Leuplin SR 11,25 mg -injektiosarjan spesifioitu huumeiden käyttötutkimus: "QOL Survey premenopausal Breast Cancer Patients"
keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Takeda
Tämän kyselyn tarkoituksena on tutkia 4 viikon adjuvanttihoidosta 3 kuukauden leuproreliiniasetaattiin 11,25 milligramman (mg) depot-injektiosarjan (Leuplin SR 11,25 mg injektiosarja) vaihtamisen vaikutusta elämänlaadun (QOL) paranemiseen ja mukavuuteen. luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin analogin (LH-RHa) kanssa 1 kuukauden varasto 48 viikon ajan premenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä.
Arvioitiin myös estrogeenireseptorin ilmentymisen tilan vaikutusta leuproreliiniasetaatti SR 11,25 mg -injektiosarjan tehoon ja turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kysely oli suunniteltu tutkimaan vaikutusta elämänlaadun paranemiseen ja mukavuuteen siirtymisellä leuproreliiniasetaatin 11,25 mg:n depot-injektiosarjaan (Leuplin SR 11,25 mg injektiopakkaus) 4 viikon adjuvanttihoidosta LH-RHa:n 1 kuukauden depotilla yli 48-vuotiaana. viikkoa premenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä sekä arvioida estrogeenireseptorin ilmentymisen tilan vaikutusta leuproreliiniasetaatti SR 11,25 mg -injektiosarjan tehoon ja turvallisuuteen.
Aikuisille leuproreliiniasetaatti SR 11,25 mg -injektiopakkaus (Leuplin SR 11,25 mg Injection Kit) annetaan tavallisesti ihon alle kerran 12 viikossa. Ennen injektiota ruiskun männänvarsi työnnetään ylöspäin neula osoittaa ylöspäin, jolloin koko suspensioneste siirtyy jauheeseen. Jauhe suspendoituu sitten kokonaan nesteeseen varmistaen samalla, että kuplia ei synny.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2816
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Premenopausaaliset rintasyöpäpotilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, on otettava mukaan seurantaan:
- Osallistujat, jotka saivat 4 viikkoa hoitoa LH-RHa-varastovalmisteella viikon sisällä ennen Leuplin SR 11,25 mg -injektiosarjan antamista.
- Osallistujat, jotka saavat Leuplin SR 11,25 mg -injektiosarjaa adjuvanttihoitona.
- Osallistujat, joiden suoritustaso on 0 tai 1.
- Osallistujat, jotka vastasivat kaikkiin "QOL-tarkistuslomakkeen (I)" kysymyksiin Leuplin SR 11,25 mg -injektiosarjan hoidon alussa (viikko 0).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan valvonnan ulkopuolelle:
- Osallistujat, jotka ovat olleet yliherkkiä Leuplin SR 11,25 mg -injektiosarjan aineosille tai luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LH-RH) tai LH-RH:n synteettisille johdannaisille.
- Raskaana olevat naiset, mahdollisesti raskaana olevat naiset ja imettävät äidit.
- Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt (T4 tai M1 TNM-luokituksen [Rintasyövän kliinisen ja patologisen kirjaamisen yleiset säännöt: 16. painos]) tai toistuva rintasyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leuproreliiniasetaatti
Leuproreliiniasetaattia 11,25 mg ihon alle kerran 12 viikon välein
|
Leuprorelin Acetate SR 11,25 mg injektiosarja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely syöpälääkkeillä hoidetuille syöpäpotilaille (QOL-ACD) Kokonais- ja alapistemäärä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
QOL-ACD-pistemäärä on syöpäpotilaille, joita hoidetaan syöpälääkkeillä, ja se on 22-kohdan itseraportoitu mittari, joka arvioi oireiden vakavuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun eroja.
Se sisältää 4 ala-aluetta: päivittäiset aktiviteetit, fyysinen kunto, sosiaalinen aktiviteetti, henkinen ja psykologinen tila.
Kokonais- ja ala-asteikon pisteet lasketaan kunkin ala-asteikon kohtien summana: Päivittäinen aktiivisuus (kohdat 1-6), Fyysinen kunto (7-11), Psykologinen kunto (12-16), Sosiaalinen asenne (17-21) ja kokonaismäärä (1) -22).
Kasvoasteikko: 5 pisteen pistemäärä 1 pisteestä (22).
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5 pisteen asteikolla (1: ei ollenkaan [huonoin vastaus] 5: erittäin paljon [paras vastaus]).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 22–110 ja päivittäisen toiminnan ala-asteikko 6–30 ja fyysisen kunnon, psyykkisen kunnon ja sosiaalisen asenteen pistemäärä on 5–25. Pienemmät kokonais-/alapistemäärät kuvastavat oireiden vakavuutta ja oireiden suurempaa vaikutusta terveyteen liittyvä QOL.
|
Perustaso
|
|
QOL-ACD kokonais- ja alaskaalapisteet viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
QOL-ACD-pistemäärä on syöpäpotilaille, joita hoidetaan syöpälääkkeillä, ja se on 22-kohdan itseraportoitu mittari, joka arvioi oireiden vakavuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun eroja.
Se sisältää 4 ala-aluetta: päivittäiset aktiviteetit, fyysinen kunto, sosiaalinen aktiviteetti, henkinen ja psykologinen tila.
Kokonais- ja ala-asteikon pisteet lasketaan kunkin ala-asteikon kohtien summana: Päivittäinen aktiivisuus (kohdat 1-6), Fyysinen kunto (7-11), Psykologinen kunto (12-16), Sosiaalinen asenne (17-21) ja kokonaismäärä (1) -22).
Kasvoasteikko: 5 pisteen pistemäärä 1 pisteestä (22).
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5 pisteen asteikolla (1: ei ollenkaan [huonoin vastaus] 5: erittäin paljon [paras vastaus]).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 22–110 ja päivittäisen toiminnan ala-asteikko 6–30 ja fyysisen kunnon, psyykkisen kunnon ja sosiaalisen asenteen pistemäärä on 5–25. Pienemmät kokonais-/alapistemäärät kuvastavat oireiden vakavuutta ja oireiden suurempaa vaikutusta terveyteen liittyvä QOL.
|
Viikko 12
|
|
QOL-ACD kokonais- ja alaskaalapisteet viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
QOL-ACD-pistemäärä on syöpäpotilaille, joita hoidetaan syöpälääkkeillä, ja se on 22-kohdan itseraportoitu mittari, joka arvioi oireiden vakavuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun eroja.
Se sisältää 4 ala-aluetta: päivittäiset aktiviteetit, fyysinen kunto, sosiaalinen aktiviteetti, henkinen ja psykologinen tila.
Kokonais- ja ala-asteikon pisteet lasketaan kunkin ala-asteikon kohtien summana: Päivittäinen aktiivisuus (kohdat 1-6), Fyysinen kunto (7-11), Psykologinen kunto (12-16), Sosiaalinen asenne (17-21) ja kokonaismäärä (1) -22).
Kasvoasteikko: 5 pisteen pistemäärä 1 pisteestä (22).
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5 pisteen asteikolla (1: ei ollenkaan [huonoin vastaus] 5: erittäin paljon [paras vastaus]).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 22–110 ja päivittäisen toiminnan ala-asteikko 6–30 ja fyysisen kunnon, psyykkisen kunnon ja sosiaalisen asenteen pistemäärä on 5–25. Pienemmät kokonais-/alapistemäärät kuvastavat oireiden vakavuutta ja oireiden suurempaa vaikutusta terveyteen liittyvä QOL.
|
Viikko 48
|
|
QOL-ACD Breast (QOL-ACD-B) -pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
QOL-ACD-B on osa QOL-ACD:tä (kyselylomakkeen kohtia 1-18 käyttäen).
QOL-ACD on pisteytys, jota käytetään syöpälääkkeillä hoidetuille syöpäpotilaille, ja se on 22 pisteen itseraportoitu mittari, joka arvioi oireiden vakavuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun eroja.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5 pisteen asteikolla (1: ei ollenkaan [huonoin vastaus] 5: erittäin paljon [paras vastaus]).
Kokonaispisteet laskettiin pisteet 0-100 kohteille 1-18 muodossa ((18 kohteen summa)/18-1)*25).
Fyysisen kunnon ja kivun pisteet laskettiin pisteet 0-100 kohteille 1-6 muodossa ((6 kohteen summa)/6-1)*25)).
Terveydenhuoltoon ja sairauteen liittyvien tyytyväisyyden pisteet laskettiin pisteet 0-100 kohteiden 7-10 osalta ((4 kohdan summa)/4-1)*25)), jossa pienemmät pisteet kuvaavat suurempaa oireiden vakavuutta ja vaikutusta. terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Keskiarvot ja keskihajonnat laskettiin kyselylomakkeen kohdista 1-18 kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärälle ja pistemäärälle.
|
Perustaso
|
|
QOL-ACD-B-pisteet viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
QOL-ACD-B on osa QOL-ACD:tä (kyselylomakkeen kohtia 1-18 käyttäen).
QOL-ACD on pisteytys, jota käytetään syöpälääkkeillä hoidetuille syöpäpotilaille, ja se on 22 pisteen itseraportoitu mittari, joka arvioi oireiden vakavuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun eroja.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5 pisteen asteikolla (1: ei ollenkaan [huonoin vastaus] 5: erittäin paljon [paras vastaus]).
QOL-ACD-B:n kokonaispistemäärä lasketaan 18 kohteen summana, pistemäärät vaihtelevat 18-90, jossa vähemmän pistemäärät heijastavat oireiden suurempaa vakavuutta ja oireiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Keskiarvot ja keskihajonnat laskettiin kyselylomakkeen kohdista 1-18 kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärälle ja pistemäärälle.
|
Viikko 12
|
|
QOL-ACD-B-pisteet viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
QOL-ACD-B on osa QOL-ACD:tä (kyselylomakkeen kohtia 1-18 käyttäen).
QOL-ACD on pisteytys, jota käytetään syöpälääkkeillä hoidetuille syöpäpotilaille, ja se on 22 pisteen itseraportoitu mittari, joka arvioi oireiden vakavuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun eroja.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5 pisteen asteikolla (1: ei ollenkaan [huonoin vastaus] 5: erittäin paljon [paras vastaus]).
QOL-ACD-B:n kokonaispistemäärä lasketaan 18 kohteen summana, pistemäärät vaihtelevat 18-90, jossa vähemmän pistemäärät heijastavat oireiden suurempaa vakavuutta ja oireiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Keskiarvot ja keskihajonnat laskettiin kyselylomakkeen kohdista 1-18 kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärälle ja pistemäärälle.
|
Viikko 48
|
|
QOL-ACD-B:n pisteet 19, 20 ja 21 lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
QOL-ACD-B on osa QOL-ACD:tä (kyselylomakkeen kohtia 1-18 käyttäen).
Kyselylomakkeen kohtaan 19 (Tunsitko itsesi huonommaksi lapsesi kanssa ollessasi vuorovaikutuksessa hänen kanssaan?
[sairauden ja hoidon vaikutuksen vuoksi]), kohta 20 (Huolitko lasten kasvatuksesta?
[sairauden ja hoidon vaikutuksen vuoksi]), ja kohta 21 (Oletko huolissasi raskaudesta tai synnytyksestä?
[sairauden ja hoidon vaikutuksen vuoksi]), laskelma perustui kunkin kohteen pistemäärään.
Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa 1 oli huonoin vastaus ja 5 oli paras.
|
Perustaso
|
|
QOL-ACD-B:n pisteet 19, 20 ja 21 viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
QOL-ACD-B on osa QOL-ACD:tä (kyselylomakkeen kohtia 1-18 käyttäen).
Kyselylomakkeen kohtaan 19 (Tunsitko itsesi huonommaksi lapsesi kanssa ollessasi vuorovaikutuksessa hänen kanssaan?
[sairauden ja hoidon vaikutuksen vuoksi]), kohta 20 (Huolitko lasten kasvatuksesta?
[sairauden ja hoidon vaikutuksen vuoksi]), ja kohta 21 (Oletko huolissasi raskaudesta tai synnytyksestä?
[sairauden ja hoidon vaikutuksen vuoksi]), laskelma perustui kunkin kohteen pistemäärään.
Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa 1 oli huonoin vastaus ja 5 oli paras.
|
Viikko 12
|
|
QOL-ACD-B:n pisteet 19, 20 ja 21 viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
QOL-ACD-B on osa QOL-ACD:tä (kyselylomakkeen kohtia 1-18 käyttäen).
Kyselylomakkeen kohtaan 19 (Tunsitko itsesi huonommaksi lapsesi kanssa ollessasi vuorovaikutuksessa hänen kanssaan?
[sairauden ja hoidon vaikutuksen vuoksi]), kohta 20 (Huolitko lasten kasvatuksesta?
[sairauden ja hoidon vaikutuksen vuoksi]), ja kohta 21 (Oletko huolissasi raskaudesta tai synnytyksestä?
[sairauden ja hoidon vaikutuksen vuoksi]), laskelma perustui kunkin kohteen pistemäärään.
Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa 1 oli huonoin vastaus ja 5 oli paras.
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla lääkärikäyntien tiheys on vähentynyt lääkeaineiden muutoksen vuoksi
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kysymys koski tekijöiden muutoksiin liittyvän mukavuuden arviointia: "Vähensivätkö agenttien vaihdot lääkärikäyntien tiheyttä?" ja vastaukset luokiteltiin hyvin paljon supistetuiksi, jonkin verran supistetuiksi, muuttumattomiksi.
Muutos lääkeaineissa tarkoittaa osallistujia, joilla on aiemmin diagnosoitu premenopausaalinen rintasyöpä ja jotka vaihtoivat 11,25 mg:n leuproreliiniasetaattia hitaasti vapauttavaan injektiopakkaukseen 4 viikon adjuvanttihoidosta, jossa on LH-RHa:n 1 kuukauden depotvalmiste osana päivittäistä lääketieteellistä käytäntöä.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat helpotuksesta fyysistä ja emotionaalista taakkaa
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kysymys koski aineiden muutoksiin liittyvää mukavuusarviointia: "Aineiden muutos vähensi injektioiden tiheyttä kolmanneksella; tästä syystä tunsitteko helpotusta fyysisestä ja henkisestä taakasta?" ja vastaukset luokiteltiin: tuntui äärimmäiseltä helpotuksesta, tuntui lievältä helpotuksesta, ei tunnetta kumpaankaan suuntaan, tuntui vähäiseltä helpotukselta, ei yhtään helpotusta.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat vapautuneet taloudellisesta taakasta lääkeaineiden muutoksen vuoksi
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kysymys koski agenttien vaihtumiseen liittyvää mukavuusarviointia: "Tunsitteko helpotusta taloudellisesta rasituksesta (esim. 3 kuukauden lääkekulut ja kuljetusmaksu) välittäjien vaihdoksen vuoksi?" ja vastaukset luokiteltiin: tuntui äärimmäiseltä helpotuksesta, tuntui lievältä helpotuksesta, ei tunnetta kumpaankaan suuntaan, tuntui vähäiseltä helpotukselta, ei yhtään helpotusta.
Kaikkien luokkien summa ei ole 100 % pyöristysvirheen vuoksi.
|
Viikko 48
|
|
Lääkeaineen vaikutuksesta huolestuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kysymys koski aineiden muutoksiin liittyvän mukavuuden arviointia: "Aineiden muutos vähensi injektioiden tiheyttä kolmanneksella; tästä syystä olitko huolissasi vaikutuksesta?" ja vastausvaihtoehdot eivät olleet lainkaan huolissaan, eivät liian huolissaan, ei ajatuksia kumpaankaan suuntaan, hieman huolestuneita ja hyvin huolissaan.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden haittavaikutukset ovat muuttuneet lääkeaineiden muutoksesta johtuen
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kysymys koski aineiden muutoksiin liittyvän mukavuuden arviointia: "Muuttuiko lääkkeiden haittavaikutuksissa (esim. vaihdevuosien kaltaiset oireet, kuten kuumat aallot, pistoskohdan poikkeavuudet) aineiden muutoksesta johtuen? " ja vastausvaihtoehdot olivat tapahtumat muuttuivat paljon lievemmiksi, tapahtumat muuttuivat vähemmän vakaviksi, ei voida määrittää, tuliko tapahtumista vakavia vai ei, tapahtumat muuttuivat hieman vakavammiksi ja tapahtumat muuttuivat erittäin vakaviksi.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kipu muuttui injektiohetkellä lääkeaineiden muutoksesta johtuen
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kysymys koski aineiden muutoksiin liittyvän mukavuuden arviointia: "Oliko kivussa muutos injektiohetkellä aineiden muutoksesta johtuen?" ja vastausvaihtoehdot helpottivat merkittävästi, lieventyivät hieman, pahentuiko kipu vai eikö ei voida määrittää, paheni hieman ja paheni merkittävästi.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen muutos agenteissa
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kysymys oli agenttien muutoksiin liittyvän mukavuuden arvioinnista: "Oliko agenttien muutos hyvä?" ja vastausvaihtoehdot olivat erittäin hyviä, jokseenkin hyviä, oliko agenttien muutos hyvä vai ei, ei voida määrittää, jokseenkin huono, erittäin huono.
|
Viikko 48
|
|
Yhdestä tai useammasta lääkkeen haittavaikutuksesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Lääkkeen haittavaikutukset määritellään haittatapahtumiksi (AE), jotka ovat tutkijan käsityksen mukaan syy-yhteydessä tutkimushoitoon.
AE määritellään epäsuotuisiksi ja tahattomiksi lääkkeen käyttöön ajallisesti liittyviksi oireiksi, oireiksi tai sairauksiksi, jotka on raportoitu ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen.
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
|
Yhdestä tai useammasta vakavasta lääkkeen haittavaikutuksesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Vakavat haittavaikutukset määritellään vakaviksi haittatapahtumiksi (SAE), jotka ovat tutkijan käsityksen mukaan syy-yhteydessä tutkimushoitoon.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Tapaus sattui rintasyöpää sairastavalla naisella.
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 265-211
- JapicCTI-142513 (REKISTERÖINTI: JapicCTI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .