Интранатальный ванкомицин для профилактики стрептококка группы B (GBS)
Интранатальный ванкомицин у СГБ-положительных женщин: влияние на количество колоний стрептококка группы В во влагалище
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Карты пациентов, обращающихся за индукцией родов, будут рассмотрены на предмет потенциального соответствия критериям. После разрешения поставщика медицинских услуг пациенты, соответствующие критериям, будут приглашены для скрининга, которые обращаются за индукцией с документально подтвержденным положительным результатом на СГБ, и планируют введение ванкомицина для интранатальной антибиотикопрофилактики. Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи для оценки родов/оценки родов/оценки преждевременных родов, могут пройти предварительный скрининг на потенциальное соответствие требованиям. Пациентки, впоследствии госпитализированные в связи с родами/преждевременными родами или с разрывом плодных оболочек, с документально подтвержденным положительным результатом на СГБ и планирующим введение ванкомицина для интранатальной антибиотикопрофилактики, будут проходить скрининг. Кроме того, аптека будет оповещать исследовательский персонал, когда пациент будет госпитализирован в родильное отделение или отделение дородовой помощи и будет назначен ванкомицин для профилактики антибиотиками. Затем к этим пациентам будут подходить для скрининга.
Сбор данных: Демографическая информация, такая как возраст, раса, дата первоначального посева СГБ и время разрыва плодных оболочек, будет извлечена из карт зарегистрированных пациентов. Интранатальные вагинальные культуры будут собираться с помощью вагинального мазка из дистального отдела влагалища обученными ординаторами акушерства и гинекологии, фельдшерами, медсестрами, медсестрами-акушерками и практикующими медсестрами до начала антибиотикотерапии и с двухчасовыми интервалами до родов или по прошествии восьми часов.
Тампоны будут доставлены в лабораторию. Количество колоний будет определяться путем серийного разведения. Образцы будут разведены в стерильном физиологическом растворе и высеяны на колумбийский агар, содержащий 5% овечьей крови, колистин (10 мг) и налидиксовую кислоту (10 мг/л). После инкубации в течение 48 часов при температуре 35°С в окружающем воздухе количество колоний на чашках для разведения будет визуально подсчитано и умножено на соответствующий коэффициент разбавления для этой конкретной чашки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с документально подтвержденным антенатальным скрининговым посевом на СГБ или с подтвержденной бактериурией на СГБ во время беременности, которые планируют получать ванкомицин для интранатальной антибиотикопрофилактики,
- возможность дать информированное согласие,
- 18-48 лет,
- говорящий по-английски или по-испански, допущенный к родам или подвергающийся индукции родов
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие,
- в настоящее время получает антибиотики по другому показанию,
- недавний прием антибиотиков (в течение предыдущих 7 дней),
- аллергия на ванкомицин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СГБ-положительные женщины
Женщины с GBS-положительной бактериурией с планом лечения ванкомицином в родах или женщины с положительным результатом скрининговых культур на GBS с планом приема ванкомицина в родах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное снижение количества вагинальных колоний СГБ
Временное ограничение: до восьми часов или доставка
|
до восьми часов или доставка
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maureen S Hamel, MD, Warren Alpert Medical School of Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island, Department of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Vancomycin for Group B Strept
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .