Synnytyksensisäinen vankomysiini ryhmän B streptokokkien (GBS) ehkäisyyn
Synnytyksensisäinen vankomysiini GBS-positiivisilla naisilla: vaikutus emättimen B-ryhmän streptokokkipesäkkeiden määrään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen aloittamiseen ilmoittautuneiden potilaiden kaaviot tarkistetaan mahdollisen kelpoisuuden varalta. Palveluntarjoajan luvan jälkeen seulotaan kelvolliset potilaat, jotka saapuvat induktioon ja joilla on dokumentoitu GBS-positiivisuus ja jotka suunnittelevat vankomysiiniä synnytyksensisäistä antibioottiprofylaksiaa varten. Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun synnytyksen arviointia / synnytyksen arviointia / ennenaikaista synnytyksen arviointia varten, voidaan esiseuloa mahdollisen kelpoisuuden suhteen. Potilaat, jotka myöhemmin otetaan synnytykseen/ennenaikaiseen synnytykseen tai kalvorepeämiin, joilla on dokumentoitu GBS-positiivisuus ja jotka suunnittelevat vankomysiiniä synnytyksensisäistä antibioottiprofylaksiaa varten, otetaan seulontaa varten. Lisäksi apteekki hälyttää tutkimushenkilöstöä, kun potilas on otettu synnytysosastolle tai synnytysosastolle ja vankomysiiniä on määrätty antibioottiprofylaksiaan. Tämän jälkeen nämä potilaat lähestyvät seulontaa
Tiedonkeruu: Demografiset tiedot, kuten ikä, rotu, alkuperäisen GBS-viljelyn päivämäärä ja kalvojen repeytymisaika, otetaan potilaskartoista. Koulutetut synnytys- ja gynekologian hoitajat, hoitajat, sairaanhoitajat, kätilöt ja sairaanhoitajat keräävät synnytyksensisäiset emättimen viljelmät emättimen distaalisesta vanupuikolla ennen antibioottihoidon aloittamista ja kahden tunnin välein synnytykseen tai kahdeksan tunnin kuluttua.
Vanupuikko kuljetetaan laboratorioon. Pesäkkeiden määrä määritetään sarjalaimennuksella. Näytteet laimennetaan steriiliin suolaliuokseen ja siirrostetaan Columbia Agariin, joka sisältää 5 % lampaan verta, kolistiinia (10 mg) ja nalidiksiinihappoa (10 mg/l). Kun on inkuboitu 48 tuntia 35 C:ssa ympäröivässä ilmassa, laimennuslevyillä olevien pesäkkeiden lukumäärä lasketaan visuaalisesti ja kerrotaan kyseiselle levylle sopivalla laimennuskertoimella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on dokumentoitu GBS-positiivinen synnytystä edeltävä seulontaviljelmä tai dokumentoitu GBS-bakteeri raskauden aikana ja jotka suunnittelevat vankomysiiniä synnytyksensisäistä antibioottiprofylaksiaa varten,
- kyky antaa tietoinen suostumus,
- 18-48-vuotiaat,
- Englantia ja/tai espanjaa puhuva, hyväksytty synnytykseen tai synnytykseen perehdyttävä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta,
- saavat parhaillaan antibiootteja toiseen käyttöaiheeseen,
- viimeaikainen antibioottien käyttö (viimeisten 7 päivän aikana),
- allergia vankomysiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GBS-positiiviset naiset
Naiset, joilla on GBS-positiivinen bakteeri ja joilla on suunnitelma vankomysiinihoitoon synnytyksen aikana, tai naiset, joilla on positiivinen GBS-seulontaviljelmä ja joilla on suunnitelma saada vankomysiiniä synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen GBS-pesäkkeiden lukumäärän prosenttiosuus
Aikaikkuna: enintään kahdeksan tuntia tai toimitus
|
enintään kahdeksan tuntia tai toimitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen S Hamel, MD, Warren Alpert Medical School of Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island, Department of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vancomycin for Group B Strept
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .