- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02132364
Educação controlada de pacientes após AVC (CEOPS)
8 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
O principal objetivo do estudo é comparar o benefício de um acompanhamento otimizado pelo pessoal de enfermagem do departamento de neurologia vascular, incluindo acompanhamento terapêutico e um programa educacional dirigido ao paciente e um membro cuidador de seu círculo social, com o de um acompanhamento típico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
290
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
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Besançon, França, 25000
- CHU
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Bordeaux, França, 33076
- CHU
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Brest, França
- CHRU Brest
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Bron, França
- Hopital Pierre Wertheimer - HCL
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Calais, França, 62100
- CH
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Capinghem, França
- Samsah Ghicl Capinghem
-
Compiègne, França
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
-
Dijon, França, 21000
- CHU
-
Grenoble, França
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
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Lille, França, 59037
- CHRU
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Limoges, França
- C H U Dupuytren Limoges
-
Maubeuge, França
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
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Paris, França, 75674
- Ch Saint Joseph
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Poitiers, França
- Chu La Miletrie - Poitiers
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Rouen, França, 76031
- CHU
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Vandœuvre-lès-Nancy, França
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 60 anos
- Pacientes que tiveram um primeiro AVC, transitório ou permanente, isquêmico ou hemorrágico, justificando hospitalização
- Pacientes com hipertensão já tratada ou descoberta na época do AVC e que justifique o início do tratamento
- Doentes que sofreram AVC com sequelas que permitam o regresso imediato a casa ou que justifiquem uma permanência inferior a um mês em reabilitação
- Paciente com um membro de seu círculo social que concordou em fornecer acompanhamento por dois anos em associação com o pessoal de enfermagem designado em caso de randomização no grupo de "acompanhamento otimizado".
Critério de exclusão
- Pacientes com menos de 60 anos de idade
- Pacientes com histórico de AVC
- Pacientes que não têm pressão alta descoberta por um tratamento anterior ao AVC ou por valores anormais de pressão arterial durante a hospitalização
- Doentes que tiveram um AVC que deixou sequelas graves, justificando uma estadia prolongada num serviço de reabilitação
- Paciente que não tem ninguém em seu círculo social capaz de trabalhar com o pessoal de enfermagem designado ou paciente que vive em uma instituição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: acompanhamento otimizado
o acompanhamento otimizado será feito por pessoal de enfermagem associado a um membro cuidador de seu círculo social.
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o acompanhamento otimizado será feito por pessoal de enfermagem associado a um membro cuidador de seu círculo social.
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Sem intervenção: acompanhamento típico
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão sanguínea
Prazo: 12 meses
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a pressão arterial será medida por pessoal de enfermagem que não conhece o grupo no qual o paciente foi randomizado.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do AVC
Prazo: 6 meses 12 meses 2 anos.
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deficiência funcional (escala de Rankin) estado cognitivo (escala MoCA)
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6 meses 12 meses 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
7 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011_34
- 2012-A00473-40 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
- PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Outro identificador: DGOS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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