Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

AXOS et métabolites microbiens dans l'IRC

23 avril 2020 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'effet des arabinoxylan-oligosaccharides (AXOS) sur la génération intestinale de métabolites microbiens dans l'insuffisance rénale chronique

L'insuffisance rénale chronique est associée à l'accumulation de divers métabolites, c'est-à-dire des solutés de rétention urémique. Les preuves s'accumulent que le microbiote colique contribue substantiellement à ces solutés de rétention urémique. Le sulfate d'indoxyle et le sulfate de p-crésyle sont parmi les métabolites microbiens intestinaux les plus étudiés et sont associés aux maladies cardiovasculaires, à la mortalité globale et à la progression des maladies rénales chroniques. Le régulateur le plus important du métabolisme bactérien du côlon est la disponibilité des nutriments et en particulier le rapport entre les glucides fermentescibles disponibles et l'azote, qui peut être modifié par l'apport de ce que l'on appelle des prébiotiques (ingrédients alimentaires non digestibles). Les oligosaccharides d'arabinoxylane (AXOS) sont un groupe de prébiotiques récemment développé et ont déjà démontré un effet décroissant sur la génération intestinale de p-crésol chez les individus en bonne santé. La question de savoir si les prébiotiques en général, et AXOS plus spécifiquement, peuvent influencer la génération intestinale de métabolites microbiens chez les patients en prédialyse n'a pas été étudiée à ce jour. Une étude interventionnelle avec AXOS sera donc lancée pour tester l'hypothèse selon laquelle AXOS peut diminuer la génération intestinale et les concentrations sériques de métabolites microbiens chez les patients atteints d'IRC non encore dialysés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 et ≤ 85 ans
  • Maladie rénale chronique stade 3b-4, c'est-à-dire avec un taux de filtration glomérulaire estimé (CKD-epi) entre 45 et 15 ml/min/m² 29
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie gastro-intestinale organique (par exemple, maladie intestinale inflammatoire, malignité)
  • Antécédents de chirurgie colique
  • Receveur d'une greffe de rein ou d'un autre organe solide
  • Utilisation d'antibiotiques pré-/pro-/syn- ou antibiotiques au cours des 4 semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Arabinoxylan-oligosaccharides
Arabinoxylane-oligosaccharides 10g BID
Autres noms:
  • AXOS
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrine
Maltodextrine BID

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux sériques de p-crésol et de dérivés indoliques
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Après 4 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'excrétion urinaire du p-crésol et des dérivés indoliques
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Après 4 semaines d'intervention
Résistance à l'insuline
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Résistance à l'insuline, mesurée par l'indice HOMA
Après 4 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

19 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S55578

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner