CKD 中的 AXOS 和微生物代谢物
2020年4月23日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
阿拉伯木聚糖寡糖 (AXOS) 对慢性肾脏病肠道微生物代谢物生成的影响
慢性肾病与各种代谢物（即尿毒症潴留溶质）的积累有关。
越来越多的证据表明，结肠微生物群对这些尿毒症潴留溶质有很大贡献。
硫酸吲哚酚和对甲酚硫酸盐是研究最广泛的肠道微生物代谢物之一，与心血管疾病、总体死亡率和慢性肾病进展有关。
结肠细菌代谢最重要的调节因子是营养有效性，尤其是可发酵碳水化合物与氮的比例，可以通过摄入所谓的益生元（不易消化的食物成分）来改变。
阿拉伯木聚糖低聚糖 (AXOS) 是最近开发的一组益生元，并且已经证明对健康个体肠道产生的对甲酚具有降低作用。
迄今为止，益生元（更具体地说是 AXOS）是否会影响透析前患者肠道微生物代谢物的产生尚未得到研究。
因此，将启动一项 AXOS 干预研究，以检验 AXOS 可以减少尚未接受透析的 CKD 患者的肠道微生物代谢产物和血清微生物代谢物浓度的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- University Hospitals Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤85岁
- 慢性肾病 3b-4 期，即估计肾小球滤过率 (CKD-epi) 在 45 - 15 ml/min/m² 之间 29
- 书面知情同意书
排除标准：
- 器质性胃肠道疾病史（例如炎症性肠病、恶性肿瘤）
- 结肠手术史
- 肾脏或其他实体器官移植的接受者
- 在前 4 周内使用过前/前/同或抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿拉伯木聚糖低聚糖
阿拉伯木聚糖低聚糖 10g BID
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其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：麦芽糊精
麦芽糖糊精 BID
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对甲酚和吲哚衍生物的血清水平
大体时间：干预 4 周后
|
干预 4 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对甲酚和吲哚衍生物的尿排泄率
大体时间：干预 4 周后
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干预 4 周后
|
|
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胰岛素抵抗
大体时间：干预 4 周后
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胰岛素抵抗，通过 HOMA 指数测量
|
干预 4 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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