- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02132364
Kontrollerad utbildning av patienter efter stroke (CEOPS)
8 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Huvudsyftet med studien är att jämföra nyttan av optimerad uppföljning av vårdpersonal från den vaskulära neurologiska avdelningen, inklusive terapeutisk uppföljning och ett utbildningsprogram riktat till patienten och en vårdande medlem i hans umgängeskrets, med en typisk uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
290
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU
-
Brest, Frankrike
- CHRU Brest
-
Bron, Frankrike
- Hopital Pierre Wertheimer - HCL
-
Calais, Frankrike, 62100
- CH
-
Capinghem, Frankrike
- Samsah Ghicl Capinghem
-
Compiègne, Frankrike
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU
-
Grenoble, Frankrike
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU
-
Limoges, Frankrike
- C H U Dupuytren Limoges
-
Maubeuge, Frankrike
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
-
Paris, Frankrike, 75674
- Ch Saint Joseph
-
Poitiers, Frankrike
- Chu La Miletrie - Poitiers
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 60 år
- Patienter som har haft en första stroke, övergående eller permanent, ischemisk eller hemorragisk, vilket motiverar sjukhusvistelse
- Patienter med högt blodtryck som redan behandlats eller upptäckts vid tidpunkten för stroken och motiverar att en behandling påbörjas
- Patienter som har haft en stroke med följdsjukdomar som tillåter omedelbar återvändande hem eller motiverar en vistelse på mindre än en månad i rehabilitering
- Patient som har en medlem i sin umgängeskrets som samtyckt till att ge uppföljning i två år i förening med anvisad vårdpersonal vid randomisering till gruppen "optimerad uppföljning".
Exklusions kriterier
- Patienter under 60 år
- Patienter med en historia av stroke
- Patienter som inte har högt blodtryck upptäckt av en behandling före stroken eller av onormala blodtryckssiffror under sjukhusvistelse
- Patienter som har haft en stroke som orsakat allvarliga följdsjukdomar som motiverar en förlängd vistelse på en rehabiliteringsavdelning
- Patient som inte har någon i sin umgängeskrets som kan arbeta med den tilldelade vårdpersonalen eller patienten som bor på en institution
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: optimerad uppföljning
optimerad uppföljning kommer att göras av vårdpersonal knuten till en vårdande medlem i hans umgängeskrets.
|
optimerad uppföljning kommer att göras av vårdpersonal knuten till en vårdande medlem i hans umgängeskrets.
|
|
Inget ingripande: typisk uppföljning
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
blodtrycket kommer att mätas av vårdpersonal som inte känner till i vilken grupp patienten har randomiserats.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av stroke
Tidsram: 6 månader 12 månader 2 år.
|
funktionshinder (Rankin-skalan) kognitivt tillstånd (MoCA-skalan)
|
6 månader 12 månader 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2014
Första postat (Beräknad)
7 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011_34
- 2012-A00473-40 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
- PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Annan identifierare: DGOS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .