitavaan jäseneen.
|
Optimoidun seurannan tekee hoitohenkilökunta, joka on yhteydessä hänen sosiaalipiirinsä hoitavaan jäseneen.
|
|
Ei väliintuloa: tyypillinen seuranta
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
verenpaineen mittaavat hoitohenkilöstö, joka ei tiedä ryhmään, johon potilas on satunnaistettu.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 kuukautta 2 vuotta.
|
toimintavamma (Rankin-asteikko) kognitiivinen tila (MoCA-asteikko)
|
6 kuukautta 12 kuukautta 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_34
- 2012-A00473-40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
- PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Muu tunniste: DGOS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .