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Educación controlada de pacientes después de un accidente cerebrovascular (CEOPS)

8 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille
El objetivo principal del estudio es comparar el beneficio del seguimiento optimizado por parte del personal de enfermería del servicio de neurología vascular, incluyendo seguimiento terapéutico y un programa educativo dirigido al paciente y a un cuidador de su círculo social, con el de un seguimiento típico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Investigador principal:
          • Olivier Godefroy, MD
      • Besancon, Francia, 25000
        • Aún no reclutando
        • CHU
        • Investigador principal:
          • THIERRY MOULIN, MD phD
        • Contacto:
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamiento
        • CHU
        • Contacto:
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU Brest
        • Investigador principal:
          • Serge TIMSIT, MD
      • Bron, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Pierre WERTHEIMER - HCL
        • Investigador principal:
          • Laurent DEREX, MD
      • Calais, Francia, 62100
        • Reclutamiento
        • CH
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • OLIVIER DEREEPER, MD
      • Capinghem, Francia
        • Reclutamiento
        • Samsah Ghicl Capinghem
        • Investigador principal:
          • Patrick HAUTECOEUR, MD
      • Compiègne, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
        • Investigador principal:
          • Jean-Louis MAS, MD
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • CHU
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • MAURICE GIROUD, MD phD
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
        • Investigador principal:
          • Olivier Detante, MD
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • CHRU
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • REGIS BORDET, MDphD
        • Sub-Investigador:
          • DIDIER LEYS, MD phdD
      • Limoges, Francia
        • Reclutamiento
        • C H U Dupuytren Limoges
        • Investigador principal:
          • Francisco MACIAN-MONTORO, MD
      • Maubeuge, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch Sambre Avesnois Maubeuge
        • Investigador principal:
          • Thierry Rosolacci, MD
      • Paris, Francia, 75674
        • Aún no reclutando
        • CH Saint Joseph
        • Contacto:
          • MATHIEU ZUBER, MD phd
          • Número de teléfono: +33 (0)1 44 12 34 09
          • Correo electrónico: m.zuber@hpsj.fr
        • Investigador principal:
          • MATHIEU ZUBER, MD phD
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu La Miletrie - Poitiers
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe NEAU, MD
      • Rouen, Francia, 76031
        • Aún no reclutando
        • CHU
        • Sub-Investigador:
          • AUDE TRIQUENOT, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Evelyne MASSARDIER, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
        • Investigador principal:
          • Sébastien Richard, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 60 años
  • Pacientes que hayan sufrido un primer ictus, transitorio o permanente, isquémico o hemorrágico, que justifique la hospitalización
  • Pacientes con hipertensión arterial ya tratada o descubierta en el momento del ictus y que justifique el inicio de un tratamiento
  • Pacientes que hayan sufrido un ictus con secuelas que permitan el regreso inmediato a casa o que justifiquen una estancia inferior a un mes en rehabilitación
  • Paciente que tenga un miembro de su círculo social que haya aceptado dar seguimiento durante dos años en asociación con el personal de enfermería asignado en caso de aleatorización en el grupo de "seguimiento optimizado".

Criterio de exclusión

  • Pacientes menores de 60 años
  • Pacientes con antecedentes de ictus
  • Pacientes que no tengan hipertensión arterial descubierta por un tratamiento previo al ictus o por cifras anormales de presión arterial durante la hospitalización
  • Pacientes que hayan sufrido un ictus con secuelas graves que justifiquen una estancia prolongada en un servicio de rehabilitación
  • Paciente que no tiene en su círculo social a nadie capaz de trabajar con el personal de enfermería asignado, o paciente que vive en una institución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: seguimiento optimizado
el seguimiento optimizado será realizado por personal de enfermería asociado a un cuidador miembro de su círculo social.
Otro: seguimiento optimizado
el seguimiento optimizado será realizado por personal de enfermería asociado a un cuidador miembro de su círculo social.
Sin intervención: seguimiento típico
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 meses
la presión arterial será medida por personal de enfermería que no conoce el grupo en el que se ha aleatorizado al paciente.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses 12 meses 2 años.
minusvalía funcional (escala de Rankin) estado cognitivo (escala MoCA)
6 meses 12 meses 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Investigador principal: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011_34
  • 2012-A00473-40 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRIP 2012 - N°12-019-0306 (Otro identificador: DGOS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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