Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde voorlichting van patiënten na een beroerte (CEOPS)

8 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Het hoofddoel van de studie is om het voordeel van een geoptimaliseerde follow-up door verplegend personeel van de afdeling vasculaire neurologie, inclusief therapeutische follow-up en een educatief programma gericht op de patiënt en een verzorgend lid van zijn sociale kring, te vergelijken met dat van een typisch vervolg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens Picardie
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU
      • Brest, Frankrijk
        • CHRU Brest
      • Bron, Frankrijk
        • Hopital Pierre Wertheimer - HCL
      • Calais, Frankrijk, 62100
        • CH
      • Capinghem, Frankrijk
        • Samsah Ghicl Capinghem
      • Compiègne, Frankrijk
        • Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Frankrijk
        • Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHRU
      • Limoges, Frankrijk
        • C H U Dupuytren Limoges
      • Maubeuge, Frankrijk
        • Ch Sambre Avesnois Maubeuge
      • Paris, Frankrijk, 75674
        • Ch Saint Joseph
      • Poitiers, Frankrijk
        • Chu La Miletrie - Poitiers
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • CHU
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
        • Chru Nancy - Hopitaux de Braboi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 60 jaar
  • Patiënten die een eerste beroerte hebben gehad, voorbijgaand of permanent, ischemisch of hemorragisch, waardoor ziekenhuisopname gerechtvaardigd was
  • Patiënten met hoge bloeddruk die al behandeld of ontdekt zijn op het moment van de beroerte en die de start van een behandeling rechtvaardigen
  • Patiënten die een beroerte hebben gehad met gevolgen die onmiddellijke terugkeer naar huis mogelijk maken of een verblijf van minder dan een maand in revalidatie rechtvaardigen
  • Patiënt die een lid van zijn sociale kring heeft die ermee heeft ingestemd om gedurende twee jaar follow-up te geven in samenwerking met het toegewezen verplegend personeel in geval van randomisatie in de groep "geoptimaliseerde follow-up".

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten jonger dan 60 jaar
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte
  • Patiënten bij wie geen hoge bloeddruk is ontdekt door een behandeling voorafgaand aan het CVA of door abnormale bloeddrukcijfers tijdens ziekenhuisopname
  • Patiënten die een beroerte hebben gehad met ernstige gevolgen die een langdurig verblijf op een revalidatieafdeling rechtvaardigen
  • Patiënt die niemand in zijn sociale omgeving heeft die in staat is om met het toegewezen verplegend personeel te werken, of patiënt die in een instelling woont

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: geoptimaliseerde opvolging
geoptimaliseerde follow-up zal worden gedaan door verplegend personeel geassocieerd met een verzorgend lid van zijn sociale kring.
Ander: geoptimaliseerde opvolging
geoptimaliseerde follow-up zal worden gedaan door verplegend personeel geassocieerd met een verzorgend lid van zijn sociale kring.
Geen tussenkomst: typisch vervolg
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
bloeddruk wordt gemeten door verplegend personeel dat niet weet in welke groep de patiënt is gerandomiseerd.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevolg van een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden 12 maanden 2 jaar.
functionele handicap (Rankin-schaal) cognitieve toestand (MoCA-schaal)
6 maanden 12 maanden 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

7 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011_34
  • 2012-A00473-40 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Andere identificatie: DGOS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren