Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AXOS og mikrobielle metabolitter i CKD

23. april 2020 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Virkningen af ​​Arabinoxylan-oligosaccharider (AXOS) på intestinal dannelse af mikrobielle metabolitter ved kronisk nyresygdom

Kronisk nyresygdom er forbundet med akkumulering af forskellige metabolitter, dvs. uremiske retentionsstoffer. Der vokser beviser for, at tyktarmsmikrobiotaen bidrager væsentligt til disse uremiske retentionsstoffer. Indoxylsulfat og p-cresylsulfat er blandt de mest omfattende undersøgte tarmmikrobielle metabolitter og er forbundet med hjertekarsygdomme, overordnet dødelighed og kronisk nyresygdomsprogression. Den vigtigste regulator af tyktarmsbakteriemetabolisme er tilgængelighed af næringsstoffer og især forholdet mellem tilgængeligt fermenterbart kulhydrat og nitrogen, som kan modificeres ved indtagelse af såkaldte præbiotika (ufordøjelige fødevareingredienser). Arabinoxylan-oligosaccharider (AXOS) er en nyligt udviklet gruppe af præbiotika og har allerede vist en aftagende effekt på intestinal dannelse af p-cresol hos raske individer. Hvorvidt præbiotika generelt, og AXOS mere specifikt, kan påvirke tarmens dannelse af mikrobielle metabolitter hos prædialysepatienter er ikke blevet undersøgt til dato. Et interventionsstudie med AXOS vil derfor blive påbegyndt for at teste hypotesen om, at AXOS kan reducere tarmdannelse og serumkoncentrationer af mikrobielle metabolitter hos patienter med CKD, der endnu ikke er i dialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 og ≤ 85 år
  • Kronisk nyresygdom stadium 3b-4, dvs. med estimeret glomerulær filtrationshastighed (CKD-epi) mellem 45 - 15 ml/min/m² 29
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med organisk mave-tarmsygdom (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, malignitet)
  • Historie om tyktarmskirurgi
  • Modtager af en nyre- eller anden fast organtransplantation
  • Brug af præ-/pro-/syn- eller antibiotika i de foregående 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arabinoxylan-oligosaccharider
Arabinoxylan-oligosaccharider 10g BID
Kosttilskud: Arabinoxylan-oligosaccharider
Andre navne:
  • AXOS
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
Maltodextrin BID
Kosttilskud: Maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauer af p-cresol og indolderivater
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinudskillelseshastigheder af p-cresol og indolderivater
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Efter 4 ugers intervention
Insulinresistens
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Insulinresistens, målt ved HOMA-indeks
Efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2014

Først opslået (SKØN)

19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S55578

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Arabinoxylan-oligosaccharider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner