AXOS és mikrobiális metabolitok CKD-ben
2020. április 23. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Az arabinoxilán-oligoszacharidok (AXOS) hatása a mikrobiális metabolitok bélrendszeri termelésére krónikus vesebetegségben
A krónikus vesebetegség különböző metabolitok, azaz urémiás retenciós oldott anyagok felhalmozódásával jár.
Egyre több a bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a vastagbél mikrobiota jelentős mértékben hozzájárul ezekhez az urémiás retenciós oldott anyagokhoz.
Az indoxil-szulfát és a p-krezil-szulfát a legszélesebb körben vizsgált bélmikrobiális metabolitok közé tartoznak, és a szív- és érrendszeri betegségekhez, az általános mortalitáshoz és a krónikus vesebetegség progressziójához kapcsolódnak.
A vastagbél bakteriális anyagcseréjének legfontosabb szabályozója a tápanyagok elérhetősége, és különösen a rendelkezésre álló fermentálható szénhidrát és a nitrogén aránya, amely az úgynevezett prebiotikumok (nem emészthető élelmiszer-összetevők) bevitelével módosítható.
Az arabinoxilán oligoszacharidok (AXOS) a prebiotikumok egy nemrégiben kifejlesztett csoportja, és már kimutatták, hogy csökkentik a p-krezol bélrendszeri termelését egészséges egyénekben.
Még nem vizsgálták, hogy a prebiotikumok általában, és konkrétabban az AXOS befolyásolhatják-e a mikrobiális metabolitok bélrendszeri képződését predialízises betegekben.
Ezért egy intervenciós vizsgálatot indítanak az AXOS-szal annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az AXOS csökkentheti a bélrendszeri termelődést és a mikrobiális metabolitok szérumkoncentrációját a még nem dializált CKD-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 és ≤ 85 év
- Krónikus vesebetegség, 3b-4. stádium, azaz becsült glomeruláris filtrációs rátával (CKD-epi) 45-15 ml/perc/m² 29
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Szerves gyomor-bélrendszeri betegség anamnézisében (pl. gyulladásos bélbetegség, rosszindulatú daganat)
- A vastagbélműtét története
- Vese- vagy más szilárd szervátültetésben részesülő személy
- Pre-/pro-/syn- vagy antibiotikumok alkalmazása a megelőző 4 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Arabinoxilán-oligoszacharidok
Arabinoxilán-oligoszacharidok 10 g BID
|
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
Maltodextrin BID
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A p-krezol és indol származékok szérumszintje
Időkeret: 4 hét beavatkozás után
|
4 hét beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A p-krezol és indolszármazékok vizelettel történő kiválasztódási aránya
Időkeret: 4 hét beavatkozás után
|
4 hét beavatkozás után
|
|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 4 hét beavatkozás után
|
Inzulinrezisztencia, HOMA index alapján mérve
|
4 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S55578
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .