- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02143154
그룹 B 연쇄상구균(GBS) 예방을 위한 분만 중 반코마이신
GBS 양성 여성의 분만 반코마이신: 질 그룹 B 연쇄상구균 콜로니 수에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
분만 유도를 위해 제시하는 환자 차트는 잠재적 적격성을 위해 검토됩니다. 제공자의 허가 후, 문서화된 GBS 양성 및 분만 중 항생제 예방을 위한 반코마이신 계획이 있는 유도를 위해 제출한 적격 환자에게 스크리닝을 위해 접근할 것입니다. 노동 평가/노동 평가/조기 노동 평가를 위해 응급실에 내원하는 환자는 잠재적 적격성에 대해 사전 선별될 수 있습니다. GBS 양성이 문서화되고 분만 항생제 예방을 위한 반코마이신 계획이 있는 분만/조산 또는 양막 파열로 이후에 입원한 환자는 선별 검사를 위해 접근할 것입니다. 또한 약국은 환자가 분만실이나 산전 관리실에 입원하고 항생제 예방을 위해 반코마이신이 주문되었을 때 연구 직원에게 알릴 것입니다. 이 환자들은 선별검사를 위해 접근하게 됩니다.
데이터 수집: 연령, 인종, 초기 GBS 배양 날짜 및 막 파열 시간과 같은 인구통계학적 정보는 등록된 환자의 차트에서 추출됩니다. 분만 중 질 배양은 훈련된 산부인과 레지던트, 간병인, 간호사, 간호사 조산사 및 임상간호사가 항생제 시작 전과 분만까지 2시간 간격으로 또는 8시간이 경과한 후 질 원위부에서 질 면봉으로 채취합니다.
면봉은 실험실로 운반됩니다. 콜로니 수는 연속 희석을 통해 결정됩니다. 검체는 멸균 식염수로 희석하고 5% 양 혈액, 콜리스틴(10mg) 및 날리딕식산(10mg/L)을 함유하는 Columbia Agar에 접종합니다. 주변 공기의 35C에서 48시간 동안 배양한 후 희석 플레이트의 콜로니 수를 시각적으로 계산하고 해당 특정 플레이트에 대한 적절한 희석 계수를 곱합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산전 항생제 예방을 위해 반코마이신을 투여할 계획이 있는 임신 중 GBS 양성 산전 스크리닝 문화 또는 문서화된 GBS 세균뇨증이 있는 여성,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력,
- 18-48세,
- 영어 및/또는 스페인어 구사, 분만 중이거나 분만 유도 중
제외 기준:
- 동의할 수 없음,
- 현재 다른 적응증에 대한 항생제를 받고 있으며,
- 최근 항생제 사용(이전 7일 이내),
- 반코마이신에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
GBS 포지티브 여성
GBS 양성 세균뇨증이 있고 분만 시 반코마이신 치료 계획이 있는 여성 또는 GBS 스크리닝 양성이면서 분만 시 반코마이신 투여 계획이 있는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질 GBS 콜로니 수의 백분율 감소
기간: 최대 8시간 또는 배달
|
최대 8시간 또는 배달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maureen S Hamel, MD, Warren Alpert Medical School of Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island, Department of Obstetrics and Gynecology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Vancomycin for Group B Strept
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