CKD의 AXOS 및 미생물 대사산물
2020년 4월 23일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
만성 신장 질환에서 Arabinoxylan-oligosaccharides (AXOS)가 장내 미생물 대사산물 생성에 미치는 영향
만성 신장 질환은 다양한 대사 산물, 즉 요독 보유 용질의 축적과 관련이 있습니다.
결장 미생물군이 이러한 요독 보유 용질에 실질적으로 기여한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
인독실 설페이트 및 p-크레실 설페이트는 가장 광범위하게 연구된 장내 미생물 대사산물 중 하나이며 심혈관 질환, 전반적인 사망률 및 만성 신장 질환 진행과 관련이 있습니다.
결장 세균 대사의 가장 중요한 조절자는 영양소 가용성, 특히 소위 프리바이오틱스(비소화성 식품 성분)의 섭취에 의해 수정될 수 있는 이용 가능한 발효성 탄수화물 대 질소의 비율입니다.
Arabinoxylan oligosaccharides(AXOS)는 최근에 개발된 프리바이오틱스 그룹으로, 건강한 개인의 장에서 p-크레졸 생성이 감소하는 효과가 이미 입증되었습니다.
일반적으로 프리바이오틱스, 보다 구체적으로 AXOS가 투석 전 환자의 장내 미생물 대사 산물 생성에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 지금까지 연구되지 않았습니다.
따라서 AXOS가 아직 투석을 받지 않은 CKD 환자의 미생물 대사산물의 장 생성 및 혈청 농도를 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 AXOS를 사용한 중재 연구가 시작될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 85세
- 만성 신장 질환 3b-4기, 즉 예상 사구체 여과율(CKD-epi)이 45 - 15 ml/min/m² 29
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기질성 위장관 질환(예: 염증성 장 질환, 악성 종양)의 병력
- 결장 수술의 역사
- 신장 또는 기타 고형 장기 이식 수혜자
- 이전 4주 동안 pre-/pro-/syn- 또는 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아라비노자일란-올리고당
아라비노자일란-올리고당 10g BID
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다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 말토덱스트린
말토덱스트린 BID
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
P-크레졸 및 인돌 유도체의 혈청 수준
기간: 개입 4주 후
|
개입 4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
P-크레졸 및 인돌 유도체의 소변 배설 속도
기간: 개입 4주 후
|
개입 4주 후
|
|
|
인슐린 저항성
기간: 개입 4주 후
|
HOMA 지수로 측정한 인슐린 저항성
|
개입 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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