Kontrollert opplæring av pasienter etter hjerneslag (CEOPS)
8. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Hovedmålet med studien er å sammenligne nytten av optimalisert oppfølging av pleiepersonell fra vaskulær nevrologisk avdeling, inkludert terapeutisk oppfølging og et pedagogisk program rettet mot pasienten og et omsorgsfullt medlem av hans omgangskrets, med en typisk oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
290
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU
-
Brest, Frankrike
- CHRU Brest
-
Bron, Frankrike
- Hopital Pierre Wertheimer - HCL
-
Calais, Frankrike, 62100
- CH
-
Capinghem, Frankrike
- Samsah Ghicl Capinghem
-
Compiègne, Frankrike
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU
-
Grenoble, Frankrike
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU
-
Limoges, Frankrike
- C H U Dupuytren Limoges
-
Maubeuge, Frankrike
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
-
Paris, Frankrike, 75674
- Ch Saint Joseph
-
Poitiers, Frankrike
- Chu La Miletrie - Poitiers
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 60 år
- Pasienter som har hatt et første slag, forbigående eller permanent, iskemisk eller hemorragisk, som rettferdiggjør sykehusinnleggelse
- Pasienter med høyt blodtrykk allerede behandlet eller oppdaget på tidspunktet for hjerneslaget og rettferdiggjør oppstart av en behandling
- Pasienter som har hatt hjerneslag med følgetilstander som tillater umiddelbar hjemreise eller rettferdiggjør et opphold på mindre enn én måned i rehabilitering
- Pasient som har et medlem av sin omgangskrets som har sagt ja til å gi oppfølging i to år i samarbeid med tildelt pleiepersonell ved randomisering til «optimalisert oppfølging»-gruppen.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter under 60 år
- Pasienter med en historie med hjerneslag
- Pasienter som ikke har høyt blodtrykk oppdaget av en behandling før slaget eller ved unormale blodtrykkstall under sykehusinnleggelse
- Pasienter som har hatt hjerneslag som har forårsaket alvorlige følgetilstander som rettferdiggjør forlenget opphold på rehabiliteringsavdelingen
- Pasient som ikke har noen i sin omgangskrets som er i stand til å jobbe med tildelt pleiepersonell, eller pasient som bor på institusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: optimalisert oppfølging
optimalisert oppfølging vil bli gjort av pleiepersonell tilknyttet et omsorgsfullt medlem av hans omgangskrets.
|
optimalisert oppfølging vil bli gjort av pleiepersonell tilknyttet et omsorgsfullt medlem av hans omgangskrets.
|
|
Ingen inngripen: typisk oppfølging
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
blodtrykket vil bli målt av pleiepersonell som ikke kjenner gruppen pasienten er randomisert til.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall av hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder 12 måneder 2 år.
|
funksjonelt handikap (Rankin-skala) kognitiv tilstand (MoCA-skala)
|
6 måneder 12 måneder 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
7. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011_34
- 2012-A00473-40 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
- PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Annen identifikator: DGOS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .