- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02138747
Tanulmány a tolerálhatóság és a résztvevők preferenciájának értékelésére a Mirabegron és a Tolterodine Extended Release (ER) között hiperaktív hólyagban (OAB) szenvedő résztvevőknél (PREFER)
2020. február 17. frissítette: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Prospektív, kettős vak, véletlenszerű, kétperiódusos, keresztezett, többközpontú vizsgálat a Myrbetriq® és a Detrol® LA közötti tolerálhatóság és betegpreferencia értékelésére hiperaktív hólyagú (OAB) betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a mirabegron tolerálhatóságát a tolterodin ER-hez képest a túlműködő hólyag (OAB) tüneteivel rendelkező résztvevők kezelésében, valamint a kezelés hatását a vizelési gyakoriságra és az inkontinencia epizódokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat két kettős vak kezelési periódusból állt, amelyek között egy kimosási periódus is volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
376
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Site US10002 Urology Centers of Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99503
- Site US10004 Alaska Clinical Research Center, LLC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
- Site US10001 Urological Associates of Southern Arizona
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Site US10003 Genesis Research
-
Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91411
- Site US10010 Skyline Urology
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Egyesült Államok, 06460
- Site US10028 Clinical Research Consulting
-
New London, Connecticut, Egyesült Államok, 06320
- Site US10024 Coastal Connecticut Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33013
- Site US10033 Eastern Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Site US10023 Advanced Clinical Research of Miami
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33710
- Site US10007 Pinellas Urology, Inc
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
- Site US10022 Palm Beach Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Site US10008 The Iowa Clinic PC, Urology
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Egyesült Államok, 20770
- Site US10014 Mid Atlantic Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
- Site US10005 Boston Clinical Trials
-
-
New York
-
Garden City, New York, Egyesült Államok, 11530-1664
- Site US10021 AccuMed Research Associates
-
Plainview, New York, Egyesült Államok, 11803
- Site US10013 Advanced Urology Centers of New York
-
Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
- Site US10020 Upstate Clinical Research Associates LLC
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
- Site US10017 The Jackson Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Site US10057 Practice Research Organization
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22203
- Site US10035 Millennium Clinical Research Center
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22030
- Site US10032 Clinical Research and Consulting Center, LLC
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
- Site US10034 Health Research of Hampton Roads Inc
-
-
-
-
British Columbia
-
Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
- Site CA15012 Glover Medical Clinic
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 2C1
- Site CA15008 Silverado Research
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Site CA15003 The Male/Female Health & Research Centre
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
- Site CA15001 Jonathan Giddens Medicine Professional Corporation
-
Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
- Site CA15011 Scisco Clinical Research
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
- Site CA15002 RechercheGCP Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Site CA15007 RechercheGCP Research
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Site CA15005 CHUS - Hopital Fleurimont
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes helyesen kitölteni a vizeletürítési naplót és a kérdőíveket.
- A résztvevőnek az OAB tünetei vannak (gyakori vizeletürítés inkontinenciával vagy anélkül) a szűrés előtt legalább 3 hónapig.
- A résztvevőnek korábban nem kell kezelnie az OAB gyógyszerkészítményeit.
- A női résztvevő nem adományozhat petesejteket a szűréstől kezdve és a vizsgálati időszak alatt, valamint az utolsó vizsgálati gyógyszer beadása után 30 napig.
- A férfi résztvevő nem adományozhat spermát a szűréstől kezdve és a vizsgálati időszak alatt, valamint a vizsgálati gyógyszer utolsó beadása után legalább 30 napig.
- A résztvevő vállalja, hogy a szűréstől az utolsó vizsgálati látogatásig nem vesz részt újabb intervenciós vizsgálatban.
A 2. látogatáson (0. hét) értékelt bevonási kritériumok a 3 napos vizelési napló alapján:
- A résztvevő továbbra is teljesíti az 1. látogatás valamennyi felvételi kritériumát.
- A résztvevőnek legalább 3 sürgősségi epizódot (3. vagy 4. fokozat) kell tapasztalnia a 3 napos vizelési napló során.
- A résztvevőnek átlagosan napi 8 vagy annál nagyobb vizelést kell tapasztalnia a 3 napos vizelési naplóban
Kizárási kritériumok:
- Női résztvevő, aki szoptat vagy szoptatni szándékozik a vizsgálati időszak alatt és az utolsó vizsgálati látogatás után 30 napig.
- A résztvevőnek klinikailag jelentős hólyagkivezetési elzáródása (BOO) van, amely a vizeletretenció kockázatát jelenti.
- A résztvevőnek jelentős stressz-inkontinenciája vagy vegyes stressz/sürgősségi inkontinencia van, ahol a stressz a domináns tényező.
- A résztvevőnél húgyúti fertőzésre (UTI) van bizonyíték (100 000 cfu/ml-nél nagyobb vizelettenyészet) a szűrés (1. látogatás) alapján. A résztvevő az UTI sikeres kezelése után ismételten szűrhető (ezt a negatív vizelettenyésztés laboratóriumi eredménye igazolja).
- A résztvevőnek neurológiai oka van a detrusor-túlműködésre (pl. neurogén hólyag, diabéteszes neuropátia vagy szisztémás vagy centrális neurológiai betegség, például szklerózis multiplex és Parkinson-kór).
- A résztvevőnek belső katéterje van, vagy időszakos önkatéterezést végez.
- A résztvevőnek krónikus gyulladásos állapota van, mint például intersticiális hólyaggyulladás, hólyagkövek, korábbi kismedencei sugárkezelés, vagy a kismedencei szervek korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú betegsége (azaz a medence határain belül, beleértve a hólyagot és a végbélt mindkét nemnél és a méhben, petefészkek és petevezető nőknél); vagy az alsó gasztrointesztinális traktusban.
- A résztvevőnek kontrollálatlan szűk zugú glaukómája, vizelet- vagy gyomorretenciója, súlyos colitis ulcerosa, toxikus megacolon, myasthenia gravis, gyermekbénulás vagy bármilyen más olyan betegség van, amely miatt az antikolinerg szerek alkalmazása ellenjavallt.
- A résztvevő az elmúlt 12 hónapban intravesicalis injekciót kapott botulinum toxinnal, resiniferatoxinnal vagy kapszaicinnel.
- A résztvevő invazív kezelésben részesült, beleértve az elektro-stimulációs terápiát.
- A résztvevő hólyagtréning programban vagy medencefenéki gyakorlatokon vesz részt, amelyek a Szűrés előtt kevesebb mint 30 nappal kezdődtek vagy változtak.
- A résztvevőnek Child-Pugh A, B vagy C osztályú májkárosodása van.
- A résztvevőnek súlyos vesekárosodása van, ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc. A végső stádiumú vesebetegségben szenvedő vagy dialízis alatt álló résztvevő szintén nem jelölt a vizsgálatban.
- A résztvevőnek súlyos, kontrollálatlan magas vérnyomása van, amely 180 Hgmm-nél nagyobb vagy egyenlő ülő szisztolés vérnyomásként és/vagy 110 Hgmm-nél nagyobb vagy egyenlő diasztolés vérnyomásként van definiálva.
- A résztvevőnél az elektrokardiogramon (EKG) a QT-megnyúlás bizonyítéka van, amelyet úgy határoztak meg, hogy a QTcF több mint 450 msec férfiaknál, QTcF több mint 470 msec nőknél, vagy ismert a kórtörténetében QT-megnyúlás.
- A résztvevő szérum kreatininszintje meghaladja a 150 µmol/l-t, vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) értéke meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét (ULN), vagy a γ-GT-értéke meghaladja a normálérték felső határának 3-szorosát, és klinikailag jelentősnek tekinthető.
- A résztvevő túlérzékeny a Myrbetriq (mirabegron) bármely összetevőjére, más β-AR agonistákra, tolterodinra vagy más antimuszkarin szerekre, vagy bármely inaktív összetevőre.
- A résztvevőt 30 napon belül kísérleti eszközzel kezelték, vagy 30 napon belül vizsgálati szert kapott a szűrés előtt.
- A résztvevőnek egyidejű rosszindulatú daganata van, vagy a kórelőzményében bármilyen rosszindulatú daganat szerepel (az elmúlt 5 évben), kivéve a sikeresen kezelt, nem áttétes bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinómát.
- Résztvevő, akinek jelenlegi alkohol- és/vagy kábítószer-fogyasztása volt.
- A résztvevő az Astellas csoport alkalmazottjaként, a vizsgálattal kapcsolatban álló harmadik félként vagy a vizsgálati helyszín csapataként vesz részt a vizsgálat lefolytatásában.
A 2. látogatás során értékelt kizárási kritériumok (0. hét):
- A résztvevő az 1. látogatás során teljesíti a kizárási feltételeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AB: Mirabegron/Tolterodine ER
Az AB kezelési sorrendben a résztvevők 25 mg mirabegron (Myrbetriq) orálisan szabályozott felszívódási rendszerű (OCAS) módosított hatóanyagleadású tablettát és 4 mg placebo-to-match (PTM) tolterodin ER-t (Detrol LA) kaptak szájon át naponta egyszer az 1. időszakban. .
A 2. időszakban a résztvevők 4 mg tolterodin ER-t és 25 mg PTM mirabegront kaptak szájon át naponta egyszer.
Négy héttel az egyes 8 hetes kezelési periódusok kezdete után a 25 mg mirabegron vagy mirabegron PTM adagját 50 mg-ra emelték a kezelési időszak hátralévő részében.
|
Orális
Más nevek:
Orális
Más nevek:
|
Kísérleti: BA: Tolterodine ER/Mirabegron
A kezelési sorrendben a BA résztvevők 4 mg tolterodin ER-t és 25 mg PTM mirabegron (OCAS) módosított hatóanyag-leadású tablettát kaptak szájon át naponta egyszer az 1. időszakban.
A 2. időszakban a résztvevők 25 mg mirabegront és 4 mg PTM tolterodin ER-t kaptak szájon át naponta egyszer.
Négy héttel az egyes 8 hetes kezelési periódusok kezdete után a 25 mg mirabegron vagy mirabegron PTM adagját 50 mg-ra emelték a kezelési időszak hátralévő részében.
|
Orális
Más nevek:
Orális
Más nevek:
|
Kísérleti: AA: Mirabegron/Mirabegron
A kezelési sorrendben az AA résztvevők 25 mg mirabegront és 4 mg PTM tolterodine ER kapszulát kaptak az 1. és 2. időszakban szájon át naponta egyszer.
Négy héttel az egyes 8 hetes kezelési periódusok kezdete után a 25 mg mirabegront 50 mg-ra emelték a kezelési időszak hátralévő részében.
|
Orális
Más nevek:
|
Kísérleti: BB: Tolterodine ER / Tolterodine ER
A résztvevők 4 mg tolterodine ER és PTM mirabegron 25 mg OCAS módosított hatóanyag-leadású tablettát kaptak szájon át naponta egyszer az 1. és 2. időszakban.
|
Orális
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők tolerálhatósága a túlaktív hólyag-elégedettségi (OAB-S) kérdőív gyógyszeres tolerálhatósági skálája alapján a kezelés végén (EOT)
Időkeret: 8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
A gyógyszeres tolerálhatósági skála az engedélyezett OAB-gyógyszerrel ismerten összefüggő mellékhatások (azaz székrekedés, szájszárazság, álmosság, fejfájás, hányinger és homályos látás) okozta zavaró hatás mértékét mérte.
Az OAB gyógyszeres tolerálhatósági pontszámát a válaszok összegeként számították ki, és egy 0-tól 100-ig terjedő skálára konvertálták, ahol a magasabb pontszám az OAB gyógyszeres kezelés jobban észlelt tolerálhatóságát jelzi (kevesebb a mellékhatások miatti zavar).
|
8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők preferenciája a 2. periódus végén 5 pontos skála alapján azoknál a résztvevőknél, akik mindkét vizsgálati kezelési időszakban legalább 14 napos vizsgálati gyógyszert végeztek.
Időkeret: 18. hét (2. időszak vége)
|
A résztvevőket arra kérték, hogy válasszák ki, melyik kezelési időszakot részesítik előnyben, és milyen mértéket preferálnak.
A preferenciát egy 5 fokozatú skálán értékelték, amelyet a 2. periódus végén értékeltek ("erős preferencia az 1. periódusra", "enyhe preferencia az 1. periódusra", "nincs preferencia", "enyhe preferencia a 2. periódusra", "erős preferencia a időszak 2").
Azok a résztvevők, akik az "enyhe preferenciát" vagy az "erős preferenciát" választották, úgy ítélték meg, hogy egy adott vizsgálati gyógyszert részesítettek előnyben, a "nincs preferenciát" választók pedig nem preferálták az egyik vizsgálati gyógyszert a másik vizsgálati gyógyszerrel szemben.
|
18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-S kérdőív skálája a kezelési időszak végén: Az OAB-val való mindennapi életre gyakorolt hatás.
Időkeret: 8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-val való mindennapi életre gyakorolt hatást 0-tól 100-ig értékelték, a magasabb pontszámok pedig a napi tevékenységek végzésének képességével kapcsolatos nagyobb elégedettséget jelzik.
|
8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-S kérdőív skálája a kezelési időszak végén: OAB kontroll
Időkeret: 8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-kontrollt 0-tól 100-ig értékelték, a magasabb pontszámok jobb OAB-kontrollra utalnak.
|
8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-S kérdőív skálája a kezelési időszak végén: elégedettség az OAB kontrollal
Időkeret: 8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB kontrollal való elégedettséget 0-tól 100-ig értékelték, a magasabb pontszámok pedig az OAB kontrollal való nagyobb elégedettséget jelzik.
|
8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-S kérdőív skálája a kezelési időszak végén: A résztvevő által az OAB gyógyszerekkel kapcsolatos elvárásainak teljesülésének átfogó értékelése
Időkeret: 8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
A végső pontpontszám a páciens OAB-kezeléssel kapcsolatos elvárásainak teljesülésének átfogó értékeléséhez 1-től 5-ig terjedt, a magasabb pontszámok pedig az OAB-gyógyszerekkel kapcsolatos elvárások jobb teljesítését jelzik.
|
8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-S kérdőív skálája a kezelési időszak végén: A mindennapi élet OAB miatti megszakadásának átfogó értékelése
Időkeret: 8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
A mindennapi élet OAB miatti megszakításának általános értékelését egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az OAB-tünetek miatt a mindennapi élet kevésbé szakad meg.
|
8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-S kérdőív skálája a kezelési időszak végén: Általános elégedettség az OAB gyógyszeres kezeléssel
Időkeret: 8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-kezeléssel való általános elégedettséget 1-től 5-ig terjedő skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok a jelenlegi OAB-gyógyszerekkel való nagyobb elégedettséget jelzik.
|
8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-S kérdőív skálája a kezelési időszak végén: Az OAB-gyógyszerezés folytatására vonatkozó hajlandóság átfogó értékelése
Időkeret: 8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-kezelés folytatására vonatkozó általános értékelést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a hajlandóság a jelenlegi OAB-kezelés folytatására.
|
8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Az OAB-S kérdőív skálája a kezelési időszak végén: A mindennapi élet javulásának átfogó értékelése az OAB gyógyszeres kezelés következtében
Időkeret: 8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
A mindennapi életben az OAB-kezelés hatására bekövetkezett javulást átfogó értékelést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelték, ahol a magasabb pontszámok a mindennapi életben a jelenlegi OAB-gyógyszer hatására bekövetkező nagyobb javulást jelezték.
|
8. hét (1. periódus vége) és 18. hét (2. időszak vége)
|
Változás a kiindulási állapotról a kezelés végére (EOT) az inkontinencia epizódok átlagos számában 24 óránként
Időkeret: Alapállapot és EOT (1. periódus – 8. hét és 2. időszak – 18. hét)
|
Alapállapot és EOT (1. periódus – 8. hét és 2. időszak – 18. hét)
|
|
Változás az alapvonalról a kezelés végére (EOT) a 24 óránkénti vizeletürítések számában
Időkeret: Alapállapot és EOT (1. periódus – 8. hét és 2. időszak – 18. hét)
|
Alapállapot és EOT (1. periódus – 8. hét és 2. időszak – 18. hét)
|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási helyzet az EOT-hez (18. hét) és nyomon követés (20. hét)
|
A biztonságosságot a kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE; gyakoriság, súlyosság, súlyosság és a vizsgált gyógyszerhez való viszony), a különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események, az életjelek (SBP, DBP, testhőmérséklet és pulzusszám) és laboratóriumi vizsgálatok (májfunkció) értékelésével értékelték. tesztek [LFT-k]).
Kezeléssel kapcsolatos mellékhatás (TEAE) minden olyan nemkívánatos eseményként definiált, amely a kettős-vak vizsgálati gyógyszer első adagjától az utolsó kettős-vak vizsgálati gyógyszer adagját követő 15. napig terjedő időszakban kezdődött vagy rosszabbodik.
|
Kiindulási helyzet az EOT-hez (18. hét) és nyomon követés (20. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Astellas Scientific & Medical Affairs, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Húgyhólyag, túlműködés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Urológiai szerek
- Adrenerg agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Adrenerg béta-3 receptor agonisták
- Mirabegron
- Tolterodin-tartarát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 178-MA-1001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Túlműködő hólyag (OAB)
-
Stimvia s.r.o.BefejezveTúlműködő hólyag (OAB) | Sikertelen bármely OAB-farmakoterápiaCsehország
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.BefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Koreai Köztársaság, Ausztrália
-
NovartisProcter and GambleBefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Egyesült Államok
-
SalvatBefejezveTúlműködő hólyag (OAB)
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...BefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Egyesült Államok, Kanada, Németország, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Pulyka, Tajvan, Olaszország, Szlovákia, Dánia, Dél-Afrika, Egyesült Királyság, Mexikó, Svédország, Norvégia
-
Medstar Health Research InstituteColumbia University; University of Michigan; University of New Mexico; Methodist Urology...Megszűnt
-
National and Kapodistrian University of AthensBefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Görögország
-
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.BefejezveTúlműködő hólyag (OAB)Koreai Köztársaság, Tajvan
-
Astellas Pharma IncBefejezve