Kvantumspektrumú sugárkibocsátó ragasztókapszulitiszhez
Kvantumspektrumú sugárkibocsátó ragasztókapszulitiszhez (fagyott váll vagy merev, fájdalmas váll): jövőbeli, önellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tapadó kapszulitisz (más néven befagyott váll, merev, fájdalmas váll vagy periarthritis) a vállfájdalmak gyakori oka, amely becslések szerint a lakosság 2-5%-át érinti.
A rendellenességet spontán fellépő vállfájdalom és a glenohumeralis ízület progresszív globális merevsége jellemzi, amelyet jelentős fogyatékosság kísér. A legtöbb tanulmány átlagosan 2-3 évig tartó önkorlátozó állapotot sugallt, bár jelentős számú embernél három éven túl is marad klinikailag kimutatható mozgáskorlátozás, kisebb számban pedig maradvány rokkantság.
Az adhezív tokgyulladás kezelésére számos beavatkozást szorgalmaztak, bár randomizált, kontrollos vizsgálatokból csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Ezen túlmenően nincs elegendő adat ahhoz, hogy alátámasszák vagy cáfolják az ezen állapot kezelésére általánosan használt beavatkozások hatékonyságát, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket, a kortikoszteroid injekciókat és a fizioterápiát. Az orális szteroidokat először az 1950-es években támogatták, és azt állították, hogy felgyorsítják a gyógyulást és csökkentik az érzéstelenítés alatti manipuláció szükségességét. Ezek a gyógyszerek azonban számos mellékhatáshoz társulnak.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a háromhetes kvantumspektrumú sugárkibocsátó kezelés hatékony-e adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél a fájdalom, a funkció és a mozgástartomány javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Junxie Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhu Y yuan
- Telefonszám: 025-80865003
- E-mail: zyy86yy@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Zhu Y Yuan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezés megadásának képessége
- 18 év felettiek
- fájdalom és merevség az egyik vállban, túlnyomórészt három hétig vagy tovább
- a passzív mozgás korlátozása legalább egy vállban több mint 30°-kal két vagy több mozgássíkban, a fájdalom kezdetekor gravitációs dőlésmérővel mérve.
Kizárási kritériumok:
- hipertóniás betegek
- szívritmuszavarban szenvedő betegek
- epilepsziás betegek
- pacemakerrel, hallókészülékkel vagy más elektronikus komponenssel rendelkező betegek
- terhes betegek
- betegek, akiknél radiológiailag bizonyított a vállízület artrózisa vagy törés; meszesedés a vállízület körül; oka a teljes rotátor mandzsetta szakadás gyanújának (gyenge a kar elemelkedése, pozitív "leesett kar jel", magas lovagló humerus látható a röntgenfelvételen váll vagy teljes rotátor mandzsetta szakadás bemutatása ultrahangon)
- olyan betegek, akik valószínűleg nem tesznek eleget a nyomon követésnek (például túl messze laknak ahhoz, hogy részt vegyenek a nyomon követés értékelésén, vagy jelezzék, hogy nem tudnak vagy nem akarnak részt venni az eredményértékelésen)
- írásos beleegyezése nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kvantum spektrumú sugárzást kibocsátó
három héten keresztül naponta öt darab Quantum Spectrum Radiation Emittert helyeznek az érintett vállra.
|
A betegek három héten keresztül naponta stimuláló kezelést kapnak Quantum Spectrum Radiation Emitterrel (5 kvantum chip).
Az adók a váll körül helyezkednek el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
saját bevallású fájdalom és funkció pontszámok
Időkeret: első napon és 3 hétben
|
A résztvevők általános értékelését a fájdalomról, az éjszakai fájdalomról és a tevékenységgel összefüggő fájdalomról egy függőleges Likert-skála segítségével mérik, amely alul „nincs fájdalom” (= 0), felül pedig „maximális elképzelhető fájdalom” (= 10).
|
első napon és 3 hétben
|
|
A vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: első napon és 3 hétben
|
A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) kiszámítása a két alskála tételeinek összegzésével, majd átlagolásával történik.
|
első napon és 3 hétben
|
|
Croft pontszám
Időkeret: első napon és 3 hétben
|
A Croft váll fogyatékosság kérdőíve igen vagy nem válaszként kerül rögzítésre, és a pozitív válaszok számát összeadva 22 pontot kapunk.
|
első napon és 3 hétben
|
|
DASH pontszám
Időkeret: első napon és 3 hétben
|
A „fogyatékos kar váll és kéz” (DASH) kérdőív 30 elemet tartalmaz a funkcionális tevékenységekkel és tünetekkel kapcsolatban.
|
első napon és 3 hétben
|
|
A résztvevők által értékelt fejlesztés
Időkeret: első napon és 3 hétben
|
A résztvevők a javulást ötfokú kategorikus skálán értékelték (kifejezett javulás, mérsékelt javulás, azonos, mérsékelt romlás, jelentős romlás).
|
első napon és 3 hétben
|
|
Az aktív mozgás tartománya
Időkeret: első napon és 3 hétben
|
Egy szabványos protokollt használnak az aktív teljes vállhajlítás és abdukció mérésére.
|
első napon és 3 hétben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az állapotfelmérő kérdőív
Időkeret: alaphelyzetben és három hétig
|
Az állapotfelmérő kérdőív (HAQ) egy jól validált, 9 tételből álló, ízületi gyulladásra specifikus funkcionális értékelési intézkedés, amely a mindennapi élet nyolc területén két vagy három rögzített tételt kérdez.
A rokkantsági pontszám 0 (nincs rokkantság) és 3 (legmagasabb rokkantság) között van.
|
alaphelyzetben és három hétig
|
|
SF-36
Időkeret: első napon és 3 hétben
|
A rövid formájú, 36 tételes egészségfelmérés (SF-36) az egészségi állapot önkidolgozott, 36 tételes általános mutatója, amely nyolc alskálából áll, amelyek az életminőség nyolc dimenzióját reprezentálják: fizikai funkciók, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozások, testi fájdalom. , általános egészségfelfogás, vitalitás, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások és általános mentális egészség.
A nyolc alskála mindegyike 0-tól 100-ig átskálázik; a magasabb pontszámok jobb egészséget jelentenek.
|
első napon és 3 hétben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhu Y Yuan, Nanjing Junxie Hosipital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11zyy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .