A betegek kontrollált oktatása a stroke után (CEOPS)
2025. december 8. frissítette: University Hospital, Lille
A tanulmány fő célja az, hogy összehasonlítsa az érneurológiai osztály ápoló személyzete által végzett optimalizált nyomon követés előnyeit, beleértve a terápiás nyomon követést és a betegre és a szociális körének gondozó tagjára irányuló oktatási programot, valamint az tipikus követés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
290
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Franciaország, 25000
- CHU
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- CHU
-
Brest, Franciaország
- CHRU Brest
-
Bron, Franciaország
- Hopital Pierre Wertheimer - HCL
-
Calais, Franciaország, 62100
- CH
-
Capinghem, Franciaország
- Samsah Ghicl Capinghem
-
Compiègne, Franciaország
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU
-
Grenoble, Franciaország
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHRU
-
Limoges, Franciaország
- C H U Dupuytren Limoges
-
Maubeuge, Franciaország
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
-
Paris, Franciaország, 75674
- Ch Saint Joseph
-
Poitiers, Franciaország
- Chu La Miletrie - Poitiers
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti betegek
- Olyan betegek, akiknek első, átmeneti vagy tartós, ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke-ja volt, ami indokolja a kórházi kezelést
- A stroke idején már kezelt vagy felfedezett magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik indokolják a kezelés megkezdését
- Azok a betegek, akiknek következményekkel járó stroke-on átesett, azonnali hazatérést lehetővé tevő, vagy egy hónapnál rövidebb rehabilitációs időszakot indokoló
- Az a beteg, akinek a társasági körének tagja, aki beleegyezett abba, hogy a kijelölt ápoló személyzettel együtt két évig nyomon követést biztosít az „optimalizált követés” csoportba történő véletlen besorolás esetén.
Kizárási kritériumok
- 60 évnél fiatalabb betegek
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében stroke szerepel
- Azok a betegek, akiknek nem volt magas vérnyomása, amelyet a stroke előtti kezelés vagy a kórházi kezelés során észlelt kóros vérnyomás
- Súlyos következményeket okozó stroke-on átesett betegek, amelyek indokolják a rehabilitációs osztályon való hosszabb tartózkodást
- Az a beteg, akinek a társasági körében nincs olyan személy, aki a kijelölt ápoló személyzettel együtt tudna dolgozni, vagy intézetben élő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: optimalizált nyomon követés
Az optimalizált nyomon követést az ápoló személyzet végzi el, aki a szociális körének egy gondozó tagjával van kapcsolatban.
|
Az optimalizált nyomon követést az ápoló személyzet végzi el, aki a szociális körének egy gondozó tagjával van kapcsolatban.
|
|
Nincs beavatkozás: tipikus követés
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
A vérnyomást olyan ápolószemélyzet méri, aki nem ismeri azt a csoportot, amelybe a beteget véletlenszerűen besorolták.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke kimenetele
Időkeret: 6 hónap 12 hónap 2 év.
|
funkcionális fogyatékosság (Rankin skála) kognitív állapot (MoCA skála)
|
6 hónap 12 hónap 2 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 6.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011_34
- 2012-A00473-40 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
- PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Egyéb azonosító: DGOS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .