- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02132364
Контролируемое обучение пациентов после инсульта (CEOPS)
8 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Основная цель исследования состоит в том, чтобы сравнить преимущества оптимизированного наблюдения сестринским персоналом отделения сосудистой неврологии, включая терапевтическое наблюдение и образовательную программу, направленную на пациента и ухаживающего за ним члена его круга общения, с таковой типичное продолжение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
290
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU
-
Brest, Франция
- CHRU Brest
-
Bron, Франция
- Hopital Pierre Wertheimer - HCL
-
Calais, Франция, 62100
- CH
-
Capinghem, Франция
- Samsah Ghicl Capinghem
-
Compiègne, Франция
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU
-
Grenoble, Франция
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU
-
Limoges, Франция
- C H U Dupuytren Limoges
-
Maubeuge, Франция
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
-
Paris, Франция, 75674
- Ch Saint Joseph
-
Poitiers, Франция
- Chu La Miletrie - Poitiers
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 56 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 60 лет
- Пациенты, перенесшие первый инсульт, транзиторный или постоянный, ишемический или геморрагический, требующий госпитализации
- Пациенты с высоким кровяным давлением, уже пролеченные или обнаруженные во время инсульта и оправдывающие начало лечения
- Пациенты, перенесшие инсульт с последствиями, позволяющими немедленно вернуться домой или оправдывающими пребывание в реабилитационном центре менее одного месяца.
- Пациент, у которого есть член его круга общения, который согласился обеспечить последующее наблюдение в течение двух лет вместе с назначенным сестринским персоналом в случае рандомизации в группу «оптимизированного наблюдения».
Критерий исключения
- Пациенты моложе 60 лет
- Пациенты с инсультом в анамнезе
- Пациенты, у которых нет высокого кровяного давления, обнаруженного в результате лечения до инсульта или в результате аномальных показателей артериального давления во время госпитализации.
- Пациенты, перенесшие инсульт с серьезными последствиями, оправдывающие длительное пребывание в реабилитационном отделении
- Пациент, в кругу общения которого нет никого, способного работать с назначенным сестринским персоналом, или пациент, проживающий в учреждении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: оптимизированное последующее наблюдение
оптимизированное последующее наблюдение будет осуществляться медицинским персоналом, связанным с ухаживающим членом его круга общения.
|
оптимизированное последующее наблюдение будет осуществляться медицинским персоналом, связанным с ухаживающим членом его круга общения.
|
|
Без вмешательства: типичное последующее наблюдение
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровяное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
кровяное давление будет измеряться сестринским персоналом, который не знает группу, в которую был рандомизирован пациент.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход инсульта
Временное ограничение: 6 месяцев 12 месяцев 2 года.
|
функциональная инвалидность (шкала Рэнкина) когнитивное состояние (шкала MoCA)
|
6 месяцев 12 месяцев 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011_34
- 2012-A00473-40 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
- PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Другой идентификатор: DGOS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .