- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02132364
뇌졸중 후 환자의 통제된 교육 (CEOPS)
2020년 9월 8일 업데이트: University Hospital, Lille
이 연구의 주요 목적은 치료적 후속 조치 및 환자와 그의 사회계의 간병인 구성원을 대상으로 한 교육 프로그램을 포함하여 혈관 신경과의 간호 인력에 의한 최적화된 후속 조치의 이점을 다음과 비교하는 것입니다. 전형적인 후속 조치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- CHU Amiens Picardie
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수석 연구원:
- Olivier Godefroy, MD
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Besancon, 프랑스, 25000
- 아직 모집하지 않음
- CHU
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수석 연구원:
- THIERRY MOULIN, MD phD
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연락하다:
- THIERRY MOULIN, MDphD
- 전화번호: +33 (0)3 01 66 84 38
- 이메일: thierry.moulin@univ-fcomte.fr
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- CHU
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연락하다:
- IGOR SIBON, MD phD
- 전화번호: +33(0)5 79 55 20
- 이메일: igor.sibon@chu-bordeaux.fr
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Brest, 프랑스
- 모병
- CHRU Brest
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수석 연구원:
- Serge TIMSIT, MD
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Bron, 프랑스
- 모병
- Hôpital Pierre WERTHEIMER - HCL
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수석 연구원:
- Laurent DEREX, MD
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Calais, 프랑스, 62100
- 모병
- CH
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연락하다:
- OLIVIER DEREEPER, MD
- 전화번호: +33 (0)3 21 46 33 33
- 이메일: o.dereeper@ch-calais.fr
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수석 연구원:
- OLIVIER DEREEPER, MD
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Capinghem, 프랑스
- 모병
- Samsah Ghicl Capinghem
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수석 연구원:
- Patrick HAUTECOEUR, MD
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Compiègne, 프랑스
- 모병
- Ch Intercommunal Compiègne-Noyon - Compiegne
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수석 연구원:
- Jean-Louis MAS, MD
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU
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연락하다:
- MAURICE GIROUD, MD phD
- 전화번호: +33 (0)3 03 80 29 37 53
- 이메일: maurice.giroud@chu-dijon.fr
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수석 연구원:
- MAURICE GIROUD, MD phD
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- Chu de Grenoble Alpes - Grenoble 9
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수석 연구원:
- Olivier Detante, MD
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHRU
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연락하다:
- REGIS BORDET, MD phD
- 전화번호: +33 (0)3 20 44 54 49
- 이메일: regis.bordet@univ-lille2.fr
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수석 연구원:
- REGIS BORDET, MDphD
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부수사관:
- DIDIER LEYS, MD phdD
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Limoges, 프랑스
- 모병
- C H U Dupuytren Limoges
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수석 연구원:
- Francisco MACIAN-MONTORO, MD
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Maubeuge, 프랑스
- 모병
- Ch Sambre Avesnois Maubeuge
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수석 연구원:
- Thierry Rosolacci, MD
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Paris, 프랑스, 75674
- 아직 모집하지 않음
- CH Saint Joseph
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연락하다:
- MATHIEU ZUBER, MD phd
- 전화번호: +33 (0)1 44 12 34 09
- 이메일: m.zuber@hpsj.fr
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수석 연구원:
- MATHIEU ZUBER, MD phD
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Poitiers, 프랑스
- 모병
- Chu La Miletrie - Poitiers
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수석 연구원:
- Jean-Philippe NEAU, MD
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Rouen, 프랑스, 76031
- 아직 모집하지 않음
- CHU
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부수사관:
- AUDE TRIQUENOT, MD
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연락하다:
- EVELYNE MASSARDIER, MD
- 전화번호: +33 (0)2 32 88 87 40
- 이메일: evelyne.massadier@chu-rouen.fr
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수석 연구원:
- Evelyne MASSARDIER, MD
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- 모병
- Chru Nancy - Hopitaux de Braboi
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수석 연구원:
- Sébastien Richard, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
58년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 환자
- 입원을 정당화할 수 있는 일과성 또는 영구적, 허혈성 또는 출혈성 첫 번째 뇌졸중을 앓은 환자
- 뇌졸중 발생 시 이미 치료를 받았거나 발견되어 치료 시작을 정당화하는 고혈압 환자
- 뇌졸중 후유증을 앓은 후 즉시 귀가가 가능하거나 1개월 미만의 재활치료가 필요한 환자
- "최적화된 후속 조치" 그룹으로 무작위 배정되는 경우 배정된 간호 인력과 함께 2년 동안 후속 조치를 제공하기로 동의한 사회 구성원이 있는 환자.
제외 기준
- 60세 미만 환자
- 뇌졸중 병력이 있는 환자
- 뇌졸중 전 치료로 발견된 고혈압이 없거나 입원 중 혈압 수치 이상으로 발견되지 않은 환자
- 심각한 후유증을 유발하는 뇌졸중을 앓은 환자로서 재활과에 장기간 입원해야 하는 경우
- 담당 간호인력과 함께 일할 수 있는 사교계에 사람이 없거나 시설에 거주하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최적화된 후속 조치
최적화된 후속 조치는 그의 사회계의 간병인 구성원과 관련된 간호 인력에 의해 수행될 것입니다.
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최적화된 후속 조치는 그의 사회계의 간병인 구성원과 관련된 간호 인력에 의해 수행될 것입니다.
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간섭 없음: 전형적인 후속 조치
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 12 개월
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혈압은 환자가 무작위 배정된 그룹을 모르는 간호 인력에 의해 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중의 결과
기간: 6개월 12개월 2년.
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기능 장애(Rankin 척도) 인지 상태(MoCA 척도)
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6개월 12개월 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: REGIS BORDET, MD phD, University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Mendyk AM, Duhamel A, Bejot Y, Leys D, Derex L, Dereeper O, Detante O, Garcia PY, Godefroy O, Montoro FM, Neau JP, Richard S, Rosolacci T, Sibon I, Sablot D, Timsit S, Zuber M, Cordonnier C, Bordet R; on the behalf of Strokavenir network. Controlled Education of patients after Stroke (CEOPS)- nurse-led multimodal and long-term interventional program involving a patient's caregiver to optimize secondary prevention of stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 22;19(1):137. doi: 10.1186/s13063-018-2483-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
최적화된 후속 조치에 대한 임상 시험
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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air up GmbHCitruslabs모병
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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Daren K. HeylandNestlé; Queen's University완전한
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University모집하지 않고 적극적으로
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...Nestlé완전한