Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret uddannelse af patienter efter slagtilfælde (CEOPS)

8. september 2020 opdateret af: University Hospital, Lille
Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne fordelene ved optimeret opfølgning af plejepersonale fra den karneurologiske afdeling, herunder terapeutisk opfølgning og et uddannelsesprogram rettet mod patienten og et omsorgsgivende medlem af dennes omgangskreds, med en typisk opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Godefroy, MD
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU
        • Ledende efterforsker:
          • THIERRY MOULIN, MD phD
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Brest
        • Ledende efterforsker:
          • Serge TIMSIT, MD
      • Bron, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Pierre WERTHEIMER - HCL
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent DEREX, MD
      • Calais, Frankrig, 62100
        • Rekruttering
        • CH
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • OLIVIER DEREEPER, MD
      • Capinghem, Frankrig
        • Rekruttering
        • Samsah Ghicl Capinghem
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick HAUTECOEUR, MD
      • Compiègne, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Louis MAS, MD
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • CHU
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • MAURICE GIROUD, MD phD
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Detante, MD
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • CHRU
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • REGIS BORDET, MDphD
        • Underforsker:
          • DIDIER LEYS, MD phdD
      • Limoges, Frankrig
        • Rekruttering
        • C H U Dupuytren Limoges
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco MACIAN-MONTORO, MD
      • Maubeuge, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch Sambre Avesnois Maubeuge
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry Rosolacci, MD
      • Paris, Frankrig, 75674
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH Saint Joseph
        • Kontakt:
          • MATHIEU ZUBER, MD phd
          • Telefonnummer: +33 (0)1 44 12 34 09
          • E-mail: m.zuber@hpsj.fr
        • Ledende efterforsker:
          • MATHIEU ZUBER, MD phD
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu La Miletrie - Poitiers
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe NEAU, MD
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU
        • Underforsker:
          • AUDE TRIQUENOT, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Evelyne MASSARDIER, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien Richard, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 60 år
  • Patienter, der har haft et første slagtilfælde, forbigående eller permanent, iskæmisk eller hæmoragisk, hvilket berettiger indlæggelse
  • Patienter med forhøjet blodtryk, der allerede er behandlet eller opdaget på tidspunktet for slagtilfældet og begrunder starten på en behandling
  • Patienter, der har haft et slagtilfælde med følgesygdomme, der giver mulighed for øjeblikkelig hjemkomst eller begrunder et ophold på mindre end en måned i rehabilitering
  • Patient, der har et medlem af sin omgangskreds, som har indvilliget i at udføre opfølgning i to år i samarbejde med det anviste plejepersonale i tilfælde af randomisering til gruppen "optimeret opfølgning".

Eksklusionskriterier

  • Patienter under 60 år
  • Patienter med en historie med slagtilfælde
  • Patienter, der ikke har forhøjet blodtryk opdaget ved en behandling forud for slagtilfældet eller ved unormale blodtrykstal under indlæggelse
  • Patienter, der har haft et slagtilfælde, der forårsager alvorlige følgesygdomme, der berettiger et forlænget ophold på en rehabiliteringsafdeling
  • Patient, der ikke har nogen i sin omgangskreds, der er i stand til at arbejde med det anviste plejepersonale, eller patient, der bor på en institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: optimeret opfølgning
optimeret opfølgning vil blive foretaget af plejepersonale tilknyttet et plejende medlem af dennes omgangskreds.
Andet: optimeret opfølgning
optimeret opfølgning vil blive foretaget af plejepersonale tilknyttet et plejende medlem af dennes omgangskreds.
Ingen indgriben: typisk opfølgning
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
blodtrykket vil blive målt af plejepersonale, som ikke kender gruppen, som patienten er blevet randomiseret til.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfald af slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder 12 måneder 2 år.
funktionelt handicap (Rankin-skala) kognitiv tilstand (MoCA-skala)
6 måneder 12 måneder 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011_34
  • 2012-A00473-40 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Anden identifikator: DGOS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med optimeret opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner