Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

AXOS e metabólitos microbianos na DRC

23 de abril de 2020 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

O efeito de arabinoxilano-oligossacarídeos (AXOS) na geração intestinal de metabólitos microbianos na doença renal crônica

A doença renal crônica está associada ao acúmulo de vários metabólitos, ou seja, solutos de retenção urêmica. Há evidências crescentes de que a microbiota colônica contribui substancialmente para esses solutos de retenção urêmica. O sulfato de indoxil e o sulfato de p-cresil estão entre os metabólitos microbianos intestinais mais extensivamente estudados e estão associados a doenças cardiovasculares, mortalidade geral e progressão da doença renal crônica. O regulador mais importante do metabolismo bacteriano colônico é a disponibilidade de nutrientes e especialmente a proporção de carboidratos fermentáveis ​​disponíveis para nitrogênio, que pode ser modificado pela ingestão dos chamados prebióticos (ingredientes alimentares não digeríveis). Os oligossacarídeos arabinoxilanos (AXOS) são um grupo de prebióticos desenvolvido recentemente e já demonstraram um efeito decrescente na geração intestinal de p-cresol em indivíduos saudáveis. Ainda não foi estudado se os prebióticos em geral, e AXOS mais especificamente, podem influenciar a geração intestinal de metabólitos microbianos em pacientes pré-diálise. Um estudo de intervenção com AXOS será, portanto, iniciado para testar a hipótese de que AXOS pode diminuir a geração intestinal e as concentrações séricas de metabólitos microbianos em pacientes com DRC que ainda não estão em diálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 e ≤ 85 anos
  • Doença renal crônica estágio 3b-4, ou seja, com taxa de filtração glomerular estimada (CKD-epi) entre 45 - 15 ml/min/m² 29
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • História de doença gastrointestinal orgânica (por exemplo, doença inflamatória intestinal, malignidade)
  • História da cirurgia colônica
  • Receptor de transplante renal ou de outro órgão sólido
  • Uso de antibióticos pré/pró/sin ou nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Arabinoxilano-oligossacarídeos
Arabinoxilano-oligossacarídeos 10g BID
Suplemento dietético: Arabinoxilano-oligossacarídeos
Outros nomes:
  • AXOS
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrina
Maltodextrina BID
Suplemento dietético: Maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis séricos de derivados de p-cresol e indol
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Após 4 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de excreção urinária de derivados de p-cresol e indol
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Após 4 semanas de intervenção
Resistência à insulina
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Resistência à insulina, medida pelo índice HOMA
Após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S55578

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Renal Crônica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever