Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus siedettävyyden ja osallistujien mieltymysten arvioimiseksi Mirabegronin ja Tolterodine Extended Release (ER) välillä potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko (OAB) (PREFER)

maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kahden jakson risteytys, monikeskustutkimus Myrbetriq®:n ja Detrol® LA:n siedettävyyden ja potilaan mieltymyksen arvioimiseksi potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko (OAB)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida mirabegronin siedettävyyttä tolterodiini ER:hen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireita, sekä hoidon vaikutusta virtsaamistiheyteen ja inkontinenssijaksoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostui kahdesta kaksoissokkohoitojaksosta, joiden välissä oli pesujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

376

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
        • Site CA15012 Glover Medical Clinic
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 2C1
        • Site CA15008 Silverado Research
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Site CA15003 The Male/Female Health & Research Centre
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • Site CA15001 Jonathan Giddens Medicine Professional Corporation
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
        • Site CA15011 Scisco Clinical Research
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Site CA15002 RechercheGCP Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Site CA15007 RechercheGCP Research
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Site CA15005 CHUS - Hopital Fleurimont
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Site US10002 Urology Centers of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99503
        • Site US10004 Alaska Clinical Research Center, LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Site US10001 Urological Associates of Southern Arizona
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Site US10003 Genesis Research
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91411
        • Site US10010 Skyline Urology
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
        • Site US10028 Clinical Research Consulting
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • Site US10024 Coastal Connecticut Research, LLC
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Site US10033 Eastern Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Site US10023 Advanced Clinical Research of Miami
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • Site US10007 Pinellas Urology, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Site US10022 Palm Beach Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Site US10008 The Iowa Clinic PC, Urology
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
        • Site US10014 Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Site US10005 Boston Clinical Trials
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530-1664
        • Site US10021 AccuMed Research Associates
      • Plainview, New York, Yhdysvallat, 11803
        • Site US10013 Advanced Urology Centers of New York
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Site US10020 Upstate Clinical Research Associates LLC
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Site US10017 The Jackson Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Site US10057 Practice Research Organization
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22203
        • Site US10035 Millennium Clinical Research Center
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
        • Site US10032 Clinical Research and Consulting Center, LLC
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Site US10034 Health Research of Hampton Roads Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja haluaa ja kykenee täyttämään virtsaamispäiväkirjan ja kyselylomakkeet oikein.
  • Osallistujalla on OAB-oireita (virtsaamistiheys ja virtsaamispakko inkontinenssin kanssa tai ilman) vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Osallistujan on oltava aiemmin hoitamaton OAB:n lääkeaineille.
  • Naispuolinen osallistuja ei saa luovuttaa munasoluja seulonnasta alkaen ja koko tutkimusjakson ajan eikä 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
  • Miespuolinen osallistuja ei saa luovuttaa siittiöitä seulonnasta alkaen ja koko tutkimusjakson ajan eikä vähintään 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
  • Osallistuja sitoutuu olemaan osallistumatta toiseen interventiotutkimukseen seulonnasta viimeiseen tutkimuskäyntiin saakka.

  • Käynnissä 2 (viikko 0) arvioidut osallistumiskriteerit 3 päivän virtsaamispäiväkirjan perusteella:

    • Osallistuja täyttää edelleen kaikki vierailun 1 osallistumiskriteerit.
    • Osallistujan tulee kokea vähintään 3 kiireellistä jaksoa (aste 3 tai 4) kolmen päivän virtsaamispäiväkirjan aikana.
    • Osallistujan tulee kokea keskimäärin vähintään 8 virtsausta päivässä 3 päivän virtsaamispäiväkirjassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispuolinen osallistuja, joka imettää tai aikoo imettää tutkimusjakson aikana ja 30 päivää viimeisen opintokäynnin jälkeen.
  • Osallistujalla on kliinisesti merkittävä virtsarakon ulostulotukos (BOO), joka aiheuttaa virtsaretentioriskin.
  • Osallistujalla on merkittävä stressiinkontinenssi tai sekamuotoinen stressi-/pakoinkontinenssi, jossa stressi on hallitseva tekijä.
  • Osallistujalla on näyttöä virtsatieinfektiosta (UTI) (virtsaviljelmä yli 100 000 cfu/ml) seulonnassa (käynti 1) arvioituna. Osallistuja voidaan seuloa uudelleen virtsatieinfektion onnistuneen hoidon jälkeen (negatiivisen virtsaviljelyn laboratoriotulos vahvistaa).
  • Osallistujalla on neurologinen syy detrusorin yliaktiivisuuteen (esim. neurogeeninen virtsarakko, diabeettinen neuropatia tai systeeminen tai keskushermosairaus, kuten multippeliskleroosi ja Parkinsonin tauti).
  • Osallistujalla on kestokatetri tai hän harjoittaa ajoittaista itsekatetrointia.
  • Osallistujalla on krooninen tulehdussairaus, kuten interstitiaalinen kystiitti, virtsarakon kivet, aiempi lantion sädehoito tai aiempi tai nykyinen lantion elinten pahanlaatuinen sairaus (eli lantion rajoissa, mukaan lukien virtsarakko ja peräsuoli molemmilla sukupuolilla ja kohtu, munasarjat ja munanjohtimet naisilla); tai alemmasta maha-suolikanavasta.
  • Osallistujalla on hallitsematon kapeakulmaglaukooma, virtsan tai mahalaukun retentio, vaikea paksusuolentulehdus, myasthenia gravis, polio tai mikä tahansa muu sairaus, jonka vuoksi antikolinergisten lääkkeiden käyttö on vasta-aiheista.
  • Osallistuja on saanut intravesikaalisen injektion viimeisen 12 kuukauden aikana botuliinitoksiinilla, resiniferatoksiinilla tai kapsaisiinilla.
  • Osallistuja on saanut invasiivista hoitoa, mukaan lukien sähköstimulaatiohoitoa.
  • Osallistuja saa virtsarakon harjoitusohjelman tai lantionpohjan harjoituksia, jotka ovat alkaneet tai ovat muuttuneet alle 30 päivää ennen seulontaa.
  • Osallistujalla on maksan vajaatoiminta, joka on määritelty Child-Pugh-luokiksi A, B tai C.
  • Osallistujalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min. Osallistuja, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus tai joka on dialyysihoidossa, ei myöskään ole ehdokas tutkimukseen.
  • Osallistujalla on vaikea hallitsematon verenpainetauti, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 110 mmHg.
  • Osallistujalla on näyttöä QT-ajan pidentymisestä EKG:ssä, joka määritellään QTcF:ksi yli 450 ms miehillä, QTcF:llä yli 470 ms naisilla tai hänellä on tunnettu QT-ajan pidentyminen.
  • Osallistujan seerumin kreatiniiniarvo on yli 150 µmol/l tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) on yli 2x normaalin yläraja (ULN) tai γ-GT on yli 3x ULN ja sitä pidetään kliinisesti merkittävänä.
  • Osallistuja on yliherkkä jollekin Myrbetriqin (mirabegron) aineosalle, muille β-AR-agonisteille, tolterodiinille tai muille antimuskariinisille aineille tai jollekin inaktiiviselle aineosalle.
  • Osallistuja on hoidettu koelaitteella 30 päivän sisällä tai saanut tutkimusaineen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Osallistujalla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin ollut mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain (viimeisten 5 vuoden aikana), paitsi ei-metastaattinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, joka on hoidettu onnistuneesti.
  • Osallistuja, jolla on tällä hetkellä alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttöä.
  • Osallistuja on mukana tutkimuksen tekemisessä Astellas-ryhmän työntekijänä, tutkimukseen liittyvänä kolmannena osapuolena tai tutkimuspaikan tiiminä.

  • Vierailulla 2 (viikko 0) arvioidut poissulkemiskriteerit:

    • Osallistuja täyttää kaikki poissulkemisehdot vierailulla 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AB: Mirabegron/Tolterodine ER
Hoitosarjassa AB osallistujat saivat 25 mg mirabegronia (Myrbetriq) suun kautta säädellyn imeytymisjärjestelmän (OCAS) modifioidusti vapauttavia tabletteja ja 4 mg lumelääkkeen mukaista (PTM) tolterodiini ER:tä (Detrol LA) suun kautta kerran päivässä jakson 1 aikana. . Jaksolla 2 osallistujat saivat 4 mg tolterodiini ER:ää ja 25 mg PTM mirabegronia suun kautta kerran päivässä. Neljä viikkoa kunkin 8 viikon hoitojakson alkamisen jälkeen 25 mg mirabegronia tai mirabegroni PTM:ää nostettiin 50 mg:aan jäljellä olevan hoitojakson ajaksi.
Lääke: Mirabegron
Oraalinen
Muut nimet:
  • YM178
  • Myrbetriq
Lääke: Tolterodiini ER
Oraalinen
Muut nimet:
  • Detrol LA
Kokeellinen: BA: Tolterodine ER / Mirabegron
Hoitojaksossa BA:n osallistujat saivat 4 mg tolterodiini ER:ää ja 25 mg PTM mirabegronia (OCAS) depottabletteja suun kautta kerran päivässä jakson 1 aikana. Jaksolla 2 osallistujat saivat 25 mg mirabegronia ja 4 mg PTM-tolterodiini ER:ää suun kautta kerran päivässä. Neljä viikkoa kunkin 8 viikon hoitojakson alkamisen jälkeen 25 mg mirabegronia tai mirabegroni PTM:ää nostettiin 50 mg:aan jäljellä olevan hoitojakson ajaksi.
Lääke: Mirabegron
Oraalinen
Muut nimet:
  • YM178
  • Myrbetriq
Lääke: Tolterodiini ER
Oraalinen
Muut nimet:
  • Detrol LA
Kokeellinen: AA: Mirabegron/Mirabegron
Hoitojaksossa AA:n osallistujat saivat 25 mg mirabegronia ja 4 mg PTM-tolterodiini ER -kapseleita jaksolla 1 ja 2 suun kautta kerran päivässä. Neljä viikkoa kunkin 8 viikon hoitojakson alkamisen jälkeen 25 mg mirabegronia nostettiin 50 mg:aan jäljellä olevaksi hoitojaksoksi.
Lääke: Mirabegron
Oraalinen
Muut nimet:
  • YM178
  • Myrbetriq
Kokeellinen: BB: Tolterodine ER / Tolterodine ER
Osallistujat saivat 4 mg tolterodiini ER:ää ja PTM mirabegronia 25 mg OCAS depottabletteja suun kautta kerran päivässä jakson 1 ja jakson 2 aikana.
Lääke: Tolterodiini ER
Oraalinen
Muut nimet:
  • Detrol LA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien siedettävyys arvioitu yliaktiivisen virtsarakon tyytyväisyysasteikolla (OAB-S) -kyselylomakkeella hoidon lopussa (EOT)
Aikaikkuna: Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
Lääkkeen sietoasteikko mittasi haittavaikutuksen tasoa, joka liittyi hyväksyttyyn OAB-lääkitykseen liittyvän sivuvaikutuksen (eli ummetus, suun kuivuminen, uneliaisuus, päänsärky, pahoinvointi ja näön hämärtyminen) esiintymiseen. OAB-lääkityksen siedettävyyspisteet laskettiin vasteiden summana ja muutettiin asteikolle 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa havaittua OAB-lääkityksen siedettävyyttä (vähemmän haittavaikutuksia).
Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien etusija perustuu 5 pisteen asteikkoon jakson 2 lopussa osallistujilla, jotka suorittivat vähintään 14 päivää tutkimuslääkettä molemmilla tutkimusjaksoilla.
Aikaikkuna: Viikko 18 (kauden 2 loppu)
Osallistujia pyydettiin valitsemaan, minkä hoitojakson he pitivät parempana ja minkä asteen mieltymys oli. Suositus arvioitiin 5 pisteen asteikolla, joka arvioitiin jakson 2 lopussa ("vahva etusija jaksolle 1", "lievä suosio jaksolle 1", "ei etusija", "mielinen jakso 2", "vahva etusija jakso 2"). Osallistujien, jotka valitsivat joko "lievä suosituksen" tai "vahva suositus", katsottiin suosivan tiettyä tutkimuslääkettä, ja osallistujien, jotka valitsivat "ei etusijaa", katsottiin, etteivät he suosineet yhtä tutkimuslääkettä toiseen tutkimuslääkkeeseen verrattuna.
Viikko 18 (kauden 2 loppu)
OAB-S-kyselyn asteikko hoitojakson lopussa: Vaikutus päivittäiseen elämään OAB:n kanssa.
Aikaikkuna: Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
Vaikutus päivittäiseen elämään OAB:n kanssa pisteytettiin 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB-S-kyselyn asteikko hoitojakson lopussa: OAB-kontrolli
Aikaikkuna: Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB-kontrolli pisteytettiin 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa OAB-kontrollia.
Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB-S-kyselyn asteikko hoitojakson lopussa: Tyytyväisyys OAB-kontrolliin
Aikaikkuna: Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
Tyytyväisyys OAB-kontrolliin pisteytettiin välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä OAB-kontrolliin.
Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB-S-kyselylomakkeen asteikko hoitojakson lopussa: Kokonaisarvio osallistujan OAB-lääkehoidon odotusten täyttymisestä
Aikaikkuna: Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
Lopullinen pistemäärä potilaan OAB-lääkitystä koskevien odotusten kokonaisarvioinnissa vaihteli 1–5, ja korkeammat pisteet osoittivat, että OAB-lääkitysodotukset täyttyivät paremmin.
Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB-S-kyselyn asteikko hoitojakson lopussa: OAB:n aiheuttaman päivittäisen elämän keskeytyksen kokonaisarvio
Aikaikkuna: Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB:n aiheuttaman päivittäisen elämän keskeytymisen kokonaisarviointi arvioitiin asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet osoittivat päivittäisen elämän keskeyttämistä vähemmän OAB-oireiden vuoksi.
Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB-S-kyselyn asteikko hoitojakson lopussa: Yleinen tyytyväisyys OAB-lääkitykseen
Aikaikkuna: Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
Yleinen tyytyväisyys OAB-lääkitykseen arvioitiin asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä nykyiseen OAB-lääkitykseen.
Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB-S-kyselyn asteikko hoitojakson lopussa: yleinen arvio halukkuudesta jatkaa OAB-lääkitystä
Aikaikkuna: Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
Kokonaisarvio halukkuudesta jatkaa OAB-lääkitystä arvioitiin asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa halua jatkaa nykyistä OAB-lääkitystä.
Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB-S-kyselyn asteikko hoitojakson lopussa: OAB-lääkityksen aiheuttaman päivittäisen elämän parantumisen kokonaisarvio
Aikaikkuna: Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
OAB-lääkityksen aiheuttaman päivittäisen elämän paranemisen kokonaisarviointi arvioitiin asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet osoittivat päivittäisen elämän parantumista nykyisen OAB-lääkityksen ansiosta.
Viikko 8 (jakson 1 loppu) ja viikko 18 (jakson 2 loppu)
Muutos perustilanteesta hoidon loppuun (EOT) inkontinenssijaksojen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EOT (jakso 1 - viikko 8 ja jakso 2 - viikko 18)
Lähtötilanne ja EOT (jakso 1 - viikko 8 ja jakso 2 - viikko 18)
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (EOT) virtsaamisen määrässä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EOT (jakso 1 - viikko 8 ja jakso 2 - viikko 18)
Lähtötilanne ja EOT (jakso 1 - viikko 8 ja jakso 2 - viikko 18)
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne EOT:hen (viikko 18) ja seurantaan (viikko 20)
Turvallisuus arvioitiin arvioimalla hoidon aiheuttamia haittatapahtumia (TEAE; esiintymistiheys, vakavuus, vakavuus ja suhde tutkimuslääkkeeseen), erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia, elintoimintoja (SBP, DBP, ruumiinlämpö ja syke) ja laboratoriokokeita (maksan toiminta). testit [LFT:t]). Hoito-Emergent Adverse Event (TEAE) määriteltiin mitä tahansa haittavaikutukseksi, joka alkoi tai paheni ensimmäisestä kaksoissokkotutkimuslääkkeen annoksesta 15 päivään viimeisen kaksoissokkotutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Lähtötilanne EOT:hen (viikko 18) ja seurantaan (viikko 20)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Astellas Scientific & Medical Affairs, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 178-MA-1001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yliaktiivinen virtsarakko (OAB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa