Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AXOS i metabolity drobnoustrojów w CKD

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ oligosacharydów arabinoksylanu (AXOS) na wytwarzanie metabolitów drobnoustrojów w jelitach w przewlekłej chorobie nerek

Przewlekła choroba nerek jest związana z gromadzeniem się różnych metabolitów, tj. zalegających substancji rozpuszczonych w mocznicy. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że mikroflora okrężnicy ma znaczący udział w zatrzymywaniu mocznicowych substancji rozpuszczonych. Siarczan indoksylu i siarczan p-krezylu należą do najlepiej zbadanych metabolitów drobnoustrojów jelitowych i są związane z chorobami układu krążenia, ogólną śmiertelnością i postępem przewlekłej choroby nerek. Najważniejszym regulatorem metabolizmu bakterii jelita grubego jest dostępność składników odżywczych, a zwłaszcza stosunek przyswajalnych węglowodanów ulegających fermentacji do azotu, który można modyfikować poprzez przyjmowanie tzw. prebiotyków (niestrawnych składników pożywienia). Oligosacharydy arabinoksylanu (AXOS) to niedawno opracowana grupa prebiotyków, która już wykazała zmniejszający wpływ na jelitowe wytwarzanie p-krezolu u zdrowych osób. Do tej pory nie badano, czy prebiotyki ogólnie, a dokładniej AXOS, mogą wpływać na wytwarzanie metabolitów drobnoustrojów w jelitach u pacjentów przed dializą. W związku z tym zostanie rozpoczęte badanie interwencyjne z użyciem AXOS w celu przetestowania hipotezy, że AXOS może zmniejszać produkcję jelitową i stężenie metabolitów drobnoustrojów w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie są jeszcze dializowani.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 i ≤ 85 lat
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 3b-4, tj. z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (CKD-epi) między 45 a 15 ml/min/m2 29
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia organicznych chorób żołądkowo-jelitowych (np. nieswoiste zapalenie jelit, nowotwór złośliwy)
  • Historia chirurgii jelita grubego
  • Odbiorca przeszczepu nerki lub innego narządu miąższowego
  • Stosowanie pre-/pro-/syn- lub antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Arabinoksylan-oligosacharydy
Arabinoksylan-oligosacharydy 10g BID
Suplement diety: Arabinoksylan-oligosacharydy
Inne nazwy:
  • AXOS
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstryna
BID maltodekstryny
Suplement diety: Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy p-krezolu i pochodnych indolu w surowicy
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Po 4 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki wydalania z moczem pochodnych p-krezolu i indolu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Po 4 tygodniach interwencji
Insulinooporność
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Insulinooporność mierzona wskaźnikiem HOMA
Po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S55578

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj