Kvanttispektrisäteilyn emitteri liimakapselitulehdukseen
Kvanttispektrisäteilyn emitteri liimakapsuliittiin (jäätynyt olkapää tai jäykkä kipeä olkapää): tuleva, itseohjattu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapsulitulehdus (kutsutaan myös jäätyneeksi olkapääksi, jäykiksi kipeäksi olkapääksi tai niveltulehdukseksi) on yleinen olkapääkivun syy, jonka arvioidaan vaikuttavan 2–5 %:iin väestöstä.
Häiriölle on tyypillistä spontaani olkapään kipu ja etenevä globaali nivelen jäykkyys, johon liittyy merkittävä vamma. Useimmat tutkimukset ovat ehdottaneet itsestään rajoittuvaa sairautta, joka kestää keskimäärin kahdesta kolmeen vuotta, vaikka merkittävällä määrällä ihmisiä on kliinisesti havaittavissa olevaa jäljellä olevaa liikkumisrajoitusta yli kolmen vuoden ajan, ja pienemmällä osalla on jäljellä oleva vamma.
Liimakapselitulehduksen hoitoon on suositeltu monia interventioita, vaikka satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista on saatavilla vain rajoitetusti tietoa. Lisäksi ei ole tarpeeksi tietoa tukemaan tai kumoamaan minkään tähän sairauteen yleisesti käytettyjen toimenpiteiden tehokkuutta, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidi-injektiot ja fysioterapia. Suun kautta otettavia steroideja suositeltiin ensimmäisen kerran 1950-luvulla väittäen, että ne nopeuttavat toipumista ja vähentävät anestesian manipuloinnin tarvetta. Näihin lääkkeisiin liittyy kuitenkin monia haittavaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kolmen viikon hoito kvanttispektrisäteilysäteilijällä tehokasta kivun, toiminnan ja liikeradan parantamisessa potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Junxie Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhu Y yuan
- Puhelinnumero: 025-80865003
- Sähköposti: zyy86yy@sina.com
-
Päätutkija:
- Zhu Y Yuan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- yli 18 vuotta vanha
- kipua ja jäykkyyttä toisessa olkapäässä pääasiassa kolmen viikon ajan tai kauemmin
- passiivisen liikkeen rajoittaminen vähintään yhdessä olkapäässä yli 30˚ kahdessa tai useammassa liiketasossa, mitattuna kivun alkaessa painovoiman kaltevuusmittarilla.
Poissulkemiskriteerit:
- hypertensiiviset potilaat
- potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä
- epilepsiapotilaita
- potilaille, joilla on sydämentahdistin, kuulokojeet tai muut elektroniset komponentit
- raskaana oleville potilaille
- potilaat, joilla on radiologista näyttöä olkapään nivelrikkosta tai murtumasta; kalkkeutuminen olkanivelessä; syy epäillä täydellistä rotaattorimansetin repeytymistä (heikkous käsivarren kohoamisessa, positiivinen "käsivarren pudotuksen merkki", korkea olkaluu, joka näkyy röntgenkuvassa olkapää tai täydellinen rotaattorimansetin repeämä ultraäänellä)
- potilaat, jotka eivät todennäköisesti noudata seurantaa (esimerkiksi he asuvat liian kaukana voidakseen osallistua seuranta-arviointiin tai ilmoittavat, että he eivät pysty tai eivät halua osallistua tulosarviointiin)
- potilaita ilman kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kvanttispektrisäteilyn lähettäjä
Viisi palaa Quantum Spectrum Radiation Emitteriä asetetaan vahingoittuneelle olkapäälle päivittäin kolmen viikon ajan.
|
Potilaat saavat stimulaatiohoitoa Quantum Spectrum Radiation Emitterillä (5 kvanttisirua) päivittäin kolmen viikon ajan.
Lähettimet on sijoitettu olkapään ympärille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittamat kipu- ja toimintapisteet
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
Osallistujien yleisarvio kivusta, yökivusta ja toimintaan liittyvästä kivusta mitataan käyttämällä pystysuoraa Likert-asteikkoa, jossa on merkintä "ei kipua" (= 0) alaosassa ja "maksimi kuviteltavissa oleva kipu" (= 10) yläosassa.
|
ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) lasketaan summaamalla ja laskemalla sitten keskiarvo näiden kahden ala-asteikon kohteet.
|
ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
|
Croft pisteet
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
Croftin olkapäävammakyselyyn kirjataan kyllä tai ei, ja myönteisten vastausten määrä lasketaan yhteen, jolloin saadaan pistemäärä 22:sta.
|
ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
"Vammaiset käsivarsi olka ja käsi" (DASH) -kyselylomakkeessa on 30 kohtaa, jotka liittyvät toiminnallisiin toimiin ja oireisiin.
|
ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
|
Osallistujien arvioima parannus
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat parannusta viiden pisteen kategorisella asteikolla (merkittävä parannus, kohtalainen parannus, sama, kohtalainen huononeminen, huomattava huononeminen).
|
ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
Standardoitua protokollaa käytetään aktiivisen olkapään kokonaistaivutuksen ja abduktion mittaamiseen.
|
ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolme viikkoa
|
Terveydenarviointikysely (HAQ) on hyvin validoitu, 9 kohdan niveltulehdusspesifinen toiminnallinen arviointimenetelmä, ja siinä kysytään kahdeksasta arkielämän osa-alueesta kaksi tai kolme kiinteää kohtaa.
Työkyvyttömyyspistemäärä on 0 (ei vammaisuutta) ja 3 (korkein vamma) välillä.
|
lähtötilanteessa ja kolme viikkoa
|
|
SF-36
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
Lyhytmuotoinen 36 kohdan terveyskysely (SF-36) on itsehallinnoidun 36 kohdan yleinen terveydentilan indikaattori, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, jotka edustavat kahdeksaa elämänlaadun ulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, ruumiin kipu. , yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja yleinen mielenterveys.
Jokainen kahdeksasta aliasteikosta skaalataan uudelleen välillä 0-100; korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
|
ensimmäisenä päivänä ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhu Y Yuan, Nanjing Junxie Hosipital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11zyy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .