Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające tolerancję i preferencje uczestników między mirabegronem a tolterodyną o przedłużonym uwalnianiu (ER) u uczestników z pęcherzem nadreaktywnym (OAB) (PREFER)

17 lutego 2020 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, dwuokresowe, krzyżowe, wieloośrodkowe badanie oceniające tolerancję i preferencje pacjentów między preparatami Myrbetriq® i Detrol® LA u pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym (OAB)

Celem tego badania była ocena tolerancji mirabegronu w porównaniu z tolterodyną ER w leczeniu uczestników z objawami zespołu nadreaktywnego pęcherza moczowego (OAB) oraz wpływu leczenia na częstość oddawania moczu i epizody nietrzymania moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składało się z dwóch podwójnie ślepych okresów leczenia z okresem wypłukiwania pomiędzy nimi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
        • Site CA15012 Glover Medical Clinic
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 2C1
        • Site CA15008 Silverado Research
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Site CA15003 The Male/Female Health & Research Centre
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • Site CA15001 Jonathan Giddens Medicine Professional Corporation
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
        • Site CA15011 Scisco Clinical Research
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Site CA15002 RechercheGCP Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Site CA15007 RechercheGCP Research
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Site CA15005 CHUS - Hopital Fleurimont
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Site US10002 Urology Centers of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99503
        • Site US10004 Alaska Clinical Research Center, LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Site US10001 Urological Associates of Southern Arizona
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Site US10003 Genesis Research
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91411
        • Site US10010 Skyline Urology
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460
        • Site US10028 Clinical Research Consulting
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
        • Site US10024 Coastal Connecticut Research, LLC
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Site US10033 Eastern Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Site US10023 Advanced Clinical Research of Miami
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • Site US10007 Pinellas Urology, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Site US10022 Palm Beach Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Site US10008 The Iowa Clinic PC, Urology
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Stany Zjednoczone, 20770
        • Site US10014 Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Site US10005 Boston Clinical Trials
    • New York
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530-1664
        • Site US10021 AccuMed Research Associates
      • Plainview, New York, Stany Zjednoczone, 11803
        • Site US10013 Advanced Urology Centers of New York
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Site US10020 Upstate Clinical Research Associates LLC
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Site US10017 The Jackson Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Site US10057 Practice Research Organization
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
        • Site US10035 Millennium Clinical Research Center
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
        • Site US10032 Clinical Research and Consulting Center, LLC
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Site US10034 Health Research of Hampton Roads Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik chce i potrafi poprawnie wypełnić dzienniczek mikcji i kwestionariusze.
  • Uczestnik ma objawy OAB (częstotliwość oddawania moczu i parcia naglące z nietrzymaniem moczu lub bez) przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik musi być wcześniej leczony środkami farmaceutycznymi na OAB.
  • Uczestniczce nie wolno oddawać komórek jajowych począwszy od badania przesiewowego i przez cały okres badania oraz przez 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku.
  • Uczestnik płci męskiej nie może oddawać nasienia począwszy od badania przesiewowego i przez cały okres badania oraz przez co najmniej 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku.
  • Uczestnik zgadza się nie brać udziału w kolejnym badaniu interwencyjnym od momentu badania przesiewowego do ostatniej wizyty studyjnej.

  • Kryteria włączenia oceniane podczas wizyty 2 (tydzień 0) na podstawie 3-dniowego dziennika mikcji:

    • Uczestnik nadal spełnia wszystkie kryteria włączenia Wizyty 1.
    • Uczestnik musi doświadczyć co najmniej 3 epizodów parcia naglącego (stopień 3 lub 4) podczas 3-dniowego dziennika mikcji.
    • Uczestnik musi doświadczyć średnio większej lub równej 8 mikcji dziennie w 3-dniowym dzienniku mikcji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczka, która karmi piersią lub zamierza karmić piersią w okresie badania i przez 30 dni po ostatniej wizycie studyjnej.
  • Uczestnik ma klinicznie istotną niedrożność ujścia pęcherza moczowego (BOO), stwarzającą ryzyko zatrzymania moczu.
  • Uczestnik ma znaczne wysiłkowe nietrzymanie moczu lub mieszane wysiłkowe/naglące nietrzymanie moczu, gdzie stres jest czynnikiem dominującym.
  • U uczestnika stwierdzono zakażenie dróg moczowych (ZUM) (posiew moczu większy niż 100 000 cfu/ml) zgodnie z oceną podczas badania przesiewowego (wizyta 1). Uczestnik może zostać ponownie przebadany po pomyślnym wyleczeniu ZUM (potwierdzonym wynikiem laboratoryjnym ujemnego posiewu moczu).
  • Uczestnik ma neurologiczną przyczynę nadaktywności wypieracza (np. pęcherz neurogenny, neuropatia cukrzycowa lub ogólnoustrojowa lub ośrodkowa choroba neurologiczna, taka jak stwardnienie rozsiane i choroba Parkinsona).
  • Uczestnik ma założony na stałe cewnik lub wykonuje okresowe samocewnikowanie.
  • Uczestnik ma przewlekły stan zapalny, taki jak śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, kamienie pęcherza moczowego, wcześniejsza radioterapia miednicy lub przebyta lub obecna choroba nowotworowa narządów miednicy mniejszej (tj. w obrębie miednicy, w tym pęcherza i odbytnicy u obu płci oraz macicy, jajników i jajowodów u kobiet); lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
  • Uczestnik ma niekontrolowaną jaskrę z wąskim kątem przesączania, zatrzymanie moczu lub żołądka, ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toksyczne rozdęcie okrężnicy, myasthenia gravis, polio lub jakikolwiek inny stan chorobowy, który powoduje przeciwwskazane stosowanie leków antycholinergicznych.
  • Uczestnik otrzymał wstrzyknięcie dopęcherzowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy z toksyną botulinową, żywicą i kapsaicyną.
  • Uczestnik otrzymał leczenie inwazyjne, w tym terapię elektrostymulacyjną.
  • Uczestnik przechodzi program treningu pęcherza moczowego lub ćwiczenia mięśni dna miednicy, które rozpoczęły się lub zostały zmienione mniej niż 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik ma zaburzenia czynności wątroby zdefiniowane jako klasa A, B lub C w skali Childa-Pugha.
  • Uczestnik ma ciężką niewydolność nerek zdefiniowaną jako klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min. Uczestnik ze schyłkową niewydolnością nerek lub poddawany dializie również nie jest kandydatem do badania.
  • Uczestnik ma ciężkie niekontrolowane nadciśnienie, które definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej większe lub równe 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 110 mmHg.
  • Uczestnik ma dowody wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie (EKG) określone jako odstęp QTcF większy niż 450 ms u mężczyzn, odstęp QTcF większy niż 470 ms u kobiet lub znane wydłużenie odstępu QT w historii.
  • Uczestnik ma stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 150 µmol/l lub aminotransferazę asparaginianową (AST) lub aminotransferazę alaninową (ALT) powyżej 2x górnej granicy normy (GGN) lub γ-GT powyżej 3x ULN i uznaje się je za klinicznie istotne.
  • Uczestnik ma nadwrażliwość na którykolwiek składnik Myrbetriq (mirabegron), innych agonistów β-AR, tolterodynę lub inne środki przeciwmuskarynowe lub którykolwiek ze składników nieaktywnych.
  • Uczestnik był leczony eksperymentalnym urządzeniem w ciągu 30 dni lub otrzymał badany środek w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik ma współistniejący nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie (w ciągu ostatnich 5 lat), z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry bez przerzutów, który został skutecznie wyleczony.
  • Uczestnik z aktualną historią nadużywania alkoholu i/lub narkotyków.
  • Uczestnik jest zaangażowany w prowadzenie badania jako pracownik grupy Astellas, osoba trzecia powiązana z badaniem lub zespół ośrodka badawczego.

  • Kryteria wykluczenia oceniane podczas wizyty 2 (tydzień 0):

    • Uczestnik spełnia wszelkie kryteria wykluczenia podczas Wizyty 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AB: Mirabegron/Tolterodyna ER
W sekwencji leczenia uczestnicy AB otrzymywali 25 mg mirabegronu (Myrbetriq) w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu z doustnym systemem kontrolowanego wchłaniania (OCAS) i 4 mg placebo-to-match (PTM) tolterodyny ER (Detrol LA) doustnie raz dziennie w okresie 1 . W okresie 2 uczestnicy otrzymywali doustnie raz dziennie 4 mg tolterodyny ER i 25 mg mirabegronu PTM. Cztery tygodnie po rozpoczęciu każdego 8-tygodniowego okresu leczenia dawkę 25 mg mirabegronu lub mirabegronu PTM zwiększano do 50 mg przez pozostałą część okresu leczenia.
Lek: Mirabegron
Doustny
Inne nazwy:
  • YM178
  • Myrbetriq
Lek: Tolterodyna ER
Doustny
Inne nazwy:
  • Detrol Los Angeles
Eksperymentalny: BA: Tolterodyna ER /Mirabegron
W sekwencji leczenia uczestnicy BA otrzymywali doustnie 4 mg tolterodyny ER i 25 mg PTM mirabegronu (OCAS) tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu raz dziennie w okresie 1. W okresie 2 uczestnicy otrzymywali doustnie raz dziennie 25 mg mirabegronu i 4 mg PTM tolterodyny ER. Cztery tygodnie po rozpoczęciu każdego 8-tygodniowego okresu leczenia dawkę 25 mg mirabegronu lub mirabegronu PTM zwiększano do 50 mg przez pozostałą część okresu leczenia.
Lek: Mirabegron
Doustny
Inne nazwy:
  • YM178
  • Myrbetriq
Lek: Tolterodyna ER
Doustny
Inne nazwy:
  • Detrol Los Angeles
Eksperymentalny: AA: Mirabegron/Mirabegron
W sekwencji leczenia uczestnicy AA otrzymywali kapsułki 25 mg mirabegronu i PTM tolterodyny ER 4 mg w okresie 1 i 2 doustnie raz dziennie. Cztery tygodnie po rozpoczęciu każdego 8-tygodniowego okresu leczenia dawkę 25 mg mirabegronu zwiększano do 50 mg przez pozostałą część okresu leczenia.
Lek: Mirabegron
Doustny
Inne nazwy:
  • YM178
  • Myrbetriq
Eksperymentalny: BB: Tolterodyna ER /Tolterodyna ER
Uczestnicy otrzymywali doustnie 4 mg tolterodyny ER i PTM mirabegron 25 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu OCAS raz dziennie w okresie 1 i okresie 2.
Lek: Tolterodyna ER
Doustny
Inne nazwy:
  • Detrol Los Angeles

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja uczestników oceniana za pomocą skali tolerancji leków kwestionariusza zadowolenia z pęcherza nadreaktywnego (OAB-S) na zakończenie leczenia (EOT)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Skala tolerancji leku mierzyła poziom uciążliwości związanej z występowaniem działania niepożądanego, o którym wiadomo, że jest związane z zatwierdzonym lekiem OAB (tj. zaparcia, suchość w ustach, senność, ból głowy, nudności i niewyraźne widzenie). Wynik tolerancji leku OAB obliczono jako sumę odpowiedzi i przekształcono w skalę od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą postrzeganą tolerancję leku OAB (mniej problemów z powodu skutków ubocznych).
Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje uczestników na podstawie 5-punktowej skali na koniec okresu 2 u uczestników, którzy przyjmowali badany lek przez co najmniej 14 dni w obu okresach leczenia w ramach badania.
Ramy czasowe: Tydzień 18 (koniec okresu 2)
Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie preferowanego okresu leczenia i stopnia preferencji. Preferencje oceniano na 5-stopniowej skali ocenianej na koniec okresu 2 („silna preferencja dla okresu 1”, „łagodna preferencja dla okresu 1”, „brak preferencji”, „łagodna preferencja dla okresu 2”, „silna preferencja dla kropka 2"). Uczestnicy, którzy wybrali „łagodną preferencję” lub „silną preferencję”, zostali uznani za preferujących konkretny badany lek, a uczestnicy, którzy wybrali „brak preferencji”, zostali uznani za nie preferujących jednego badanego leku w stosunku do drugiego badanego leku.
Tydzień 18 (koniec okresu 2)
Skala kwestionariusza OAB-S pod koniec okresu leczenia: wpływ na codzienne życie z OAB.
Ramy czasowe: Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Wpływ na codzienne życie z OAB oceniano od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą satysfakcję z możliwości wykonywania codziennych czynności.
Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Skala kwestionariusza OAB-S na koniec okresu leczenia: kontrola OAB
Ramy czasowe: Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Kontrolę OAB oceniano w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą kontrolę OAB.
Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Skala Kwestionariusza OAB-S na koniec okresu leczenia: satysfakcja z kontroli OAB
Ramy czasowe: Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Zadowolenie z kontroli OAB oceniano w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą satysfakcję z kontroli OAB.
Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Skala Kwestionariusza OAB-S na koniec okresu leczenia: Ogólna ocena spełnienia przez uczestnika oczekiwań dotyczących leków OAB
Ramy czasowe: Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Końcowa punktacja dla ogólnej oceny spełnienia przez pacjenta oczekiwań dotyczących leczenia OAB wahała się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze spełnienie oczekiwań dotyczących leczenia OAB.
Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Skala kwestionariusza OAB-S pod koniec okresu leczenia: ogólna ocena przerwania codziennego życia z powodu OAB
Ramy czasowe: Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Ogólną ocenę przerwania życia codziennego z powodu OAB oceniano w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na mniejsze zakłócenia życia codziennego z powodu objawów OAB.
Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Skala Kwestionariusza OAB-S na koniec okresu leczenia: Ogólne zadowolenie z leków OAB
Ramy czasowe: Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Ogólną satysfakcję z leczenia OAB oceniano w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe zadowolenie z aktualnego leczenia OAB.
Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Skala Kwestionariusza OAB-S na koniec okresu leczenia: Ogólna ocena chęci kontynuowania leczenia OAB
Ramy czasowe: Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Ogólną ocenę chęci kontynuowania leczenia OAB oceniano w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą chęć kontynuowania dotychczasowego leczenia OAB.
Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Skala Kwestionariusza OAB-S na koniec okresu leczenia: Ogólna ocena poprawy codziennego życia dzięki lekom OAB
Ramy czasowe: Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Ogólną ocenę poprawy codziennego życia dzięki lekom OAB oceniano w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą poprawę codziennego życia dzięki obecnemu lekowi OAB.
Tydzień 8 (koniec okresu 1) i tydzień 18 (koniec okresu 2)
Zmiana średniej liczby epizodów nietrzymania moczu w ciągu 24 godzin od punktu początkowego do końca leczenia (EOT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i EOT (okres 1 – tydzień 8 i okres 2 – tydzień 18)
Wartość wyjściowa i EOT (okres 1 – tydzień 8 i okres 2 – tydzień 18)
Zmiana liczby mikcji w ciągu 24 godzin od punktu początkowego do końca leczenia (EOT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i EOT (okres 1 – tydzień 8 i okres 2 – tydzień 18)
Wartość wyjściowa i EOT (okres 1 – tydzień 8 i okres 2 – tydzień 18)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do EOT (tydzień 18) i obserwacja (tydzień 20)
Bezpieczeństwo oceniano na podstawie oceny zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE; częstość, nasilenie, ciężkość i związek z badanym lekiem), zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu, parametrów życiowych (SBP, DBP, temperatura ciała i częstość tętna) oraz badań laboratoryjnych (funkcja wątroby testy [LFT]). Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) zdefiniowano jako każde zdarzenie niepożądane rozpoczynające się lub nasilające się w okresie od pierwszej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą do 15 dni po ostatniej dawce badanego leku z podwójnie ślepą próbą.
Wartość wyjściowa do EOT (tydzień 18) i obserwacja (tydzień 20)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Astellas Scientific & Medical Affairs, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 178-MA-1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherz nadreaktywny (OAB)

Badania kliniczne na Mirabegron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj