Vancomicina intraparto para profilaxia de Streptococcus do grupo B (GBS)
Vancomicina intraparto em mulheres com GBS-positivo: o efeito na contagem de colônias vaginais de Streptococcus do grupo B
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os prontuários de pacientes que se apresentam para indução do parto serão revisados para possível elegibilidade. Após a permissão do provedor, as pacientes elegíveis serão abordadas para triagem que estão se apresentando para indução com positividade documentada para GBS e plano para vancomicina para profilaxia antibiótica intraparto. As pacientes que se apresentam na sala de emergência para avaliação do trabalho de parto/avaliação do trabalho de parto/avaliação do trabalho de parto pré-termo podem ser pré-selecionadas para possível elegibilidade. Pacientes subseqüentemente admitidas em trabalho de parto/trabalho de parto prematuro ou com ruptura de membranas com positividade documentada para GBS e plano para vancomicina para profilaxia antibiótica intraparto serão abordadas para triagem. Além disso, a farmácia alertará a equipe do estudo quando uma paciente for admitida na sala de parto ou na unidade de atendimento pré-natal e a vancomicina for solicitada para profilaxia antibiótica. Esses pacientes serão então abordados para triagem
Coleta de dados: Informações demográficas como idade, raça, data da cultura inicial de GBS e tempo de ruptura das membranas serão extraídas dos prontuários dos pacientes inscritos. As culturas vaginais intraparto serão coletadas com um swab vaginal da vagina distal por residentes treinados em obstetrícia e ginecologia, atendentes, enfermeiras, parteiras e enfermeiras antes do início dos antibióticos e em intervalos de duas horas até o parto ou após oito horas.
Os swabs serão transportados para o laboratório. A contagem de colônias será determinada por diluição seriada. As amostras serão diluídas em solução salina estéril e inoculadas em Columbia Agar contendo 5% de sangue de carneiro, colistina (10 mg) e ácido nalidíxico (10 mg/L). Após incubação por 48 horas a 35 C em ar ambiente, o número de colônias nas placas de diluição será contado visualmente e multiplicado pelo fator de diluição apropriado para aquela placa em particular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com cultura de triagem pré-natal positiva documentada para GBS ou bacterúria documentada por GBS durante a gravidez com plano de receber vancomicina para profilaxia antibiótica intraparto,
- capacidade de dar consentimento informado,
- de 18 a 48 anos,
- Falando inglês e ou espanhol, admitida em trabalho de parto ou em indução do parto
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento,
- atualmente recebendo antibióticos para outra indicação,
- uso recente de antibióticos (nos últimos 7 dias),
- alergia a vancomicina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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GBS mulheres positivas
Mulheres com bacterúria positiva para GBS com plano de tratamento com vancomicina no trabalho de parto, ou mulheres com culturas de triagem positivas para GBS com plano de receber vancomicina no trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Declínio percentual na contagem de colônias de GBS vaginal
Prazo: até oito horas ou delivery
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até oito horas ou delivery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen S Hamel, MD, Warren Alpert Medical School of Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island, Department of Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vancomycin for Group B Strept
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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