Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená edukace pacientů po mrtvici (CEOPS)

8. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Hlavním cílem studie je porovnat přínos optimalizovaného sledování ošetřujícím personálem z oddělení cévní neurologie, včetně terapeutického sledování a edukačního programu zaměřeného na pacienta a ošetřujícího člena jeho sociálního okruhu, s přínosem typické pokračování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens Picardie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU
      • Brest, Francie
        • CHRU Brest
      • Bron, Francie
        • Hopital Pierre Wertheimer - HCL
      • Calais, Francie, 62100
        • CH
      • Capinghem, Francie
        • Samsah Ghicl Capinghem
      • Compiègne, Francie
        • Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU
      • Grenoble, Francie
        • Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU
      • Limoges, Francie
        • C H U Dupuytren Limoges
      • Maubeuge, Francie
        • Ch Sambre Avesnois Maubeuge
      • Paris, Francie, 75674
        • Ch Saint Joseph
      • Poitiers, Francie
        • Chu La Miletrie - Poitiers
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • Chru Nancy - Hopitaux de Braboi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 60 let
  • Pacienti, kteří prodělali první cévní mozkovou příhodu, přechodnou nebo trvalou, ischemickou nebo hemoragickou, což odůvodňuje hospitalizaci
  • Pacienti s vysokým krevním tlakem již léčeným nebo objeveným v době cévní mozkové příhody a odůvodňujícím zahájení léčby
  • Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu s následky umožňujícími okamžitý návrat domů nebo odůvodňujícím rehabilitační pobyt kratší než jeden měsíc
  • Pacient má člena svého sociálního okruhu, který souhlasil s poskytováním sledování po dobu dvou let ve spojení s přiděleným ošetřujícím personálem v případě randomizace do skupiny „optimalizované sledování“.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti mladší 60 let
  • Pacienti s mrtvicí v anamnéze
  • Pacienti, kteří nemají vysoký krevní tlak zjištěný léčbou před cévní mozkovou příhodou nebo abnormálními hodnotami krevního tlaku během hospitalizace
  • Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu způsobující vážné následky, odůvodňující prodloužený pobyt na rehabilitačním oddělení
  • Pacient, který nemá ve svém sociálním okruhu nikoho schopného pracovat s přiděleným ošetřovatelským personálem, nebo pacient žijící v ústavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: optimalizované sledování
optimalizované sledování bude provádět ošetřující personál spojený s pečujícím členem jeho sociálního okruhu.
optimalizované sledování bude provádět ošetřující personál spojený s pečujícím členem jeho sociálního okruhu.
Žádný zásah: typické sledování
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
krevní tlak bude měřen ošetřujícím personálem, který nezná skupinu, do které byl pacient randomizován.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek mrtvice
Časové okno: 6 měsíců 12 měsíců 2 roky.
funkční handicap (Rankinova škála) kognitivní stav (škála MoCA)
6 měsíců 12 měsíců 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011_34
  • 2012-A00473-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Jiný identifikátor: DGOS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na optimalizované sledování

Předplatit