- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02132364
Kontrolowana edukacja pacjentów po udarze mózgu (CEOPS)
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Głównym celem pracy jest porównanie korzyści płynących ze zoptymalizowanej obserwacji personelu pielęgniarskiego oddziału neurologii naczyniowej, obejmującej obserwację terapeutyczną i program edukacyjny skierowany do pacjenta i opiekującego się nim członka jego otoczenia, z korzyścią płynącą z typowa kontynuacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
290
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU
-
Brest, Francja
- CHRU BREST
-
Bron, Francja
- Hopital Pierre Wertheimer - HCL
-
Calais, Francja, 62100
- CH
-
Capinghem, Francja
- Samsah Ghicl Capinghem
-
Compiègne, Francja
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU
-
Grenoble, Francja
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU
-
Limoges, Francja
- C H U Dupuytren Limoges
-
Maubeuge, Francja
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
-
Paris, Francja, 75674
- Ch Saint Joseph
-
Poitiers, Francja
- Chu La Miletrie - Poitiers
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 60 roku życia
- Pacjenci, u których wystąpił pierwszy udar, przemijający lub trwały, niedokrwienny lub krwotoczny, uzasadniający hospitalizację
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym już leczonym lub wykrytym w momencie wystąpienia udaru mózgu i uzasadniającym rozpoczęcie leczenia
- Pacjenci po udarze mózgu z następstwami umożliwiającymi natychmiastowy powrót do domu lub uzasadniający pobyt krótszy niż miesiąc na rehabilitacji
- Pacjent mający członka swojego kręgu społecznego, który zgodził się na dwuletnią obserwację we współpracy z przydzielonym personelem pielęgniarskim w przypadku randomizacji do grupy „zoptymalizowanej obserwacji”.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci w wieku poniżej 60 lat
- Pacjenci z udarem w wywiadzie
- Pacjenci, którzy nie mają wysokiego ciśnienia krwi wykrytego w wyniku leczenia przed udarem lub nieprawidłowych wartości ciśnienia krwi podczas hospitalizacji
- Pacjenci po udarze mózgu powodującym poważne następstwa, uzasadniający przedłużony pobyt na oddziale rehabilitacji
- Pacjent, który nie ma w swoim otoczeniu osoby zdolnej do pracy z przydzielonym personelem pielęgniarskim lub pacjent przebywający w placówce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zoptymalizowane śledzenie
optymalna obserwacja będzie prowadzona przez personel pielęgniarski związany z opiekującym się członkiem jego kręgu społecznego.
|
optymalna obserwacja będzie prowadzona przez personel pielęgniarski związany z opiekującym się członkiem jego kręgu społecznego.
|
|
Brak interwencji: typowa kontynuacja
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ciśnienie krwi będzie mierzone przez personel pielęgniarski, który nie zna grupy, do której pacjent został losowo przydzielony.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy 12 miesięcy 2 lata.
|
niepełnosprawność funkcjonalna (skala Rankina) stan poznawczy (skala MoCA)
|
6 miesięcy 12 miesięcy 2 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011_34
- 2012-A00473-40 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
- PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Inny identyfikator: DGOS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na zoptymalizowane śledzenie
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University HospitalZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MiamiThe Children's TrustZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweStany Zjednoczone