Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AXOS a mikrobiální metabolity v CKD

23. dubna 2020 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vliv arabinoxylan-oligosacharidů (AXOS) na střevní tvorbu mikrobiálních metabolitů u chronického onemocnění ledvin

Chronické onemocnění ledvin je spojeno s akumulací různých metabolitů, tj. uremických retenčních solutů. Přibývá důkazů, že střevní mikroflóra významně přispívá k těmto uremickým retenčním solutům. Indoxylsulfát a p-kresylsulfát patří mezi nejrozsáhleji studované střevní mikrobiální metabolity a jsou spojovány s kardiovaskulárním onemocněním, celkovou mortalitou a progresí chronického onemocnění ledvin. Nejdůležitějším regulátorem bakteriálního metabolismu tlustého střeva je dostupnost živin a zejména poměr dostupných fermentovatelných sacharidů k ​​dusíku, který lze upravit příjmem tzv. prebiotik (nestravitelné složky potravy). Arabinoxylan oligosacharidy (AXOS) jsou nedávno vyvinutou skupinou prebiotik a již prokázaly klesající účinek na střevní tvorbu p-kresolu u zdravých jedinců. Zda prebiotika obecně, a AXOS konkrétněji, mohou ovlivnit střevní tvorbu mikrobiálních metabolitů u predialyzovaných pacientů, nebylo dosud studováno. Bude proto zahájena intervenční studie s AXOS, aby se ověřila hypotéza, že AXOS může snižovat střevní tvorbu a sérové ​​koncentrace mikrobiálních metabolitů u pacientů s CKD, kteří ještě nejsou na dialýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 a ≤ 85 let
  • Chronické onemocnění ledvin stadium 3b-4, tj. s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (CKD-epi) mezi 45 - 15 ml/min/m² 29
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza organického gastrointestinálního onemocnění (např. zánětlivé onemocnění střev, malignita)
  • Historie operace tlustého střeva
  • Příjemce transplantace ledviny nebo jiného pevného orgánu
  • Užívání pre-/pro-/syn- nebo antibiotik v předchozích 4 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Arabinoxylan-oligosacharidy
Arabinoxylan-oligosacharidy 10g BID
Doplněk stravy: Arabinoxylan-oligosacharidy
Ostatní jména:
  • AXOS
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
Maltodextrin BID
Doplněk stravy: Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​hladiny p-kresolu a derivátů indolu
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
Po 4 týdnech zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vylučování p-kresolu a derivátů indolu močí
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
Po 4 týdnech zásahu
Inzulinová rezistence
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
Inzulinová rezistence, měřená indexem HOMA
Po 4 týdnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S55578

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arabinoxylan-oligosacharidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit