Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AXOS ja mikrobien aineenvaihdunta CKD:ssä

torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Arabinoksylaani-oligosakkaridien (AXOS) vaikutus mikrobien aineenvaihduntaan suolistossa kroonisissa munuaissairaudissa

Krooninen munuaissairaus liittyy erilaisten aineenvaihduntatuotteiden eli ureemisten retention liuenneiden aineiden kertymiseen. Todisteet lisääntyvät siitä, että paksusuolen mikrobiota myötävaikuttaa merkittävästi näiden ureemisten retentioaineiden muodostumiseen. Indoksyylisulfaatti ja p-kresyylisulfaatti ovat laajimmin tutkittuja suoliston mikrobien metaboliitteja, ja ne liittyvät sydän- ja verisuonisairauksiin, kokonaiskuolleisuuteen ja kroonisen munuaissairauden etenemiseen. Paksusuolen bakteerien aineenvaihdunnan tärkein säätelijä on ravinteiden saatavuus ja erityisesti saatavilla olevien fermentoituvien hiilihydraattien suhde typpeen, jota voidaan muuttaa nauttimalla ns. prebiootteja (sulautumattomia elintarvikkeiden ainesosia). Arabinoksylaanioligosakkaridit (AXOS) ovat äskettäin kehitetty prebioottien ryhmä, ja ne ovat jo osoittaneet vähentävän vaikutuksen p-kresolin muodostumiseen suolistossa terveillä yksilöillä. Tähän mennessä ei ole tutkittu, voivatko prebiootit yleensä ja tarkemmin ottaen AXOS vaikuttaa mikrobien metaboliittien muodostumiseen suolistossa predialyysipotilailla. Siksi AXOS:lla käynnistetään interventiotutkimus sen hypoteesin testaamiseksi, että AXOS voi vähentää mikrobien metaboliittien muodostumista suolistossa ja seerumin pitoisuuksia kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, jotka eivät vielä ole dialyysihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 85 vuotta
  • Krooninen munuaissairauden vaihe 3b-4, eli arvioitu glomerulussuodatusnopeus (CKD-epi) on 45 - 15 ml/min/m² 29
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaninen maha-suolikanavan sairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, pahanlaatuinen kasvain)
  • Paksusuolileikkauksen historia
  • Munuaisen tai muun kiinteän elinsiirron vastaanottaja
  • Pre-/pro-/syn- tai antibioottien käyttö edellisten 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Arabinoksylaani-oligosakkaridit
Arabinoksylaani-oligosakkarideja 10 g BID
Ravintolisä: Arabinoksylaani-oligosakkaridit
Muut nimet:
  • AXOS
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstriini
Maltodekstriini BID
Ravintolisä: Maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin p-kresoli- ja indolijohdannaiset
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-kresolin ja indolijohdannaisten virtsaan erittymisnopeudet
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikon hoidon jälkeen
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Insuliiniresistenssi mitattuna HOMA-indeksillä
4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S55578

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa