Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AXOS och mikrobiella metaboliter vid CKD

23 april 2020 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effekten av arabinoxylan-oligosackarider (AXOS) på intestinal generering av mikrobiella metaboliter vid kronisk njursjukdom

Kronisk njursjukdom är associerad med ackumulering av olika metaboliter, d.v.s. uremiska retentionslösningar. Bevis ökar på att kolonmikrobiotan bidrar väsentligt till dessa uremiska retentionslösningar. Indoxylsulfat och p-kresylsulfat är bland de mest omfattande studerade tarmmikrobiella metaboliterna och är förknippade med hjärt-kärlsjukdomar, total dödlighet och kronisk njursjukdomsprogression. Den viktigaste regulatorn av kolonbakteriers metabolism är näringstillgången och särskilt förhållandet mellan tillgängliga fermenterbara kolhydrater och kväve, som kan modifieras genom intag av så kallade prebiotika (icke-smältbara livsmedelsingredienser). Arabinoxylan-oligosackarider (AXOS) är en nyligen utvecklad grupp av prebiotika och har redan visat en minskande effekt på tarmbildningen av p-kresol hos friska individer. Huruvida prebiotika i allmänhet, och AXOS mer specifikt, kan påverka tarmens generering av mikrobiella metaboliter hos predialyspatienter har hittills inte studerats. En interventionsstudie med AXOS kommer därför att inledas för att testa hypotesen att AXOS kan minska intestinal generering och serumkoncentrationer av mikrobiella metaboliter hos patienter med kronisk nycknesjukdom som ännu inte är i dialys.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 och ≤ 85 år
  • Kronisk njursjukdom stadium 3b-4, d.v.s. med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (CKD-epi) mellan 45 - 15 ml/min/m² 29
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av organisk gastrointestinal sjukdom (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, malignitet)
  • Historia om tjocktarmskirurgi
  • Mottagare av en njurtransplantation eller annan organtransplantation
  • Användning av pre-/pro-/syn- eller antibiotika under de föregående 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arabinoxylan-oligosackarider
Arabinoxylan-oligosackarider 10g BID
Andra namn:
  • AXOS
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
Maltodextrin BID

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumnivåer av p-kresol och indolderivat
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Efter 4 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinutsöndringshastigheter av p-kresol och indolderivat
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Efter 4 veckors intervention
Insulinresistens
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Insulinresistens, mätt med HOMA-index
Efter 4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

19 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S55578

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Arabinoxylan-oligosackarider

3
Prenumerera