Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana edukacja pacjentów po udarze mózgu (CEOPS)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Głównym celem pracy jest porównanie korzyści płynących ze zoptymalizowanej obserwacji personelu pielęgniarskiego oddziału neurologii naczyniowej, obejmującej obserwację terapeutyczną i program edukacyjny skierowany do pacjenta i opiekującego się nim członka jego otoczenia, z korzyścią płynącą z typowa kontynuacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens Picardie
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU
      • Brest, Francja
        • CHRU BREST
      • Bron, Francja
        • Hopital Pierre Wertheimer - HCL
      • Calais, Francja, 62100
        • CH
      • Capinghem, Francja
        • Samsah Ghicl Capinghem
      • Compiègne, Francja
        • Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Francja
        • Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU
      • Limoges, Francja
        • C H U Dupuytren Limoges
      • Maubeuge, Francja
        • Ch Sambre Avesnois Maubeuge
      • Paris, Francja, 75674
        • Ch Saint Joseph
      • Poitiers, Francja
        • Chu La Miletrie - Poitiers
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
        • Chru Nancy - Hopitaux de Braboi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 60 roku życia
  • Pacjenci, u których wystąpił pierwszy udar, przemijający lub trwały, niedokrwienny lub krwotoczny, uzasadniający hospitalizację
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym już leczonym lub wykrytym w momencie wystąpienia udaru mózgu i uzasadniającym rozpoczęcie leczenia
  • Pacjenci po udarze mózgu z następstwami umożliwiającymi natychmiastowy powrót do domu lub uzasadniający pobyt krótszy niż miesiąc na rehabilitacji
  • Pacjent mający członka swojego kręgu społecznego, który zgodził się na dwuletnią obserwację we współpracy z przydzielonym personelem pielęgniarskim w przypadku randomizacji do grupy „zoptymalizowanej obserwacji”.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci w wieku poniżej 60 lat
  • Pacjenci z udarem w wywiadzie
  • Pacjenci, którzy nie mają wysokiego ciśnienia krwi wykrytego w wyniku leczenia przed udarem lub nieprawidłowych wartości ciśnienia krwi podczas hospitalizacji
  • Pacjenci po udarze mózgu powodującym poważne następstwa, uzasadniający przedłużony pobyt na oddziale rehabilitacji
  • Pacjent, który nie ma w swoim otoczeniu osoby zdolnej do pracy z przydzielonym personelem pielęgniarskim lub pacjent przebywający w placówce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zoptymalizowane śledzenie
optymalna obserwacja będzie prowadzona przez personel pielęgniarski związany z opiekującym się członkiem jego kręgu społecznego.
optymalna obserwacja będzie prowadzona przez personel pielęgniarski związany z opiekującym się członkiem jego kręgu społecznego.
Brak interwencji: typowa kontynuacja
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ciśnienie krwi będzie mierzone przez personel pielęgniarski, który nie zna grupy, do której pacjent został losowo przydzielony.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy 12 miesięcy 2 lata.
niepełnosprawność funkcjonalna (skala Rankina) stan poznawczy (skala MoCA)
6 miesięcy 12 miesięcy 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011_34
  • 2012-A00473-40 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Inny identyfikator: DGOS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na zoptymalizowane śledzenie

Subskrybuj