- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02132364
Educazione controllata dei pazienti dopo l'ictus (CEOPS)
8 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
L'obiettivo principale dello studio è confrontare il beneficio di un follow-up ottimizzato da parte del personale infermieristico del reparto di neurologia vascolare, compreso il follow-up terapeutico e un programma educativo rivolto al paziente e a un membro della sua cerchia sociale, caregiving, con quello di un tipico seguito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
290
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU
-
Bordeaux, Francia, 33076
- CHU
-
Brest, Francia
- CHRU Brest
-
Bron, Francia
- Hopital Pierre Wertheimer - HCL
-
Calais, Francia, 62100
- CH
-
Capinghem, Francia
- Samsah Ghicl Capinghem
-
Compiègne, Francia
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU
-
Grenoble, Francia
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU
-
Limoges, Francia
- C H U Dupuytren Limoges
-
Maubeuge, Francia
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
-
Paris, Francia, 75674
- Ch Saint Joseph
-
Poitiers, Francia
- Chu La Miletrie - Poitiers
-
Rouen, Francia, 76031
- CHU
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 56 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 60 anni
- Pazienti che hanno avuto un primo ictus, transitorio o permanente, ischemico o emorragico, che giustifichi il ricovero in ospedale
- Pazienti con ipertensione già trattata o scoperta al momento dell'ictus e che giustificano l'inizio di un trattamento
- Pazienti che hanno avuto un ictus con postumi che consentano il rientro immediato a casa o che giustifichino una permanenza in riabilitazione inferiore a un mese
- Paziente che ha un membro della sua cerchia sociale che ha accettato di fornire un follow-up per due anni in associazione con il personale infermieristico assegnato in caso di randomizzazione nel gruppo "follow-up ottimizzato".
Criteri di esclusione
- Pazienti di età inferiore a 60 anni
- Pazienti con una storia di ictus
- Pazienti che non hanno la pressione alta scoperta da un trattamento prima dell'ictus o da valori di pressione sanguigna anormali durante il ricovero
- Pazienti che hanno avuto un ictus che ha causato gravi sequele, giustificando una permanenza prolungata in un reparto di riabilitazione
- Paziente che non ha nessuno nella sua cerchia sociale in grado di lavorare con il personale infermieristico assegnato, o paziente che vive in un istituto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: follow-up ottimizzato
il follow-up ottimizzato sarà effettuato dal personale infermieristico associato a un membro della sua cerchia sociale.
|
il follow-up ottimizzato sarà effettuato dal personale infermieristico associato a un membro della sua cerchia sociale.
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|
Nessun intervento: seguito tipico
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
|
la pressione sanguigna sarà misurata da personale infermieristico che non conosce il gruppo in cui il paziente è stato randomizzato.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito dell'ictus
Lasso di tempo: 6 mesi 12 mesi 2 anni.
|
handicap funzionale (scala Rankin) stato cognitivo (scala MoCA)
|
6 mesi 12 mesi 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
7 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011_34
- 2012-A00473-40 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
- PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Altro identificatore: DGOS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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