Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AXOS en microbiële metabolieten in CKD

23 april 2020 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Het effect van arabinoxylaan-oligosacchariden (AXOS) op de aanmaak van microbiële metabolieten in de darm bij chronische nierziekte

Chronische nierziekte wordt geassocieerd met de accumulatie van verschillende metabolieten, d.w.z. uremische retentie opgeloste stoffen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de microbiota van de dikke darm substantieel bijdraagt ​​aan deze uremische retentie-opgeloste stoffen. Indoxylsulfaat en p-cresylsulfaat behoren tot de meest uitgebreid bestudeerde darmmicrobiële metabolieten en worden in verband gebracht met hart- en vaatziekten, algehele mortaliteit en progressie van chronische nierziekte. De belangrijkste regulator van het bacteriële metabolisme in de dikke darm is de beschikbaarheid van voedingsstoffen en vooral de verhouding tussen beschikbare fermenteerbare koolhydraten en stikstof, die kan worden gewijzigd door de inname van zogenaamde prebiotica (niet-verteerbare voedselingrediënten). Arabinoxylaan-oligosacchariden (AXOS) zijn een recent ontwikkelde groep prebiotica en hebben al een afnemend effect aangetoond op de aanmaak van p-cresol in de darm bij gezonde personen. Of prebiotica in het algemeen, en AXOS in het bijzonder, de aanmaak van microbiële metabolieten in de darmen bij predialysepatiënten kan beïnvloeden, is tot op heden niet onderzocht. Daarom zal een interventionele studie met AXOS worden gestart om de hypothese te testen dat AXOS de intestinale generatie en serumconcentraties van microbiële metabolieten kan verminderen bij patiënten met CKD die nog niet worden gedialyseerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 en ≤ 85 jaar
  • Chronische nierziekte stadium 3b-4, d.w.z. met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (CKD-epi) tussen 45 - 15 ml/min/m² 29
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van organische gastro-intestinale ziekte (bijv. inflammatoire darmziekte, maligniteit)
  • Geschiedenis van colonchirurgie
  • Ontvanger van een nier- of ander solide orgaantransplantatie
  • Gebruik van pre-/pro-/syn- of antibiotica in de voorafgaande 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Arabinoxylaan-oligosacchariden
Arabinoxylaan-oligosacchariden 10g BID
Andere namen:
  • AXOS
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrine
Maltodextrine BID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumniveaus van p-cresol en indoolderivaten
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Na 4 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-uitscheidingssnelheden van p-cresol en indoolderivaten
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Na 4 weken interventie
Insuline resistentie
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Insulineresistentie, gemeten met de HOMA-index
Na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S55578

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Arabinoxylaan-oligosacchariden

3
Abonneren