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Leuplin SR 11,25 mg Injektionskit Studie zum spezifischen Arzneimittelkonsum: „QOL Survey in Premenopausal Breast Cancer Patients“

24. August 2016 aktualisiert von: Takeda
Der Zweck dieser Umfrage ist es, die Wirkung auf die Verbesserung der Lebensqualität (QOL) und die Bequemlichkeit einer Umstellung auf Leuprorelinacetat 3 Monate Depot 11,25 Milligramm (mg) Injektionskit (Leuplin SR 11,25 mg Injektionskit) von einer 4-wöchigen adjuvanten Therapie zu untersuchen mit einem luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon-Analogon (LH-RHa) 1 Monat Depot über 48 Wochen bei prämenopausalen Brustkrebs-Teilnehmerinnen in der täglichen medizinischen Praxis. Der Einfluss des Zustands der Östrogenrezeptorexpression auf die Wirksamkeit und Sicherheit des Leuprorelinacetat SR 11,25 mg-Injektionskits wurde ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Umfrage wurde entwickelt, um die Wirkung auf die QOL-Verbesserung und die Bequemlichkeit einer Umstellung auf Leuprorelinacetat 3-Monats-Depot 11,25 mg Injektionskit (Leuplin SR 11,25 mg Injektionskit) von einer 4-wöchigen adjuvanten Therapie mit einem LH-RHa 1-Monats-Depot über 48 zu untersuchen Wochen bei prämenopausalen Brustkrebsteilnehmerinnen in der täglichen medizinischen Praxis sowie zur Bewertung des Einflusses der Östrogenrezeptorexpression auf die Wirksamkeit und Sicherheit des Leuprorelinacetat SR 11,25 mg-Injektionskits.

Bei Erwachsenen wird Leuprorelinacetat SR 11,25 mg Injektionskit (Leuplin SR 11,25 mg Injektionskit) normalerweise einmal alle 12 Wochen subkutan verabreicht. Vor der Injektion wird die Kolbenstange der Spritze mit nach oben gerichteter Nadel nach oben gedrückt, wodurch die gesamte enthaltene Suspensionsflüssigkeit auf das Pulver übertragen werden kann. Das Pulver wird dann vollständig in der Flüssigkeit suspendiert, wobei sichergestellt wird, dass keine Blasen erzeugt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2816

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmerinnen an Brustkrebs vor der Menopause, die alle folgenden Kriterien erfüllen, sollen in die Überwachung aufgenommen werden:

    1. Teilnehmer, die eine 4-wöchige Behandlung mit einem Depot-LH-RHa-Präparat innerhalb von 1 Woche vor der Verabreichung des Leuplin SR 11,25 mg-Injektionskits erhielten.
    2. Teilnehmer, die Leuplin SR 11,25 mg Injektionskit als adjuvante Therapie erhalten.
    3. Teilnehmer mit Leistungsstatusnote 0 oder 1.
    4. Teilnehmer, die zu Beginn (Woche 0) der Behandlung mit dem Leuplin SR 11,25 mg Injektionskit alle Fragen auf dem „QOL Check Sheet (I)“ beantwortet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind von der Überwachung auszuschließen:

    1. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe des Leuplin SR 11,25 mg Injektionskits oder synthetische Derivate des luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormons (LH-RH) oder LH-RH.
    2. Schwangere Frauen, möglicherweise schwangere Frauen und stillende Mütter.
    3. Teilnehmer mit fortgeschrittenem (T4 oder M1 gemäß der TNM-Klassifikation [General Rules for Clinical and Pathological Recording of Breast Cancer: 16th edition]) oder rezidivierendem Brustkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leuprorelinacetat
Subkutane Verabreichung von Leuprorelinacetat 11,25 mg einmal alle 12 Wochen
Arzneimittel: Leuprorelinacetat
Leuprorelinacetat SR 11,25 mg Injektionskit
Andere Namen:
  • Leuplin SR 11,25 mg Injektionskit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität für mit Krebsmedikamenten behandelte Krebspatienten (QOL-ACD) Gesamt- und Subskalenwert zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der QOL-ACD-Score ist ein Score, der für Krebsteilnehmer verwendet wird, die mit Krebsmedikamenten behandelt werden, und ist ein Instrument mit 22 selbstberichteten Punkten, das Unterschiede in der Schwere der Symptome und der gesundheitsbezogenen QOL bewertet. Es umfasst 4 Subskalendomänen: Tägliche Aktivitäten, körperliche Verfassung, soziale Aktivitäten, mentaler und psychologischer Status. Gesamt- und Subskalenergebnisse werden als Summe der Items innerhalb jeder Subskala berechnet: Tägliche Aktivität (Items 1-6), Körperliche Verfassung (7-11), Psychische Verfassung (12-16), Soziale Einstellung (17-21) und Gesamt (1 -22). Gesichtsskala: 5 Punkte für 1 Item (22). Die Teilnehmer beantworten jede Frage auf einer 5-Punkte-Skala (1: überhaupt nicht [schlechteste Antwort] bis 5: sehr [beste Antwort]). Der Wertebereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 110, der Subskalen-Scorebereich für tägliche Aktivität zwischen 6 und 30 und für die körperliche Verfassung, psychische Verfassung und soziale Einstellung zwischen 5 und 25. Niedrigere Gesamt-/Subskalenpunktzahlen spiegeln eine größere Symptomschwere und Symptomauswirkung wider gesundheitsbezogene QOL.
Grundlinie
QOL-ACD-Gesamt- und Subskalen-Score in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Der QOL-ACD-Score ist ein Score, der für Krebsteilnehmer verwendet wird, die mit Krebsmedikamenten behandelt werden, und ist ein Instrument mit 22 selbstberichteten Punkten, das Unterschiede in der Schwere der Symptome und der gesundheitsbezogenen QOL bewertet. Es umfasst 4 Subskalendomänen: Tägliche Aktivitäten, körperliche Verfassung, soziale Aktivitäten, mentaler und psychologischer Status. Gesamt- und Subskalenergebnisse werden als Summe der Items innerhalb jeder Subskala berechnet: Tägliche Aktivität (Items 1-6), Körperliche Verfassung (7-11), Psychische Verfassung (12-16), Soziale Einstellung (17-21) und Gesamt (1 -22). Gesichtsskala: 5 Punkte für 1 Item (22). Die Teilnehmer beantworten jede Frage auf einer 5-Punkte-Skala (1: überhaupt nicht [schlechteste Antwort] bis 5: sehr [beste Antwort]). Der Wertebereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 110, der Subskalen-Scorebereich für tägliche Aktivität zwischen 6 und 30 und für die körperliche Verfassung, psychische Verfassung und soziale Einstellung zwischen 5 und 25. Niedrigere Gesamt-/Subskalenpunktzahlen spiegeln eine größere Symptomschwere und Symptomauswirkung wider gesundheitsbezogene QOL.
Woche 12
QOL-ACD-Gesamt- und Subskalen-Score in Woche 48
Zeitfenster: Woche 48
Der QOL-ACD-Score ist ein Score, der für Krebsteilnehmer verwendet wird, die mit Krebsmedikamenten behandelt werden, und ist ein Instrument mit 22 selbstberichteten Punkten, das Unterschiede in der Schwere der Symptome und der gesundheitsbezogenen QOL bewertet. Es umfasst 4 Subskalendomänen: Tägliche Aktivitäten, körperliche Verfassung, soziale Aktivitäten, mentaler und psychologischer Status. Gesamt- und Subskalenergebnisse werden als Summe der Items innerhalb jeder Subskala berechnet: Tägliche Aktivität (Items 1-6), Körperliche Verfassung (7-11), Psychische Verfassung (12-16), Soziale Einstellung (17-21) und Gesamt (1 -22). Gesichtsskala: 5 Punkte für 1 Item (22). Die Teilnehmer beantworten jede Frage auf einer 5-Punkte-Skala (1: überhaupt nicht [schlechteste Antwort] bis 5: sehr [beste Antwort]). Der Wertebereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 110, der Subskalen-Scorebereich für tägliche Aktivität zwischen 6 und 30 und für die körperliche Verfassung, psychische Verfassung und soziale Einstellung zwischen 5 und 25. Niedrigere Gesamt-/Subskalenpunktzahlen spiegeln eine größere Symptomschwere und Symptomauswirkung wider gesundheitsbezogene QOL.
Woche 48
QOL-ACD-Brust (QOL-ACD-B)-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
QOL-ACD-B ist ein Teil von QOL-ACD (unter Verwendung der Fragebogenpunkte 1 bis 18). QOL-ACD ist ein Score, der für Krebsteilnehmer verwendet wird, die mit Krebsmedikamenten behandelt werden, und ist ein Instrument mit 22 selbstberichteten Punkten, das Unterschiede in der Schwere der Symptome und der gesundheitsbezogenen QOL bewertet. Die Teilnehmer beantworten jede Frage auf einer 5-Punkte-Skala (1: überhaupt nicht [schlechteste Antwort] bis 5: sehr [beste Antwort]). Die Gesamtpunktzahl wurde über einen Punktzahlbereich von 0–100 für Item 1 bis 18 als ((eine Summe von 18 Items)/18–1)*25) berechnet. Die Punktzahl für körperliche Verfassung und Schmerzen wurde über einen Punktzahlbereich von 0–100 für Item 1 bis 6 als ((eine Summe von 6 Items)/6–1)*25)) berechnet. Die Punktzahl für Gesundheitsversorgung und Krankheitszufriedenheit wurde über einen Punktzahlbereich von 0–100 für die Punkte 7 bis 10 als ((eine Summe von 4 Punkten)/4–1)*25) berechnet, wobei weniger Punktzahlen eine größere Symptomschwere und Symptomauswirkung widerspiegeln zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Mittelwerte und Standardabweichungen wurden für die Gesamtpunktzahl und die Punktzahl jeder Subskala aus den Fragebogenpunkten 1 bis 18 berechnet.
Grundlinie
Score von QOL-ACD-B in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
QOL-ACD-B ist ein Teil von QOL-ACD (unter Verwendung der Fragebogenpunkte 1 bis 18). QOL-ACD ist ein Score, der für Krebsteilnehmer verwendet wird, die mit Krebsmedikamenten behandelt werden, und ist ein Instrument mit 22 selbstberichteten Punkten, das Unterschiede in der Schwere der Symptome und der gesundheitsbezogenen QOL bewertet. Die Teilnehmer beantworten jede Frage auf einer 5-Punkte-Skala (1: überhaupt nicht [schlechteste Antwort] bis 5: sehr [beste Antwort]). Die Gesamtpunktzahl für QOL-ACD-B wird als Summe von 18 Punkten berechnet, Punktzahlbereich: 18 bis 90, wobei weniger Punktzahlen eine größere Symptomschwere und Symptomauswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität widerspiegeln. Mittelwerte und Standardabweichungen wurden für die Gesamtpunktzahl und die Punktzahl jeder Subskala aus den Fragebogenpunkten 1 bis 18 berechnet.
Woche 12
Score von QOL-ACD-B in Woche 48
Zeitfenster: Woche 48
QOL-ACD-B ist ein Teil von QOL-ACD (unter Verwendung der Fragebogenpunkte 1 bis 18). QOL-ACD ist ein Score, der für Krebsteilnehmer verwendet wird, die mit Krebsmedikamenten behandelt werden, und ist ein Instrument mit 22 selbstberichteten Punkten, das Unterschiede in der Schwere der Symptome und der gesundheitsbezogenen QOL bewertet. Die Teilnehmer beantworten jede Frage auf einer 5-Punkte-Skala (1: überhaupt nicht [schlechteste Antwort] bis 5: sehr [beste Antwort]). Die Gesamtpunktzahl für QOL-ACD-B wird als Summe von 18 Punkten berechnet, Punktzahlbereich: 18 bis 90, wobei weniger Punktzahlen eine größere Symptomschwere und Symptomauswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität widerspiegeln. Mittelwerte und Standardabweichungen wurden für die Gesamtpunktzahl und die Punktzahl jeder Subskala aus den Fragebogenpunkten 1 bis 18 berechnet.
Woche 48
Bewertung der QOL-ACD-B-Items 19, 20 und 21 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
QOL-ACD-B ist ein Teil von QOL-ACD (unter Verwendung der Fragebogenpunkte 1 bis 18). Zu Fragebogenpunkt 19 (Fühlten Sie sich Ihrem Kind gegenüber unterlegen, wenn Sie mit ihm/ihr interagierten? [aufgrund der Auswirkungen von Krankheit und Behandlung]), Punkt 20 (Haben Sie sich Sorgen um die Kindererziehung gemacht? [aufgrund der Auswirkungen von Krankheit und Behandlung]) und Punkt 21 (Machen Sie sich Sorgen wegen Schwangerschaft oder Entbindung? [aufgrund der Auswirkungen von Krankheit und Behandlung]), basierte die Berechnung auf der Punktzahl jedes Items. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 die schlechteste und 5 die beste Antwort war.
Grundlinie
Score der QOL-ACD-B Items 19, 20 und 21 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
QOL-ACD-B ist ein Teil von QOL-ACD (unter Verwendung der Fragebogenpunkte 1 bis 18). Zu Fragebogenpunkt 19 (Fühlten Sie sich Ihrem Kind gegenüber unterlegen, wenn Sie mit ihm/ihr interagierten? [aufgrund der Auswirkungen von Krankheit und Behandlung]), Punkt 20 (Haben Sie sich Sorgen um die Kindererziehung gemacht? [aufgrund der Auswirkungen von Krankheit und Behandlung]) und Punkt 21 (Machen Sie sich Sorgen wegen Schwangerschaft oder Entbindung? [aufgrund der Auswirkungen von Krankheit und Behandlung]), basierte die Berechnung auf der Punktzahl jedes Items. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 die schlechteste und 5 die beste Antwort war.
Woche 12
Score der QOL-ACD-B Items 19, 20 und 21 in Woche 48
Zeitfenster: Woche 48
QOL-ACD-B ist ein Teil von QOL-ACD (unter Verwendung der Fragebogenpunkte 1 bis 18). Zu Fragebogenpunkt 19 (Fühlten Sie sich Ihrem Kind gegenüber unterlegen, wenn Sie mit ihm/ihr interagierten? [aufgrund der Auswirkungen von Krankheit und Behandlung]), Punkt 20 (Haben Sie sich Sorgen um die Kindererziehung gemacht? [aufgrund der Auswirkungen von Krankheit und Behandlung]) und Punkt 21 (Machen Sie sich Sorgen wegen Schwangerschaft oder Entbindung? [aufgrund der Auswirkungen von Krankheit und Behandlung]), basierte die Berechnung auf der Punktzahl jedes Items. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 die schlechteste und 5 die beste Antwort war.
Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verringerung der Häufigkeit der Arztbesuche aufgrund von Änderungen bei den Arzneimitteln
Zeitfenster: Woche 48
Im Hinblick auf die mit dem Behandlerwechsel verbundene Komfortbewertung lautete die Frage: "Hat der Behandlerwechsel die Häufigkeit Ihrer Arztbesuche verringert?" und die Antworten wurden kategorisiert als sehr reduziert, etwas reduziert, unverändert. Arzneimittelwechsel bedeutet Teilnehmer mit einer historischen Diagnose von prämenopausalen Brustkrebs, die im Rahmen der täglichen medizinischen Praxis von einer 4-wöchigen adjuvanten Therapie mit einem LH-RHa 1-Monats-Depotpräparat auf Leuprorelinacetat-Injektionskit mit verzögerter Freisetzung von 11,25 mg umgestellt wurden.
Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich von körperlicher und emotionaler Belastung befreit fühlten
Zeitfenster: Woche 48
Bezüglich der mit dem Wirkstoffwechsel verbundenen Convenience-Bewertung lautete die Frage: "Durch den Wirkstoffwechsel konnte die Injektionshäufigkeit um ein Drittel reduziert werden, fühlten Sie sich aus diesem Grund körperlich und seelisch entlastet?" und die Antworten wurden kategorisiert als extreme Erleichterung empfunden, leichte Erleichterung empfunden, so oder so kein Gefühl, geringe Erleichterung empfunden, keine Erleichterung empfunden.
Woche 48
Anteil der Teilnehmer mit finanzieller Entlastung durch den Arzneimittelwechsel
Zeitfenster: Woche 48
Im Hinblick auf die mit dem Mittelwechsel verbundene Komforteinschätzung lautete die Frage: "Haben Sie sich durch den Mittelwechsel von finanziellen Belastungen (z. B. 3 Monate Arzneimittelkosten und Fahrtkosten) entlastet?" und die Antworten wurden kategorisiert als extreme Erleichterung empfunden, leichte Erleichterung empfunden, so oder so kein Gefühl, geringe Erleichterung empfunden, keine Erleichterung empfunden. Die Summe aller Kategorien ergibt aufgrund von Rundungsfehlern nicht 100 %.
Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich Sorgen um die Wirkung des Arzneimittels machten
Zeitfenster: Woche 48
Im Hinblick auf die mit dem Wirkstoffwechsel verbundene Convenience-Bewertung lautete die Frage: „Durch den Wirkstoffwechsel wurde die Injektionshäufigkeit um ein Drittel reduziert, haben Sie sich deshalb Sorgen um die Wirkung gemacht?“ und die Antwortmöglichkeiten waren überhaupt nicht besorgt, nicht zu besorgt, kein Gedanke, etwas besorgt und sehr besorgt.
Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer mit Änderung der Nebenwirkungen aufgrund der Änderung der Arzneimittel
Zeitfenster: Woche 48
Im Hinblick auf die mit den Wirkstoffwechseln verbundene Beurteilung der Bequemlichkeit lautete die Frage: „Haben sich Nebenwirkungen (z. B. menopausenähnliche Symptome wie Hitzewallungen, Anomalien an der Injektionsstelle) aufgrund des Wirkstoffwechsels geändert? " und die Optionen der Antworten waren Ereignisse wurden viel weniger schwerwiegend, Ereignisse wurden weniger schwerwiegend, ob die Ereignisse schwerwiegend wurden oder nicht, kann nicht bestimmt werden, Ereignisse wurden etwas schwerwiegender und Ereignisse wurden sehr schwerwiegend.
Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Änderung der Schmerzen zum Zeitpunkt der Injektion aufgrund der Änderung der Arzneimittel
Zeitfenster: Woche 48
Im Hinblick auf die mit dem Wirkstoffwechsel verbundene Beurteilung der Convenience lautete die Frage: "Hat sich der Schmerz zum Injektionszeitpunkt durch den Wirkstoffwechsel verändert?" und die Antwortmöglichkeiten waren signifikant erleichtert, leicht verbessert, ob sich der Schmerz verschlimmert hat oder nicht festgestellt werden konnte, leicht verschlimmert und signifikant verschlimmert hat.
Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer mit positiver Veränderung der Agenten
Zeitfenster: Woche 48
Im Hinblick auf die mit dem Agentenwechsel verbundene Convenience-Bewertung lautete die Frage: "War der Agentenwechsel gut?" und die Antwortmöglichkeiten waren sehr gut, einigermaßen gut, ob der Agentenwechsel gut war, kann nicht festgestellt werden, eher schlecht, sehr schlecht.
Woche 48
Anzahl der Teilnehmer, die über eine oder mehrere Nebenwirkungen berichteten
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind als unerwünschte Ereignisse (AE) definiert, die nach Ansicht des Prüfarztes in einem kausalen Zusammenhang mit der Studienbehandlung stehen. AE sind definiert als ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptome oder Krankheiten, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden sind und von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur letzten Dosis des Studienmedikaments berichtet werden.
Baseline bis Woche 48
Anzahl der Teilnehmer, die über eine oder mehrere schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen berichteten
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
Schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) definiert, die nach Ansicht des Prüfarztes in einem kausalen Zusammenhang mit der Studienbehandlung stehen. Ein SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder verlängerter stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie. Das Ereignis trat bei Frauen mit Brustkrebs auf.
Baseline bis Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Takeda

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 265-211
  • JapicCTI-142513 (REGISTRIERUNG: JapicCTI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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