AXOS и микробные метаболиты при ХБП
23 апреля 2020 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние арабиноксилан-олигосахаридов (AXOS) на кишечную генерацию микробных метаболитов при хронической болезни почек
Хроническая болезнь почек связана с накоплением различных метаболитов, т. е. уремической ретенцией растворенных веществ.
Появляется все больше доказательств того, что микробиота толстой кишки вносит существенный вклад в задержку этих уремических растворенных веществ.
Индоксилсульфат и п-крезилсульфат являются одними из наиболее широко изученных микробных метаболитов кишечника и связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, общей смертностью и прогрессированием хронической болезни почек.
Наиболее важным регулятором метаболизма бактерий в толстой кишке является доступность питательных веществ и особенно соотношение доступных ферментируемых углеводов и азота, которое можно изменить путем приема так называемых пребиотиков (неперевариваемых пищевых ингредиентов).
Арабиноксилановые олигосахариды (AXOS) представляют собой недавно разработанную группу пребиотиков, и уже продемонстрировали уменьшающееся влияние на выработку п-крезола в кишечнике у здоровых людей.
До сих пор не изучено, могут ли пребиотики в целом и AXOS в частности влиять на образование микробных метаболитов в кишечнике у пациентов до диализа.
Поэтому будет начато интервенционное исследование с AXOS для проверки гипотезы о том, что AXOS может снижать кишечную генерацию и концентрацию микробных метаболитов в сыворотке у пациентов с ХБП, еще не находящихся на диализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 и ≤ 85 лет
- Хроническая болезнь почек 3b-4 стадии, т. е. с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (CKD-epi) в пределах 45–15 мл/мин/м² 29
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Органические заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, воспалительные заболевания кишечника, злокачественные новообразования)
- История хирургии толстой кишки
- Реципиент трансплантата почки или другого паренхиматозного органа
- Использование пре-/про-/син- или антибиотиков в предшествующие 4 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Арабиноксилан-олигосахариды
Арабиноксилан-олигосахариды 10 г два раза в день
|
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Мальтодекстрин
Мальтодекстрин бид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточные уровни п-крезола и производных индола
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Через 4 недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели экскреции п-крезола и производных индола с мочой
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Через 4 недели вмешательства
|
|
|
Инсулинорезистентность
Временное ограничение: Через 4 недели вмешательства
|
Инсулинорезистентность, измеряемая индексом НОМА
|
Через 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S55578
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .