Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emiter promieniowania widma kwantowego do samoprzylepnego zapalenia torebki

3 lipca 2014 zaktualizowane przez: Nanjing Junxie Hospital

Emiter promieniowania widma kwantowego w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (bark zamrożony lub sztywny i bolesny bark): prospektywna, samokontrolowana próba

Jest to prospektywne, samokontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności emitera promieniowania widma kwantowego w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (nazywane również zamrożonym barkiem, sztywnym bolesnym barkiem lub zapaleniem okołostawowym) jest częstą przyczyną bólu barku, który dotyka 2-5% populacji ogólnej.

Zaburzenie charakteryzuje się spontanicznym początkiem bólu barku i postępującą globalną sztywnością stawu ramienno-ramiennego, której towarzyszy znaczna niepełnosprawność. Większość badań sugeruje samoograniczający się stan trwający średnio od dwóch do trzech lat, chociaż znaczna liczba osób ma szczątkowe wykrywalne klinicznie ograniczenie ruchu powyżej trzech lat, a mniejsza liczba ma resztkową niepełnosprawność.

Zalecano wiele interwencji w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej, chociaż dostępne są tylko ograniczone dane z randomizowanych badań kontrolowanych. Ponadto nie ma wystarczających danych, aby potwierdzić lub obalić skuteczność którejkolwiek z powszechnie stosowanych interwencji w tym stanie, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych, zastrzyków z kortykosteroidów i fizjoterapii. Sterydy doustne były po raz pierwszy zalecane w latach pięćdziesiątych XX wieku, twierdząc, że przyspieszają powrót do zdrowia i zmniejszają potrzebę manipulacji pod narkozą. Jednak leki te wiążą się z wieloma działaniami niepożądanymi.

Celem tego badania jest ustalenie, czy trzytygodniowe leczenie emiterem promieniowania o widmie kwantowym u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki jest skuteczne w poprawie bólu, funkcji i zakresu ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Junxie Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhu Y Yuan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • powyżej 18 lat
  • z bólem i sztywnością jednego barku, przeważnie przez trzy tygodnie lub dłużej
  • ograniczenie ruchu biernego w co najmniej jednym ramieniu o więcej niż 30˚ w dwóch lub więcej płaszczyznach ruchu, mierzone w momencie wystąpienia bólu za pomocą inklinometru grawitacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z nadciśnieniem
  • pacjentów z zaburzeniami rytmu serca
  • pacjentów z epilepsją
  • pacjentów z rozrusznikami serca, aparatami słuchowymi lub innymi elementami elektronicznymi
  • pacjentki w ciąży
  • pacjenci z radiologicznymi objawami choroby zwyrodnieniowej stawu ramiennego lub złamania; zwapnienie wokół stawu barkowego; powód do podejrzeń o całkowite zerwanie stożka rotatorów (słabe uniesienie ramienia, dodatni „objaw opadania ramienia”, wysoko uniesiona kość ramienna widoczna na zdjęciu rentgenowskim) barku lub wykazanie całkowitego rozdarcia pierścienia rotatorów w badaniu ultrasonograficznym)
  • pacjenci prawdopodobnie nie zgodzą się na wizytę kontrolną (na przykład mieszkają zbyt daleko, aby wziąć udział w ocenie kontrolnej lub wskazują, że nie będą w stanie lub nie będą chcieli uczestniczyć w ocenie wyniku)
  • pacjentów bez pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Emiter promieniowania widma kwantowego
pięć sztuk Quantum Spectrum Radiation Emitter będzie umieszczanych na dotkniętym ramieniu codziennie przez trzy tygodnie.
Urządzenie: Emiter promieniowania widma kwantowego
Pacjenci poddawani są zabiegowi stymulującemu Quantum Spectrum Radiation Emitter (5 czipów kwantowych) codziennie przez trzy tygodnie. Emitery umieszczono na ramieniu.
Inne nazwy:
  • Nazwy marek: Bio-Qi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samodzielnie zgłaszane wyniki dotyczące bólu i funkcji
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i 3 tyg
Ogólna ocena bólu, bólu nocnego i bólu związanego z aktywnością jest mierzona przez uczestników za pomocą pionowej skali Likerta oznaczonej „brak bólu” (= 0) na dole i „maksymalny wyobrażalny ból” ( = 10) na górze.
w pierwszym dniu i 3 tyg
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i 3 tyg
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) oblicza się przez zsumowanie, a następnie uśrednienie pozycji z dwóch podskal.
w pierwszym dniu i 3 tyg
Wynik Crofta
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i 3 tyg
Kwestionariusz niepełnosprawności barku Crofta jest zapisywany jako tak lub nie, a liczba pozytywnych odpowiedzi jest sumowana, aby uzyskać wynik z 22.
w pierwszym dniu i 3 tyg
Wynik DASH
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i 3 tyg
Kwestionariusz „niepełnosprawności ramienia i ręki” (DASH) zawiera 30 pozycji odnoszących się do czynności funkcjonalnych i objawów.
w pierwszym dniu i 3 tyg
Poprawa oceniana przez uczestników
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i 3 tyg
Poprawa oceniana przez uczestnika za pomocą pięciopunktowej skali kategorycznej (wyraźna poprawa, umiarkowana poprawa, to samo, umiarkowane pogorszenie, wyraźne pogorszenie).
w pierwszym dniu i 3 tyg
Zakres ruchu czynnego
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i 3 tyg
Standardowy protokół jest używany do pomiaru czynnego całkowitego zgięcia i odwodzenia barku.
w pierwszym dniu i 3 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: na początku i trzy tygodnie
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) jest dobrze zwalidowanym, 9-punktowym narzędziem oceny funkcjonalnej zapalenia stawów i zawiera dwa lub trzy stałe elementy w ośmiu obszarach życia codziennego. Stopień niepełnosprawności wynosi od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (najwyższa niepełnosprawność).
na początku i trzy tygodnie
SF-36
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i 3 tyg
Krótka ankieta zdrowia składająca się z 36 itemów (SF-36) jest samodzielnym, 36 itemowym ogólnym wskaźnikiem stanu zdrowia, który składa się z ośmiu podskal reprezentujących osiem wymiarów jakości życia: sprawność fizyczna, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała , ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych oraz ogólny stan zdrowia psychicznego. Każda z ośmiu podskal jest przeskalowana od 0 do 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
w pierwszym dniu i 3 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Junxie Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhu Y Yuan, Nanjing Junxie Hosipital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11zyy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj