Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AXOS og mikrobielle metabolitter ved CKD

23. april 2020 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effekten av Arabinoxylan-oligosakkarider (AXOS) på intestinal generering av mikrobielle metabolitter ved kronisk nyresykdom

Kronisk nyresykdom er assosiert med akkumulering av forskjellige metabolitter, dvs. uremiske retensjonsstoffer. Det øker stadig flere bevis på at tykktarmsmikrobiotaen bidrar vesentlig til disse uremiske retensjonsstoffene. Indoksylsulfat og p-kresylsulfat er blant de mest omfattende studerte tarmmikrobielle metabolittene, og er assosiert med kardiovaskulær sykdom, total dødelighet og kronisk nyresykdomsprogresjon. Den viktigste regulatoren av tykktarmsbakteriell metabolisme er næringstilgjengelighet og spesielt forholdet mellom tilgjengelig fermenterbart karbohydrat og nitrogen, som kan modifiseres ved inntak av såkalte prebiotika (ufordøyelige matingredienser). Arabinoxylan-oligosakkarider (AXOS) er en nylig utviklet gruppe prebiotika, og har allerede vist en avtagende effekt på tarmgenerering av p-kresol hos friske individer. Hvorvidt prebiotika generelt, og AXOS mer spesifikt, kan påvirke intestinal generering av mikrobielle metabolitter hos predialysepasienter har ikke blitt studert til dags dato. En intervensjonsstudie med AXOS vil derfor bli satt i gang for å teste hypotesen om at AXOS kan redusere tarmgenerering og serumkonsentrasjoner av mikrobielle metabolitter hos pasienter med CKD som ennå ikke er i dialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 og ≤ 85 år
  • Kronisk nyresykdom stadium 3b-4, dvs. med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (CKD-epi) mellom 45 - 15 ml/min/m² 29
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med organisk gastrointestinal sykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, malignitet)
  • Historie om tykktarmskirurgi
  • Mottaker av en nyre- eller annen solid organtransplantasjon
  • Bruk av pre-/pro-/syn- eller antibiotika i de foregående 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arabinoxylan-oligosakkarider
Arabinoxylan-oligosakkarider 10g BID
Kosttilskudd: Arabinoxylan-oligosakkarider
Andre navn:
  • AXOS
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstrin
Maltodekstrin BID
Kosttilskudd: Maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumnivåer av p-kresol og indolderivater
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Etter 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinutskillelseshastigheter av p-kresol og indolderivater
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Etter 4 ukers intervensjon
Insulinresistens
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Insulinresistens, målt ved HOMA-indeks
Etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S55578

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Arabinoxylan-oligosakkarider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere