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Éducation contrôlée des patients après un AVC (CEOPS)

8 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'objectif principal de l'étude est de comparer le bénéfice d'un suivi optimisé par le personnel infirmier du service de neurologie vasculaire, comprenant un suivi thérapeutique et un programme d'éducation s'adressant au patient et à un soignant membre de son entourage, à celui d'un une suite typique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • CHU Amiens Picardie
      • Besançon, France, 25000
        • CHU
      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU
      • Brest, France
        • CHRU Brest
      • Bron, France
        • Hopital Pierre Wertheimer - HCL
      • Calais, France, 62100
        • CH
      • Capinghem, France
        • Samsah Ghicl Capinghem
      • Compiègne, France
        • Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
      • Dijon, France, 21000
        • CHU
      • Grenoble, France
        • Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
      • Lille, France, 59037
        • CHRU
      • Limoges, France
        • C H U Dupuytren Limoges
      • Maubeuge, France
        • Ch Sambre Avesnois Maubeuge
      • Paris, France, 75674
        • Ch Saint Joseph
      • Poitiers, France
        • Chu La Miletrie - Poitiers
      • Rouen, France, 76031
        • CHU
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France
        • Chru Nancy - Hopitaux de Braboi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 60 ans
  • Patients ayant eu un premier accident vasculaire cérébral, transitoire ou permanent, ischémique ou hémorragique, justifiant une hospitalisation
  • Patients hypertendus déjà traités ou découverts au moment de l'AVC et justifiant le début d'un traitement
  • Patients ayant subi un AVC avec séquelles permettant un retour immédiat à domicile ou justifiant un séjour inférieur à un mois en rééducation
  • Patient ayant un membre de son entourage qui a accepté d'assurer un suivi pendant deux ans en collaboration avec le personnel soignant désigné en cas de randomisation dans le groupe « suivi optimisé ».

Critère d'exclusion

  • Patients de moins de 60 ans
  • Patients ayant des antécédents d'AVC
  • Les patients qui n'ont pas d'hypertension artérielle découverte par un traitement avant l'AVC ou par des chiffres tensionnels anormaux lors d'une hospitalisation
  • Patients ayant subi un AVC entraînant des séquelles graves, justifiant un séjour prolongé dans un service de rééducation
  • Patient qui n'a personne dans son entourage capable de travailler avec le personnel soignant qui lui est assigné, ou patient vivant en institution

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: suivi optimisé
un suivi optimisé sera fait par du personnel infirmier associé à un proche aidant membre de son cercle social.
Autre: suivi optimisé
un suivi optimisé sera fait par du personnel infirmier associé à un proche aidant membre de son cercle social.
Aucune intervention: suivi typique
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: 12 mois
la tension artérielle sera mesurée par du personnel infirmier qui ne connaît pas le groupe dans lequel le patient a été randomisé.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de l'AVC
Délai: 6 mois 12 mois 2 ans.
handicap fonctionnel (échelle de Rankin) état cognitif (échelle MoCA)
6 mois 12 mois 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Première publication (Estimé)

7 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011_34
  • 2012-A00473-40 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Autre identifiant: DGOS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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