Vancomicina intraparto para la profilaxis del estreptococo del grupo B (GBS)
Vancomicina intraparto en mujeres positivas para GBS: el efecto sobre el recuento de colonias vaginales de Streptococcus del grupo B
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se revisarán los expedientes de las pacientes que se presenten para la inducción del trabajo de parto para determinar su elegibilidad potencial. Después del permiso del proveedor, se abordará a los pacientes elegibles para la detección que se presenten para la inducción con positividad documentada de GBS y plan para la vancomicina para la profilaxis antibiótica intraparto. Los pacientes que se presenten en la sala de emergencias para una evaluación del trabajo de parto/evaluación del trabajo de parto/evaluación del trabajo de parto prematuro pueden ser preevaluados para determinar su posible elegibilidad. Las pacientes ingresadas posteriormente en trabajo de parto/parto prematuro o con ruptura de membranas con positividad documentada para GBS y plan para vancomicina para la profilaxis antibiótica intraparto serán abordadas para la detección. Además, la farmacia alertará al personal del estudio cuando una paciente sea admitida en la sala de partos o en la unidad de atención prenatal y se haya indicado vancomicina para la profilaxis antibiótica. Estos pacientes luego serán abordados para la detección.
Recopilación de datos: la información demográfica, como la edad, la raza, la fecha del cultivo inicial de GBS y el momento de la ruptura de las membranas, se extraerá de las historias clínicas de los pacientes inscritos. Los cultivos vaginales intraparto serán recolectados con un hisopo vaginal de la vagina distal por residentes de obstetricia y ginecología capacitados, asistentes, enfermeras, enfermeras parteras y enfermeras practicantes antes del inicio de los antibióticos y en intervalos de dos horas hasta el parto o después de que hayan transcurrido ocho horas.
Los hisopos se transportarán al laboratorio. Los recuentos de colonias se determinarán mediante diluciones en serie. Las muestras se diluirán en solución salina estéril y se inocularán en agar Columbia que contenga sangre de carnero al 5 %, colistina (10 mg) y ácido nalidíxico (10 mg/L). Después de la incubación durante 48 horas a 35 C en aire ambiente, el número de colonias en las placas de dilución se contará visualmente y se multiplicará por el factor de dilución apropiado para esa placa en particular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cultivo de detección prenatal positivo para GBS documentado o bacteriuria por GBS documentada durante el embarazo con plan para recibir vancomicina para la profilaxis antibiótica intraparto,
- capacidad de dar consentimiento informado,
- 18-48 años,
- Habla inglés y/o español, admitida en trabajo de parto o en proceso de inducción del trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento,
- actualmente recibe antibióticos para otra indicación,
- uso reciente de antibióticos (dentro de los 7 días anteriores),
- alergia a la vancomicina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres GBS positivas
Mujeres con bacteriuria positiva para EGB con plan de tratamiento con vancomicina en trabajo de parto, o mujeres con cultivos de detección de EGB positivos con plan para recibir vancomicina en trabajo de parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de disminución en el recuento de colonias vaginales de GBS
Periodo de tiempo: hasta ocho horas o entrega
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hasta ocho horas o entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen S Hamel, MD, Warren Alpert Medical School of Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island, Department of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Vancomycin for Group B Strept
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