- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02132364
Řízená edukace pacientů po mrtvici (CEOPS)
8. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Hlavním cílem studie je porovnat přínos optimalizovaného sledování ošetřujícím personálem z oddělení cévní neurologie, včetně terapeutického sledování a edukačního programu zaměřeného na pacienta a ošetřujícího člena jeho sociálního okruhu, s přínosem typické pokračování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
290
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Francie, 25000
- CHU
-
Bordeaux, Francie, 33076
- CHU
-
Brest, Francie
- CHRU Brest
-
Bron, Francie
- Hopital Pierre Wertheimer - HCL
-
Calais, Francie, 62100
- CH
-
Capinghem, Francie
- Samsah Ghicl Capinghem
-
Compiègne, Francie
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU
-
Grenoble, Francie
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
-
Lille, Francie, 59037
- CHRU
-
Limoges, Francie
- C H U Dupuytren Limoges
-
Maubeuge, Francie
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
-
Paris, Francie, 75674
- Ch Saint Joseph
-
Poitiers, Francie
- Chu La Miletrie - Poitiers
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 60 let
- Pacienti, kteří prodělali první cévní mozkovou příhodu, přechodnou nebo trvalou, ischemickou nebo hemoragickou, což odůvodňuje hospitalizaci
- Pacienti s vysokým krevním tlakem již léčeným nebo objeveným v době cévní mozkové příhody a odůvodňujícím zahájení léčby
- Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu s následky umožňujícími okamžitý návrat domů nebo odůvodňujícím rehabilitační pobyt kratší než jeden měsíc
- Pacient má člena svého sociálního okruhu, který souhlasil s poskytováním sledování po dobu dvou let ve spojení s přiděleným ošetřujícím personálem v případě randomizace do skupiny „optimalizované sledování“.
Kritéria vyloučení
- Pacienti mladší 60 let
- Pacienti s mrtvicí v anamnéze
- Pacienti, kteří nemají vysoký krevní tlak zjištěný léčbou před cévní mozkovou příhodou nebo abnormálními hodnotami krevního tlaku během hospitalizace
- Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu způsobující vážné následky, odůvodňující prodloužený pobyt na rehabilitačním oddělení
- Pacient, který nemá ve svém sociálním okruhu nikoho schopného pracovat s přiděleným ošetřovatelským personálem, nebo pacient žijící v ústavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: optimalizované sledování
optimalizované sledování bude provádět ošetřující personál spojený s pečujícím členem jeho sociálního okruhu.
|
optimalizované sledování bude provádět ošetřující personál spojený s pečujícím členem jeho sociálního okruhu.
|
|
Žádný zásah: typické sledování
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
krevní tlak bude měřen ošetřujícím personálem, který nezná skupinu, do které byl pacient randomizován.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek mrtvice
Časové okno: 6 měsíců 12 měsíců 2 roky.
|
funkční handicap (Rankinova škála) kognitivní stav (škála MoCA)
|
6 měsíců 12 měsíců 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011_34
- 2012-A00473-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
- PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Jiný identifikátor: DGOS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na optimalizované sledování
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno