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Kontrollierte Aufklärung von Patienten nach Schlaganfall (CEOPS)

8. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Das Hauptziel der Studie ist es, den Nutzen einer optimierten Nachsorge durch Pflegekräfte der Abteilung für Gefäßneurologie, einschließlich einer therapeutischen Nachsorge und eines auf den Patienten und ein pflegendes Mitglied seines sozialen Umfelds gerichteten Aufklärungsprogramms, mit dem von zu vergleichen eine typische Nachfolge.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie
        • Hauptermittler:
          • Olivier Godefroy, MD
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU
        • Hauptermittler:
          • THIERRY MOULIN, MD phD
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Brest
        • Hauptermittler:
          • Serge TIMSIT, MD
      • Bron, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Pierre WERTHEIMER - HCL
        • Hauptermittler:
          • Laurent DEREX, MD
      • Calais, Frankreich, 62100
        • Rekrutierung
        • CH
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • OLIVIER DEREEPER, MD
      • Capinghem, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Samsah Ghicl Capinghem
        • Hauptermittler:
          • Patrick HAUTECOEUR, MD
      • Compiègne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
        • Hauptermittler:
          • Jean-Louis MAS, MD
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • CHU
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • MAURICE GIROUD, MD phD
      • Grenoble, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
        • Hauptermittler:
          • Olivier Detante, MD
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • CHRU
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • REGIS BORDET, MDphD
        • Unterermittler:
          • DIDIER LEYS, MD phdD
      • Limoges, Frankreich
        • Rekrutierung
        • C H U Dupuytren Limoges
        • Hauptermittler:
          • Francisco MACIAN-MONTORO, MD
      • Maubeuge, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Sambre Avesnois Maubeuge
        • Hauptermittler:
          • Thierry Rosolacci, MD
      • Paris, Frankreich, 75674
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH Saint Joseph
        • Kontakt:
          • MATHIEU ZUBER, MD phd
          • Telefonnummer: +33 (0)1 44 12 34 09
          • E-Mail: m.zuber@hpsj.fr
        • Hauptermittler:
          • MATHIEU ZUBER, MD phD
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu La Miletrie - Poitiers
        • Hauptermittler:
          • Jean-Philippe NEAU, MD
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU
        • Unterermittler:
          • AUDE TRIQUENOT, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Evelyne MASSARDIER, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
        • Hauptermittler:
          • Sébastien Richard, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 60 Jahre
  • Patienten, die einen ersten vorübergehenden oder dauerhaften, ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall hatten, der einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigt
  • Patienten mit Bluthochdruck, die zum Zeitpunkt des Schlaganfalls bereits behandelt oder entdeckt wurden und den Beginn einer Behandlung rechtfertigen
  • Patienten, die einen Schlaganfall mit Folgeerkrankungen erlitten haben, die eine sofortige Rückkehr nach Hause ermöglichen oder einen Rehabilitationsaufenthalt von weniger als einem Monat rechtfertigen
  • Patient hat ein Mitglied seines sozialen Umfelds, das sich bereit erklärt hat, im Falle einer Randomisierung in die Gruppe „optimierte Nachsorge“ zusammen mit dem zugewiesenen Pflegepersonal eine Nachsorge für zwei Jahre durchzuführen.

Ausschlusskriterien

  • Patienten unter 60 Jahren
  • Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte
  • Patienten, die keinen Bluthochdruck haben, der durch eine Behandlung vor dem Schlaganfall oder durch abnormale Blutdruckwerte während des Krankenhausaufenthalts entdeckt wurde
  • Patienten, die einen Schlaganfall mit schwerwiegenden Folgen erlitten haben, die einen längeren Aufenthalt in einer Rehabilitationsabteilung rechtfertigen
  • Patient, der in seinem sozialen Umfeld niemanden hat, der in der Lage ist, mit dem zugewiesenen Pflegepersonal zusammenzuarbeiten, oder Patient, der in einer Einrichtung lebt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: optimierte Nachverfolgung
Eine optimierte Nachsorge erfolgt durch Pflegepersonal, das einem pflegenden Mitglied seines sozialen Umfelds zugeordnet ist.
Sonstiges: optimierte Nachverfolgung
Eine optimierte Nachsorge erfolgt durch Pflegepersonal, das einem pflegenden Mitglied seines sozialen Umfelds zugeordnet ist.
Kein Eingriff: typische Nachfolge
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der Blutdruck wird von Pflegepersonal gemessen, das die Gruppe, in die der Patient randomisiert wurde, nicht kennt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis eines Schlaganfalls
Zeitfenster: 6 Monate 12 Monate 2 Jahre.
Funktionelle Behinderung (Rankin-Skala) Kognitiver Zustand (MoCA-Skala)
6 Monate 12 Monate 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Hauptermittler: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011_34
  • 2012-A00473-40 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Andere Kennung: DGOS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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