Émetteur de rayonnement à spectre quantique pour la capsulite adhésive
Émetteur de rayonnement à spectre quantique pour la capsulite adhésive (épaule gelée ou épaule raide et douloureuse) : un essai prospectif autocontrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive (également appelée épaule gelée, épaule raide douloureuse ou périarthrite) est une cause fréquente de douleur à l'épaule dont on estime qu'elle affecte 2 à 5 % de la population générale.
Le trouble se caractérise par l'apparition spontanée de douleurs à l'épaule et d'une raideur globale progressive de l'articulation gléno-humérale accompagnée d'un handicap important. La plupart des études ont suggéré une condition auto-limitative d'une durée moyenne de deux à trois ans, bien qu'un nombre important de personnes aient une restriction de mouvement résiduelle cliniquement détectable au-delà de trois ans, et un plus petit nombre ait une incapacité résiduelle.
De nombreuses interventions ont été préconisées pour le traitement de la capsulite rétractile, bien que seules des données limitées provenant d'essais contrôlés randomisés soient disponibles. De plus, il n'y a pas suffisamment de données pour étayer ou réfuter l'efficacité de l'une des interventions couramment utilisées pour cette affection, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les injections de corticostéroïdes et la physiothérapie. Les stéroïdes oraux ont été préconisés pour la première fois dans les années 1950, affirmant qu'ils accéléraient la récupération et réduisaient le besoin de manipulation sous anesthésie. Cependant, ces médicaments sont associés à de nombreux effets indésirables.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer si un traitement de trois semaines avec un émetteur de rayonnement à spectre quantique chez les patients atteints de capsulite rétractile est efficace pour améliorer la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Junxie Hospital
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Contact:
- Zhu Y yuan
- Numéro de téléphone: 025-80865003
- E-mail: zyy86yy@sina.com
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Chercheur principal:
- Zhu Y Yuan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- plus de 18 ans
- avec douleur et raideur dans une épaule principalement pendant trois semaines ou plus
- restriction des mouvements passifs d'au moins une épaule de plus de 30˚ dans deux plans de mouvement ou plus, mesurée au moment de l'apparition de la douleur avec un inclinomètre à gravité.
Critère d'exclusion:
- patients hypertendus
- patients souffrant d'arythmies cardiaques
- patients atteints d'épilepsie
- les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, d'appareils auditifs ou d'autres composants électroniques
- patientes enceintes
- patients présentant des signes radiologiques d'arthrose de l'épaule ou de fracture ; calcification au niveau de l'articulation de l'épaule ; raison de suspecter une rupture complète de la coiffe des rotateurs (faiblesse de l'élévation du bras, un "signe de bras tombant" positif, un humérus chevauchant haut visible sur la radiographie du épaule ou démonstration d'une déchirure complète de la coiffe des rotateurs à l'échographie)
- les patients susceptibles de ne pas se conformer au suivi (par exemple, vivant trop loin pour assister à l'évaluation de suivi, ou indiquant qu'ils ne pourraient pas ou ne voudraient pas assister à l'évaluation des résultats)
- patients sans consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Émetteur de rayonnement à spectre quantique
cinq morceaux d'émetteur de rayonnement à spectre quantique seront placés quotidiennement sur l'épaule affectée pendant trois semaines.
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Les patients reçoivent un traitement de stimulation de l'émetteur de rayonnement à spectre quantique (5 puces quantiques) quotidiennement pendant trois semaines.
Les émetteurs sont placés autour de l'épaule.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de douleur et de fonction autodéclarés
Délai: au premier jour et 3 semaines
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L'évaluation globale de la douleur, de la douleur nocturne et de la douleur liée à l'activité des participants est mesurée à l'aide d'une échelle verticale de Likert étiquetée "pas de douleur" (= 0) en bas et "douleur maximale imaginable" (= 10) en haut.
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au premier jour et 3 semaines
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: au premier jour et 3 semaines
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est calculé en additionnant puis en faisant la moyenne des items des deux sous-échelles.
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au premier jour et 3 semaines
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Note Croft
Délai: au premier jour et 3 semaines
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Le questionnaire Croft sur l'incapacité de l'épaule est enregistré sous la forme d'un oui ou d'un non, et le nombre de réponses positives est additionné pour donner une note sur 22.
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au premier jour et 3 semaines
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Score DASH
Délai: au premier jour et 3 semaines
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Le questionnaire « handicap bras épaule et main » (DASH) comporte 30 items relatifs aux activités fonctionnelles et aux symptômes.
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au premier jour et 3 semaines
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Amélioration notée par les participants
Délai: au premier jour et 3 semaines
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Amélioration évaluée par les participants à l'aide d'une échelle catégorique à cinq points (amélioration marquée, amélioration modérée, identique, détérioration modérée, détérioration marquée).
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au premier jour et 3 semaines
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Gamme de mouvement actif
Délai: au premier jour et 3 semaines
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Un protocole standardisé est utilisé pour mesurer la flexion et l'abduction totales actives de l'épaule.
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au premier jour et 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: au départ et trois semaines
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Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) est une mesure d'évaluation fonctionnelle spécifique à l'arthrite en 9 éléments bien validée et pose des questions sur deux ou trois éléments fixes dans huit domaines de la vie quotidienne.
Le score d'incapacité est compris entre 0 (aucune incapacité) et 3 (incapacité la plus élevée).
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au départ et trois semaines
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SF-36
Délai: au premier jour et 3 semaines
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L'enquête sur la santé en 36 items (SF-36) est un indicateur générique auto-administré de 36 items sur l'état de santé qui se compose de huit sous-échelles représentant huit dimensions de la qualité de vie : la fonction physique, les limitations de rôle en raison de problèmes de santé physique, la douleur corporelle. , perceptions générales de la santé, vitalité, fonctionnement social, limitation des rôles en raison de problèmes émotionnels et santé mentale générale.
Chacune des huit sous-échelles est rééchelonnée de 0 à 100 ; des scores plus élevés représentent une meilleure santé.
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au premier jour et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhu Y Yuan, Nanjing Junxie Hosipital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11zyy
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